Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. è uno dei produttori e fornitori di lanreotide 120 mg più esperti in Cina. Benvenuti nel lanreotide 120 mg sfuso all'ingrosso di alta qualità in vendita qui dalla nostra fabbrica. Sono disponibili un buon servizio e un prezzo ragionevole.
Lanreotide 120 mgè un analogo della somatostatina sintetizzato artificialmente che svolge un ruolo cruciale nel trattamento dell'acromegalia. Essendo un analogo ottapeptidico inibitore dell'ormone della crescita ad azione prolungata, inibisce efficacemente la secrezione dell'ormone della crescita (GH) e del fattore di crescita simile all'insulina 1 (IGF-1) legandosi ai recettori della somatostatina (in particolare SSTR2 e SSTR5), controllando così la progressione dell'acromegalia nei pazienti. Adatto per il trattamento dell'acromegalia in varie situazioni, compresi i pazienti con secrezione anomala dell'ormone della crescita dopo un intervento chirurgico e/o radioterapia, così come i pazienti che non sono adatti per interventi chirurgici o radioterapici. Il suo metodo di somministrazione è flessibile e solitamente utilizza un'iniezione intramuscolare profonda o un'iniezione sottocutanea.
Il modulo dei nostri prodotti
lanreotide COA
L'acromegalia è una malattia metabolica endocrina cronica progressiva ad esordio insidioso, causata principalmente da un'eccessiva secrezione dell'ormone della crescita (GH) dovuta a neoplasie dell'ipofisi anteriore, che può portare a molteplici complicanze di organo/sistema e mettere seriamente a repentaglio la vita e la salute del paziente.Lanreotide 120 mgcome ligandi del recettore della somatostatina (SRL) sintetizzati artificialmente, svolgono un ruolo cruciale nel trattamento dell'acromegalia.
Come opzione di trattamento farmacologico di prima linea-
Per i pazienti affetti da acromegalia che non tollerano l’intervento chirurgico, presentano lesioni residue dopo l’intervento chirurgico o hanno difficoltà a soddisfare gli standard biochimici, rappresenta un’importante opzione di trattamento. Ad esempio, alcuni pazienti potrebbero avere difficoltà a tollerare un intervento chirurgico a causa di complicazioni cardiovascolari o respiratorie, oppure potrebbero rifiutare l’intervento chirurgico. In questi casi la terapia farmacologica può rappresentare la prima scelta; Alcuni pazienti presentano ancora neoplasie residue dopo l'intervento chirurgico e i loro livelli di GH e di fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) non sono stati controllati, quindi anche loro necessitano di ricevere cure.
Validazione clinica:
Numerosi studi clinici di Fase III ne hanno confermato l’efficacia e la sicurezza. Lo studio IPSEN-081 ne ha valutato l'efficacia e la sicurezza in pazienti con acromegalia non trattata o non controllata e i risultati hanno mostrato che dopo 12 settimane di trattamento, il 26% dei livelli di IGF-1 dei pazienti è tornato alla normalità; Dopo 48 settimane, l’85% dei pazienti aveva livelli di GH inferiori o uguali a 2,5 μg/L e il 43% dei pazienti aveva livelli di IGF-1 normali. Lo studio PRIMARYS ha valutato la sua efficacia nel ridurre il volume della neoplasia in pazienti appena trattati con adenomi ipofisari secernenti GH.
Dopo 12 settimane di trattamento, il 54,1% dei pazienti ha avuto una riduzione del volume della neoplasia maggiore o uguale al 20% e il trend di riduzione della neoplasia è continuato fino alla fine dello studio. Dopo 48 settimane, il 62,9% dei pazienti ha avuto una riduzione del volume della neoplasia maggiore o uguale al 20% e i livelli di GH e/o IGF-1 sono diminuiti significativamente dalla settimana 12. La percentuale di pazienti che soddisfacevano i criteri è aumentata nel tempo.
