QC/QA+SISTEMA HES
Possiamo realizzare principalmente elementi di analisi nel campo della sintesi organica.
Lo strumento di BLOOM TECH è composto da 3 parti: R&D center, fabbriche di cooperazione e college.
Le nostre fabbriche GMP hanno unità QA e unità QC individuali, in base ai requisiti GMP secondo le linee guida di ICH Q7. Il nostro centro di test QC copre 1500 m2, inclusi laboratorio di analisi chimiche e di qualità, laboratorio di analisi degli strumenti e laboratorio di test microbici. Molti preziosi strumenti analitici come NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC e GC. ecc sono tutti i nostri stabilimenti GMP-equipaggiati.
Sul posto è presente un sistema di documentazione completo per tutti i tipi di SOP e le norme di gestione della qualità come il controllo delle modifiche, la gestione delle deviazioni, la convalida, la calibrazione, l'autoispezione e la revisione della qualità sono rigorosamente eseguite. Dalla progettazione del processo, all'acquisto del materiale, alla produzione, al collaudo e al rilascio al servizio post-vendita, le nostre fabbriche GMP praticano il controllo generale del processo, in modo da garantire una qualità stabile e di alta qualità.
Le nostre fabbriche GMP hanno superato l'ispezione GMP in loco da CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS e BGV-Amburgo Germania, ecc. I nostri prodotti principali hanno ottenuto molte certificazioni internazionali come USFDA-EIR LETTER, CEP e certificato EU-GMP , eccetera.
SISTEMA HES
√ Politica di produzione sicura
La sicurezza prima di tutto, la prevenzione prima di tutto, tutte le mani, la gestione completa, la gestione del rischio come base, l'implementazione del modello di gestione del ciclo PDCA, per creare una cooperazione di squadra, un ambiente di sicurezza per la cooperazione dei dipendenti e garantire la sicurezza nella produzione.
√ Politica ambientale
Controllo dell'inquinamento, controllo delle emissioni, miglioramento continuo, risparmio energetico, tutte le mani e protezione dell'ambiente.
√ Standardizzazione della produzione in sicurezza
Aziende in conformità con le"norme di sicurezza per i professionisti delle sostanze chimiche pericolose per uso generale" (AQ3013-2008) requisiti, lavoro completo di standardizzazione del lavoro di sicurezza. Attraverso l'istituzione di un sistema di responsabilità della produzione sicura, sistema di gestione della sicurezza e regole operative, indagine e gestione dei rischi e monitoraggio della fonte di grandi pericoli, regolare la produzione di comportamenti e continuare a migliorare, continuare a rafforzare la costruzione di standardizzazione della sicurezza nelle imprese di produzione . Azienda nel 2011 attraverso gli standard di sicurezza, l'accettazione di due aziende standard e nel 2014 attraverso gli standard di sicurezza, la revisione di due aziende standard.
√ Esercitazione di emergenza
L'azienda ha formulato un piano di risposta alle emergenze scientifico, pratico e mirato per la sicurezza della produzione, ha istituito un vigili del fuoco di emergenza e ha firmato un accordo di salvataggio di emergenza con i vigili del fuoco della contea, che è stato continuamente migliorato attraverso esercitazioni regolari.
