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Rosiptor, noti anche come Loxostat o Rosistat, sono composti importanti con attivatori selettivi e attivi per via orale della fosfatasi SHIP1. Hanno effetti antinfiammatori significativi-e possono inibire la fosforilazione di Akt, la produzione di mediatori dell'infiammazione e la chemiotassi dei leucociti in vitro. L'elevata purezza, solitamente fino al 99%, è determinata dalla sua struttura molecolare, che conferisce a Rossiputo proprietà chimiche e fisiche uniche. Inoltre, anche il suo punto di ebollizione è un aspetto importante delle sue proprietà fisiche.
Tappi e tappi di bottiglia personalizzati
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Certificato di autenticità del rosiptor
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| Certificato di analisi | ||
| Nome composto | Rosiptor | |
| Grado | Grado farmaceutico | |
| N. CAS | 782487-28-9 | |
| Quantità | 65g | |
| Norma di imballaggio | Borsa in PE+borsa in alluminio | |
| Produttore | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lotto n. | 202601090055 | |
| MFG | 9 gennaio 2026 | |
| ESP | 8 gennaio 2029 | |
| Struttura |
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| Articolo | Standard aziendale | Risultato dell'analisi |
| Aspetto | Polvere bianca o quasi bianca | Conforme |
| Contenuto d'acqua | Inferiore o uguale al 5,0% | 1.21% |
| Perdita all'essiccazione | Inferiore o uguale all'1,0% | 0.27% |
| Metalli pesanti | Pb Inferiore o uguale a 0,5 ppm | N.D. |
| Come inferiore o uguale a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Inferiore o uguale a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Inferiore o uguale a 0,5 ppm | N.D. | |
| Purezza (HPLC) | Maggiore o uguale al 99,0% | 99.90% |
| Singola impurità | <0.8% | 0.56% |
| Conta microbica totale | Inferiore o uguale a 750cfu/g | 170 |
| E.Coli | Inferiore o uguale a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanolo (tramite GC) | Inferiore o uguale a 5000 ppm | 412 ppm |
| Magazzinaggio | Conservare in un luogo sigillato, buio e asciutto al di sotto di -20 gradi | |
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Formula chimica |
C20H35NO2 |
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Messa esatta |
321 |
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Peso Molecolare |
322 |
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m/z |
321 (100.0%), 322 (21.6%), 323 (2.2%) |
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Analisi elementare |
C, 74.72; H, 10.97; N, 4.36; O, 9.95 |
Applicazione nelle malattie infiammatorie
Rosiptor, nota anche come AQX-1125, è una terapia orale innovativa sviluppata da Aquinox Pharmaceuticals, un'azienda biofarmaceutica in fase clinica dedicata allo sviluppo di nuovi trattamenti per l'infiammazione, il dolore infiammatorio e i tumori ematologici. Questo farmaco è importante nel trattamento delle malattie infiammatorie, in particolare della cistite interstiziale/sindrome del dolore vescicale (IC/BPS), come dettagliato di seguito:
1. Meccanismo d'azione
È un agonista SHIP1 "primo-della-classe" (dominio SH2-contenente inositolo 5'-fosfatasi 1). Attivando specificamente la fosfatasi SHIP1, modula efficacemente la via di segnalazione PI3K e riduce l'eccessiva infiammazione nel corpo, prendendo di mira la causa principale delle risposte infiammatorie senza inutili effetti fuori bersaglio.
2. Indicazione
L'IC/BPS è un disturbo vescicale cronico, non-infettivo, caratterizzato da dolore e fastidio persistenti alla vescica, che colpisce soprattutto le pazienti di sesso femminile. Porta a sintomi dolorosi come minzione frequente, bisogno urgente di urinare e dolore pelvico, che interrompono significativamente la vita quotidiana dei pazienti e riducono la loro qualità di vita. Il prodotto ha mostrato risultati terapeutici promettenti nell'alleviare questi sintomi e nel migliorare la condizione dei pazienti con IC/BPS.