Realizzare il controllo biochimico
Stato della domanda
Questa sostanza può aiutare efficacemente i pazienti affetti da acromegalia a raggiungere il controllo biochimico e a ridurre i livelli di GH e IGF-1. Nella pratica clinica reale in Cina, numerosi pazienti hanno ottenuto un controllo efficace dei livelli di GH e IGF-1 attraverso l’uso del prodotto. Ad esempio, uno studio ha incluso 129 pazienti (con un’età media di 43,3 anni e una percentuale femminile del 58,1%) che hanno ricevuto almeno un trattamento. Entro il 12° mese di trattamento, 102 pazienti hanno completato lo studio e raccolto i dati di GH e IGF-1 dal 12° mese. Tra questi, il 19,6% (20/102) dei pazienti ha raggiunto il controllo biochimico completo, l’11,8% (12/102) dei pazienti ha raggiunto il GH<1 μ g/L and normal IGF-1, and 34.3% (35/102) of patients achieved GH ≤ 2.5 μ g/L and IGF-1 ≤ 1.3 × ULN. Fasting GH levels decreased from baseline 23.17 μ g/L to 8.33 μ g/L, and IGF-1 decreased from 1.974 × ULN to 1.332 × ULN.
Validazione clinica
Oltre ai suddetti studi nel mondo reale- condotti in Cina, anche numerosi studi internazionali hanno convalidato i suoi effetti di controllo biochimico. Lo studio SODA è uno studio reale-multicentrico su larga scala-condotto negli Stati Uniti per studiare l'efficacia di lanrelitide ATG nel trattamento dell'acromegalia. Durante il trattamento di un-anno, il 72% degli 87 pazienti idonei presentavano livelli di IGF-1 inferiori al limite superiore della norma;
Tra i 50 pazienti eleggibili per l’analisi, il 60% aveva livelli di GH a digiuno<1 µ g/mL, and 80% had fasting GH levels ≤ 2.5 µ g/mL. During the 2-year tretment, the proportion of patients with GH levels ≤ 2.5 µ g/L at 12 months (M12) and 24 months (M24) was 83.3% and 80.0%, respectively; The proportion of patients with M12 and M24 GH levels<1.0 µ g/L was 61.7% and 61.4%, respectively; The proportions of M12 and M24 with normal levels of IGF-1 and GH levels ≤ 2.5 µ g/L were 65.0% and 54.8%, respectively; The proportion of M12 and M24 patients with normal IGF-1 levels and GH levels ≤ 1.0 µ g/L was 51.7% and 42.9%, respectively.
Migliora i sintomi clinici
Lanreotide 120 mgpuò migliorare significativamente i sintomi clinici dei pazienti con acromegalia. I sintomi tipici dell'acromegalia comprendono cambiamenti del viso, dita ingrossate, pelle ispessita, mal di testa, alterazioni della vista, dolori articolari, gonfiore dei tessuti molli, sudorazione eccessiva, ecc. Dopo il trattamento, questi sintomi possono essere alleviati in varia misura. Ad esempio, negli studi-real world condotti in Cina, la percentuale di pazienti che hanno segnalato sintomi correlati all'acromegalia è diminuita dall'87,5% al basale al 77,9% (-9,6%) a 12 mesi, con il miglioramento più significativo nel mal di testa (-17,1%), seguito dal gonfiore dei tessuti molli (-8,1%) e dalla sudorazione eccessiva (-6,5%).
Migliorare la qualità della vita
Può migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da acromegalia migliorando gli indicatori biochimici e i sintomi clinici, che possono migliorare la loro salute psicologica e fisica. I pazienti affetti da acromegalia spesso sperimentano una pressione psicologica e la loro qualità di vita è gravemente compromessa a causa di cambiamenti nell’aspetto del viso, disagio fisico e altri motivi. Dopo il trattamento con il prodotto, i punteggi sulla scala della qualità della vita dei pazienti miglioreranno in modo significativo.