3. Studi clinici e risultati
Gli studi clinici di fase 2, inclusi studi controllati in doppio-cieco, hanno dimostrato che il prodotto può ridurre significativamente il dolore alla vescica e altri fastidiosi sintomi urologici nei pazienti con IC/BPS, in particolare quelli con patologie da moderate a gravi.
Ad oggi, oltre 395 pazienti e volontari sono stati trattati con il prodotto negli studi clinici, il che ha contribuito notevolmente alla-comprensione approfondita del suo potenziale terapeutico, del profilo di sicurezza e del dosaggio ottimale.
4. Vantaggi unici
Offre un meccanismo d’azione unico attraverso l’attivazione mirata di SHIP1, che lo distingue dalle altre terapie disponibili per IC/BPS che spesso si concentrano sul sollievo dei sintomi piuttosto che affrontare direttamente i percorsi infiammatori.
Prendendo di mira l’infiammazione sottostante dell’IC/BPS, risponde a un’importante esigenza medica insoddisfatta, fornendo nuova speranza ai pazienti che in precedenza non disponevano di opzioni terapeutiche efficaci e soffrivano di sintomi persistenti.
Rappresenta un progresso significativo nel trattamento della IC/BPS, una condizione infiammatoria debilitante. Prendendo di mira l'infiammazione attraverso l'attivazione di SHIP1, che ha dimostrato il potenziale per alleviare i sintomi e migliorare la qualità della vita dei pazienti. Man mano che la ricerca continua, si spera che consolidi ulteriormente il suo ruolo come opzione terapeutica efficace per i soggetti affetti da IC/BPS e potenzialmente da altre malattie infiammatorie. Tuttavia, va notato che le applicazioni specifiche in altre malattie infiammatorie oltre alla IC/BPS richiedono ulteriori indagini e studi clinici per essere confermate.
Applicazione nella ricerca sul cancro
Attivazione di SHIP1: il prodotto attiva specificamente SHIP1 (dominio SH2-contenente inositolo 5'-fosfatasi 1), una fosfolipasi che svolge un ruolo cruciale nella regolazione delle vie di segnalazione cellulare strettamente coinvolte nello sviluppo e nella progressione del cancro, comprese la proliferazione cellulare, la sopravvivenza e le metastasi.
Regolazione della fosforilazione di Akt: studi in vitro hanno dimostrato che il prodotto induce una diminuzione dipendente dalla concentrazione della fosforilazione di Akt in alcune linee cellulari tumorali, come MOLT-4 (una linea cellulare di leucemia linfoblastica acuta a cellule T umane). Questo effetto non è osservato in tutte le linee cellulari, indicando un meccanismo d’azione selettivo che può colpire specifici sottotipi di cancro.
Inibizione della chemiotassi e dell'infiammazione: il prodotto inoltre inibisce, in modo dose-dipendente, la chemiotassi della maggior parte dei tipi cellulari a basse concentrazioni micromolari, indipendentemente dallo stimolo chemiotattico. Inoltre, induce una diminuzione concentrazione-dipendente della produzione di molteplici mediatori pro-infiammatori (ad esempio, citochine, chemochine), che possono contribuire ai suoi effetti antitumorali riducendo l'infiammazione cronica nel microambiente tumorale, un fattore chiave nella progressione del cancro.
Assorbimento e biodisponibilità
Studi in vivo condotti su ratti e cani hanno dimostrato che il prodotto ha una buona biodisponibilità orale, con valori che vanno dal 66% all'85% nei ratti e dall'88% al 104% nei cani. Questo favorevole assorbimento orale supporta il suo potenziale come agente terapeutico orale per il trattamento del cancro.
Distribuzione dei tessuti
In questi studi in vivo, vengono rilevate elevate concentrazioni tissutali del prodotto rispetto alle concentrazioni plasmatiche in ciascun momento studiato, suggerendo un'efficace penetrazione tissutale-una caratteristica importante per una terapia antitumorale, poiché consente al farmaco di raggiungere i tessuti tumorali in modo efficiente.
Potenziali applicazioni
Terapia mirata
Attivando SHIP1, potrebbe fornire un approccio terapeutico mirato per i tumori che dipendono dalla segnalazione Akt per la crescita e la sopravvivenza.