Validazione clinica
Lo studio SODA si è concentrato anche sulla qualità della vita dei pazienti, valutandone l'impatto attraverso metodi quali questionari sui pazienti durante i periodi di trattamento di 1 e 2 anni. I risultati hanno mostrato che la sostanza ha una buona sicurezza ed è più comoda da usare, con un'elevata accettazione da parte dei pazienti, il che riflette indirettamente l'impatto positivo del farmaco sulla qualità della vita dei pazienti.
Durante il trattamento di 2- anni, per i pazienti che hanno ricevuto octreotide a lunga durata d'azione prima dell'arruolamento (n=100), una percentuale maggiore (81,0%) ha considerato ATG "molto" o "relativamente" conveniente rispetto al regime precedente dopo il passaggio al trattamento con ATG; Rispetto agli studi precedenti dello stesso tipo, i pazienti negli studi M12 (77,4%) e M24 (80,0%) hanno una percentuale maggiore di pazienti che valutano la comodità dell’iniezione di Lanrui Peptide ATG. Metodi di trattamento convenienti aiutano a migliorare la qualità della vita dei pazienti.
Indicazione primaria: neoplasie neuroendocrine metastatiche ben-differenziate
Tipo di tumore centrale: neoplasie neuroendocrine gastroenteropancreatiche (GEP-NET)
Il lanreotide iniettabile a rilascio prolungato-da 120 mg (somatulina) è indicato principalmente per neoplasie neuroendocrine gastroenteropancreatiche metastatiche ben-differenziate e rappresenta un agente di prima linea preferito-per questa malattia. I GEP-NET comprendono un gruppo eterogeneo di neoplasie che originano da cellule neuroendocrine del tratto gastrointestinale e del pancreas. Rispetto ai carcinomi neuroendocrini scarsamente differenziati e di alto grado-, i GEP-NET ben differenziati mostrano una proliferazione più lenta e un potenziale maligno inferiore.
Le loro cellule neoplastiche esprimono abbondantemente i recettori della somatostatina, che costituisce la base patologica chiave per la terapia mirata mediata dalla somatulina-. I criteri clinici specificano che la formulazione da 120 mg si applica a tutti i GEP-NET metastatici classificati come G1 o G2 indipendentemente dalla sede primaria, comprese le origini gastriche, intestinali e pancreatiche.
Basato sulla funzione secretiva dell'ormone, il farmaco copre sia i NET-GEP-funzionanti che quelli non funzionanti, soddisfacendo la maggior parte dei casi clinici.
I GEP-NET funzionanti producono in eccesso più ormoni gastrointestinali e causano sindromi sistemiche caratteristiche con sintomi evidenti che compromettono gravemente la qualità della vita e la funzione degli organi. I GEP-NET non funzionanti non presentano un eccessivo rilascio di ormoni e tipicamente si presentano senza manifestazioni specifiche precoci. I pazienti sviluppano per lo più disturbi non-specifici come dolore addominale, gonfiore e perdita di peso a causa dell'effetto massa e metastasi a distanza; la malattia viene spesso diagnosticata in stadio metastatico a causa del suo decorso insidioso.Lanreotide 120 mgfornisce un beneficio terapeutico coerente per entrambi i sottotipi raggiungendo un duplice obiettivo: controllo dei sintomi e soppressione della progressione della neoplasia. Risponde a un'esigenza clinica insoddisfatta di una terapia mirata-a lunga azione in GEP-NET metastatici ben-differenziati.
Trattamento delle neoplasie funzionanti: controllo preciso della sindrome carcinoide-mediata dagli ormoni
Per i pazienti con GEP-GEP metastatici differenziati-NET ben funzionanti, il ruolo terapeutico primario del prodotto è la soppressione dell'eccessiva secrezione di ormoni neoplastici. Ciò attenua efficacemente i sintomi caratteristici della sindrome da carcinoide e migliora la qualità della vita dei pazienti. La sindrome carcinoide è la complicanza più caratteristica dei GEP-NET funzionanti, innescata dalla sovrapproduzione neoplastica di mediatori bioattivi tra cui serotonina, bradichinina e prostaglandine.