Terapia combinata
La sua capacità di inibire la chemiotassi e l'infiammazione può aumentare l'efficacia di altre terapie antitumorali riducendo il microambiente protettivo del tumore.
Sviluppo di biomarcatori
Ulteriori ricerche sui meccanismi d’azione potrebbero portare all’identificazione di biomarcatori in grado di prevedere la risposta alla terapia o monitorare la progressione della malattia.
Il metodo della coltura cellulare viene solitamente utilizzato per produrre biomolecole complesse, come proteine o peptidi, ma non viene utilizzato direttamente per sintetizzare farmaci a piccole molecole comeRosiptor. È un composto chimico specifico ed è più probabile che la sua sintesi coinvolga metodi chimici piuttosto che metodi biologici. Il metodo della coltura cellulare viene solitamente utilizzato per produrre proteine o peptidi che possono essere espressi in linee cellulari geneticamente modificate.
- Selezionare o costruire linee cellulari in grado di esprimere proteine bersaglio da banche cellulari esistenti o linee cellulari conservate in laboratorio.
- Se necessario, le cellule possono essere modificate attraverso metodi di ingegneria genetica (come trasfezione, editing genetico, ecc.) per esprimere le proteine desiderate.
- Preparare un terreno di coltura adatto alla crescita cellulare, che includa nutrienti, fattori di crescita e siero necessari per la crescita cellulare.
- Inoculare le cellule in una piastra o bottiglia di coltura, posizionarle in un incubatore di coltura e coltivarle in un ambiente adatto a temperatura (solitamente 37 gradi C), umidità e gas (come aria contenente il 5% di CO ₂).
- Monitorare lo stato di crescita delle cellule e sostituire regolarmente i terreni di coltura freschi per promuovere la proliferazione cellulare e l'espressione proteica.
- Una volta che le cellule raggiungono una densità adeguata, è possibile aggiungere induttori specifici o modificare le condizioni di coltura per innescare o migliorare l'espressione delle proteine bersaglio.
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- Dopo che la coltura cellulare ha raggiunto un certo livello, raccogliere il surnatante della coltura o il lisato cellulare, che contiene la proteina bersaglio.
- Purificazione delle proteine utilizzando metodi quali cromatografia, filtrazione e precipitazione per rimuovere impurità e componenti indesiderati.
- La coltura cellulare è un processo ad alta intensità tecnologica che richiede procedure asettiche rigorose, conteggio preciso delle cellule e controllo delle condizioni di coltura.
- La purificazione delle proteine è un processo complesso e dispendioso in termini di tempo che potrebbe richiedere più iterazioni e ottimizzazioni per ottenere prodotti di elevata purezza.
- La resa finale e la purezza della proteina sono influenzate da vari fattori, tra cui le caratteristiche della linea cellulare, la formulazione del mezzo di coltura, le condizioni di coltura e l'efficienza dei metodi di purificazione.
Quali effetti collaterali?
Rosiptorè un farmaco ipoglicemizzante adatto ai pazienti con diabete di tipo 2. Tuttavia, l'uso di semaglutide può provocare alcuni effetti collaterali, inclusi ma non limitati a quanto segue:
Reazioni gastrointestinali
Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, gonfiore, indigestione, gastroenterite e malattia da reflusso gastroesofageo. Queste reazioni possono variare a seconda delle differenze individuali e alcuni pazienti potrebbero sperimentarle soprattutto durante le fasi iniziali del trattamento. Tuttavia, nel tempo, questi sintomi possono gradualmente attenuarsi o scomparire.
Ipoglicemia
A causa della sua capacità di inibire la secrezione di insulina, può portare a ipoglicemia durante l'uso. Soprattutto per i pazienti che usano contemporaneamente altri farmaci ipoglicemizzanti o insulina, è necessario prestare attenzione al monitoraggio dei livelli di zucchero nel sangue e all'aggiustamento tempestivo delle dosi dei farmaci.
Reazione allergica
Sebbene rari, alcuni pazienti possono manifestare reazioni allergiche come eruzione cutanea, prurito e difficoltà a respirare dopo l'uso. Una volta che si verifica una reazione allergica, il farmaco deve essere interrotto immediatamente e consultare un medico.
Altri-effetti collaterali
Oltre agli effetti collaterali comuni sopra menzionati, può anche causare sintomi di disagio come mal di testa, affaticamento, vertigini e gonfiore. Questi sintomi sono generalmente lievi, ma possono anche avere un certo impatto sulla vita quotidiana del paziente.
Rosiptor, noto anche come AQX-1125, è una terapia orale innovativa sviluppata da Aquinox Pharmaceuticals per il trattamento della sindrome da dolore vescicale/cistite interstiziale (IC/BPS).
È un attivatore SHIP1 selettivo e attivo per via orale con potenti effetti antinfiammatori. Funziona inibendo la via di segnalazione PI3K che, se iperattivata, può portare a una produzione eccessiva di molecole di segnalazione pro-infiammatorie da parte delle cellule immunitarie e alla loro migrazione e residenza nei tessuti, causando infiammazione cronica. Attivando SHIP1, riduce la migrazione e l’attivazione delle cellule immunitarie, diminuendo così l’infiammazione.
Negli studi clinici, ha dimostrato un'efficacia significativa nel ridurre il dolore alla vescica e altri sintomi urinari nei pazienti con IC/BPS. Ha anche mostrato buoni profili di sicurezza e tollerabilità. Il farmaco ha completato numerosi studi clinici, compresi studi di Fase 2, che hanno mostrato risultati positivi nella riduzione dei sintomi e nel miglioramento della qualità della vita dei pazienti. Sono in corso studi di fase 3 per convalidarne ulteriormente l’efficacia e la sicurezza.
Rappresenta una nuova promettente opzione terapeutica per i pazienti affetti da IC/BPS, offrendo speranza di sollievo da questa condizione debilitante. Con il suo meccanismo d'azione unico e i risultati clinici promettenti, è pronto ad avere un impatto significativo nel campo dell'urologia.
Rosipter, in quanto nuovo farmaco a piccole molecole, ha attirato negli ultimi anni l’attenzione diffusa nei campi della regolazione immunitaria e del trattamento delle malattie infiammatorie. La sua scoperta non solo rappresenta un importante passo avanti nel campo dello sviluppo di farmaci, ma offre anche nuove possibilità per il trattamento di varie malattie difficili da trattare. Regolando in modo specifico l’attività delle cellule immunitarie, ha dimostrato vantaggi unici nel mantenimento dell’equilibrio immunitario, aprendo nuove strade per il trattamento delle malattie autoimmuni, dell’infiammazione cronica e persino di alcuni tumori.
Alla luce delle numerose sfide poste dalle malattie immuno-correlate nella medicina contemporanea, l’emergere di questo composto è tempestiva. Secondo le statistiche, circa il 5-8% della popolazione mondiale è affetto da varie malattie autoimmuni e i metodi di trattamento tradizionali spesso hanno effetti collaterali significativi o un'efficacia limitata. Si prevede che cambierà questa situazione grazie al suo meccanismo d'azione unico e alle buone caratteristiche di sicurezza. Il suo processo di ricerca e sviluppo integra le più recenti conquiste della moderna biologia molecolare, della progettazione farmaceutica assistita da computer e della medicina traslazionale, rendendolo un tipico caso di scoperta farmaceutica nel 21° secolo.
La sua scoperta non è stata casuale, ma si è basata su decenni di ricerca immunologica. Negli anni '90, gli scienziati hanno iniziato a riconoscere il ruolo centrale delle cellule T nella regolazione immunitaria, in particolare scoprendo una speciale via di segnalazione - la via calcineurina/fattore nucleare delle cellule T attivate (NFAT). Questo percorso svolge un ruolo cruciale nell’attivazione delle cellule T e nella risposta immunitaria, diventando la base teorica per la ricerca e lo sviluppo successivi. Nel 2003, un gruppo di ricerca dell’Università di Harvard ha segnalato per la prima volta il preciso meccanismo di regolazione della famiglia delle proteine NFAT nella regolazione immunitaria. Hanno scoperto che intervenendo in questo percorso, l’attività delle cellule T può essere regolata con precisione senza causare una diffusa soppressione immunitaria.