Il rossore cutaneo parossistico e la diarrea acquosa refrattaria sono le due manifestazioni cliniche più diffuse e persistenti, che rappresentano le principali sfide terapeutiche non soddisfatte.
Il rossore parossistico colpisce tipicamente il viso, il collo e il tronco, presentandosi come eritema, calore e sensazione di bruciore. I singoli episodi durano da alcuni minuti a decine di minuti e possono essere provocati da stress emotivo, pasti o sforzo fisico. Gli attacchi frequenti causano disagio persistente, disagio psicologico e interruzione delle attività quotidiane. La diarrea acquosa refrattaria è spesso continua e si verifica da diverse a più di dieci volte al giorno.
Le feci non contengono sangue o pus e non sono costantemente associate a dolore addominale; gli agenti antidiarroici convenzionali mostrano un’efficacia limitata. La diarrea cronica può portare a disidratazione, disturbi elettrolitici, malnutrizione e rapida perdita di peso, compromettendo progressivamente le prestazioni fisiche e inducendo potenzialmente lesioni agli organi.
Essendo un preparato a rilascio-prolungato-ad azione prolungata, consente il rilascio lento e continuo del farmaco dopo l'iniezione sottocutanea. Coinvolge stabilmente SSTR2 e SSTR5 sulle cellule neoplastiche e inibisce i percorsi che guidano la sintesi e la secrezione ormonale, riducendo così il rilascio di ormoni bioattivi alla fonte.
I dati clinici dimostrano che il trattamento standard con questa formulazione riduce notevolmente la frequenza delle vampate, accorcia la durata degli episodi e ne attenua la gravità. Allevia anche la diarrea acquosa refrattaria, diminuisce la frequenza intestinale, ripristina la funzione di assorbimento intestinale e corregge lo squilibrio elettrolitico e la malnutrizione. Rispetto alle formulazioni ad azione breve-, la formulazione depot da 120 mg-a lunga azione mantiene concentrazioni plasmatiche stabili senza fluttuazioni farmacodinamiche pronunciate. Il programma di dosaggio una volta-ogni 28 giorni sostiene il controllo dei sintomi della sindrome da carcinoide e migliora sostanzialmente l'aderenza al trattamento e la qualità della vita.
Essendo un-analogo della somatostatina ad azione prolungata, la somatulina è stata sviluppata per superare i limiti clinici della somatostatina nativa. La somatostatina endogena ha un'emivita estremamente breve, pari a soli 2-3 minuti, e richiede un'infusione endovenosa continua, il che la rende inadatta per la gestione a lungo termine delle condizioni oncologiche croniche.
La somministrazione frequente compromette anche l’aderenza del paziente e aumenta i costi del trattamento. Negli anni '80, i ricercatori hanno eseguito una modificazione sintetica basata sulla struttura molecolare della somatostatina nativa.
Ottimizzando le sequenze di amminoacidi e migliorando la stabilità molecolare, hanno generato con successo la somatulina, un nuovo derivato ad azione prolungata-che aggira gli inconvenienti del peptide endogeno. Studi successivi hanno confermato che la somatulina si lega con elevata affinità ai recettori umani della somatostatina SSTR2 e SSTR5, consentendo la soppressione precisa della secrezione ormonale aberrante e della proliferazione neoplastica nelle cellule neuroendocrine.
La validazione farmacologica e clinica preliminare della formulazione di somatulina ad azione prolungata-è stata completata nel 1990.
Ha ottenuto la sua prima autorizzazione all'immissione in commercio in Europa nel 1995, seguita dallo sviluppo iterativo della formulazione a rilascio prolungato-da 120 mg. Grazie al suo profilo di rilascio prolungato e alle concentrazioni plasmatiche stabili del farmaco, questa formulazione è diventata una terapia fondamentale per neoplasie neuroendocrine metastatiche ben-differenziate ed è raccomandata come trattamento di prima linea-nelle linee guida cliniche di tutto il mondo.
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