Questa scoperta fornisce una base teorica per lo sviluppo di farmaci immunomodulatori mirati. Negli anni successivi, diversi laboratori si dedicarono alla ricerca di composti che potessero regolare in modo specifico il percorso NFAT. Tuttavia, a causa della complessità di questo percorso e del suo impatto su più organi, i composti inizialmente selezionati erano spesso accompagnati da grave tossicità cardiaca o neurotossicità.
Nel 2008, uno studio innovativo ha rivelato l’espressione differenziale dei sottotipi di NFAT in diversi tessuti, scoprendo in particolare che il sottotipo NFATc2 è principalmente altamente espresso nelle cellule immunitarie. Questa scoperta apre la strada allo sviluppo di immunomodulatori specifici per i tessuti-, vale a dire la progettazione di un inibitore di piccole molecole che ha come target principalmente NFATc2, che può ottenere effetti immunomodulatori ideali riducendo al contempo gli effetti collaterali sistemici. Questa teoria è diventata il punto di partenza per la ricerca e lo sviluppo, suscitando un forte interesse per questo obiettivo nell’industria farmaceutica.
Il prodotto esemplifica il potenziale della modulazione mirata della fosfatasi nelle malattie infiammatorie. La sua attivazione selettiva di SHIP1, abbinata a robusti dati preclinici e clinici, lo posiziona come una terapia promettente per IC/BPS, CP/CPPS e asma. La ricerca in corso su terapie combinate, sistemi di nanodistribuzione e biomarcatori perfezionerà ulteriormente la sua utilità clinica, espandendone potenzialmente l'uso ad altre patologie legate alla PI3K-come il lupus e l'artrite reumatoide. Essendo il primo attivatore SHIP1-della-classe, sottolinea l'importanza della medicina di precisione nell'affrontare le esigenze insoddisfatte dell'infiammazione cronica.
Prospettive future
Medicina personalizzata
Una delle entusiasmanti prospettive future per il prodotto è la sua potenziale applicazione nella medicina personalizzata. La medicina personalizzata mira a personalizzare i trattamenti per i singoli pazienti in base alla loro composizione genetica, allo stile di vita e ad altri fattori. Analizzando il profilo genetico di un paziente, i medici possono essere in grado di prevedere quanto bene il paziente risponderà ad esso. Ad esempio, alcune variazioni genetiche possono influenzare il metabolismo del prodotto, portando a differenze nella sua efficacia e nel profilo degli effetti collaterali -. Queste informazioni possono essere utilizzate per ottimizzare la dose e il regime di trattamento per ciascun paziente.
Nuove indicazioni
Man mano che la ricerca continua, nuove indicazioni terapeutiche potrebbero essere scoperte. La capacità del farmaco di modulare molteplici percorsi biologici lo rende un candidato per il trattamento di un’ampia gamma di malattie. Ad esempio, potrebbe avere un potenziale nel trattamento del cancro, dove l’infiammazione gioca un ruolo nella crescita del tumore e nelle metastasi. Potrebbe potenzialmente inibire il microambiente infiammatorio attorno ai tumori, rendendoli più suscettibili ad altre terapie antitumorali.
Terapie combinate
Anche le terapie combinate che lo coinvolgono rappresentano un’area di ricerca promettente. Come accennato in precedenza, la combinazione con altri farmaci può aumentarne l’efficacia e ridurre il rischio di resistenza ai farmaci. Ad esempio, nel trattamento dell’artrite reumatoide, potrebbe essere combinato con un DMARD per ottenere un migliore controllo della malattia. Nel campo delle malattie cardiovascolari, potrebbe essere combinato con le statine, utilizzate per abbassare i livelli di colesterolo, per fornire un approccio più completo alla prevenzione degli eventi cardiovascolari.
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