Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. è uno dei produttori e fornitori più esperti di gocce di nistatina in Cina. Benvenuti nel commercio all'ingrosso di gocce di nistatina di alta qualità in vendita qui dalla nostra fabbrica. Sono disponibili un buon servizio e un prezzo ragionevole.
Gocce di nistatinapuò essere suddiviso in due forme di dosaggio: collirio e gocce orali, a seconda della via di somministrazione e delle indicazioni. Il primo viene utilizzato principalmente per le infezioni fungine sulla superficie oculare, mentre il secondo mira alla candidosi delle mucose della cavità orale, del tratto digestivo e di altre aree. Si tratta di un antibiotico antifungino polienico che è diventato un farmaco classico per il trattamento delle infezioni fungine sin dal suo isolamento e scoperta da Streptomyces noursei nel 1950. La sua struttura chimica è un macrolide polienico coniugato, che si lega all'ergosterolo nella membrana cellulare fungina, modifica la permeabilità della membrana cellulare, provoca l'efflusso di sostanze importanti come gli ioni potassio dalla cellula e, infine, innesca la morte delle cellule fungine. Questo farmaco ha un forte effetto inibitorio sui comuni funghi patogeni come Candida e Criptococco, ma è inattivo contro batteri, virus e cellule umane, rendendolo relativamente sicuro.
Ulteriori informazioni sul composto chimico:
| Nome del prodotto | Polvere di nistatina | Gocce di nistatina | Crema alla nistatina | Compresse di nistatina |
| Tipo di prodotto | Polvere | Gocce | Crema | Tavoletta |
| Purezza del prodotto | Maggiore o uguale al 99% | Maggiore o uguale al 99% | Maggiore o uguale al 99% | Maggiore o uguale al 99% |
| Specifiche del prodotto | Personalizzabile | Personalizzabile | Personalizzabile | Personalizzabile |
| Pacchetto prodotto | Personalizzabile | Personalizzabile | Personalizzabile | Personalizzabile |
La nostra forma di prodotto
Nistatina +. COA
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Certificato di analisi |
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Nome composto |
Nistatina | |
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N. CAS |
1400-61-9 | |
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Grado |
Grado farmaceutico | |
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Quantità |
Personalizzato | |
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Norma di imballaggio |
Personalizzato | |
| Produttore | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
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Lotto n. |
20250109001 |
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MFG |
12 gennaioth 2025 |
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ESP |
8 gennaioth 2029 |
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Struttura |
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| NORMA DI PROVA | Industria GB/T24768-2009. Standard | |
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Articolo |
Standard aziendale |
Risultato dell'analisi |
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Aspetto |
Polvere bianca o quasi bianca |
Conforme |
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Contenuto d'acqua |
Inferiore o uguale al 4,5% |
0.30% |
| Perdita all'essiccazione |
Inferiore o uguale all'1,0% |
0.15% |
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Metalli pesanti |
Pb Inferiore o uguale a 0,5 ppm |
N.D. |
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Come inferiore o uguale a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Hg Inferiore o uguale a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Cd Inferiore o uguale a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Purezza (HPLC) |
Maggiore o uguale al 99,0% |
99.5% |
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Singola impurità |
<0.8% |
0.48% |
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Residuo alla combustione |
<0.20% |
0.064% |
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Conta microbica totale |
Inferiore o uguale a 750cfu/g |
80 |
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E.Coli |
Inferiore o uguale a 2MPN/g |
N.D. |
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Salmonella |
N.D. | N.D. |
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Etanolo (tramite GC) |
Inferiore o uguale a 5000 ppm |
400 ppm |
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Magazzinaggio |
Conservare in un luogo sigillato, buio e asciutto a -20 gradi |
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Gocce di nistatina, come classico farmaco antifungino, è diventato uno dei farmaci preferiti per il trattamento della candidosi mucocutanea sin dalla sua prima approvazione in Canada nel 1971. Il suo meccanismo d'azione principale è quello di legarsi con l'ergosterolo nella membrana cellulare fungina, interrompere la permeabilità della membrana e causare la fuoriuscita del contenuto cellulare portando alla morte cellulare. In base alle differenze nella forma di dosaggio, Drops può essere suddiviso in due categorie: colliri e gocce orali, mirati alle infezioni fungine sulla superficie oculare e alla candidosi delle mucose nel tratto digestivo, nella cavità orale e in altre aree. Dal punto di vista dell’applicazione clinica, quanto segue riassume sistematicamente le sue indicazioni e i punti di trattamento.
1. Cheratite fungina
Caratteristiche patogene: causata da funghi filamentosi come Fusarium e Aspergillus, comunemente riscontrati nei traumi agricoli o nei portatori di lenti a contatto corneali.
Manifestazioni cliniche: ulcera corneale con lesioni satelliti, ascesso della camera anteriore e lievi sintomi di dolore e irritazione rispetto alla cheratite batterica.
Meccanismo terapeutico: i colliri alla nistatina esercitano effetti antibatterici alterando la permeabilità della membrana cellulare fungina, ma a causa della scarsa penetrazione della barriera corneale, è necessaria una somministrazione ad alta-frequenza (una volta all'ora) per mantenere una concentrazione efficace sulla superficie oculare.
Evidenza clinica: le istruzioni canadesi NILSTAT Oral Drops (100.000 U/mL) affermano chiaramente che il preparato può essere utilizzato per le infezioni fungine della superficie oculare, ma deve essere combinato con colliri fluconazolo (due volte al giorno) per migliorare l'efficacia.
Attenzione: l'iniezione sottocongiuntivale di nistatina superiore a 200 U/ora può causare necrosi congiuntivale, pertanto nella pratica clinica si preferiscono colliri locali.
2. Congiuntivite fungina
Fattori di rischio elevati: uso a lungo termine di colliri corticosteroidi, stato di immunosoppressione (come infezione da HIV, dopo trapianto di organi).
Punti chiave diagnostici: congestione congiuntivale accompagnata da secrezione di formaggio e la microscopia raschiante della cornea rivela ife.
Piano di trattamento: collirio con nistatina (100.000 U/mL) 4 volte al giorno per 2-4 settimane. Dopo il sollievo dei sintomi, il trattamento deve essere mantenuto fino a 48 ore dopo che la coltura diventa negativa.
Terapia di combinazione: per i pazienti critici, l'unguento oculare al miconazolo (3 volte al giorno) può essere utilizzato in combinazione per migliorare la penetrazione del farmaco attraverso la sua lipofilicità.
3. Farmaci preventivi
Scenari applicabili:
Dopo il trapianto di cornea (in particolare la cheratoplastica penetrante)
Uso a lungo termine di colliri antibiotici ad ampio-spettro
Dopo l'impianto dell'orbita dell'occhio artificiale
Piano terapeutico: collirio con nistatina due volte al giorno, fino alla fine del periodo ad alto-rischio (di solito 4-6 settimane).
Indicazioni per le gocce orali: trattamento fondamentale per la candidosi gastrointestinale e orale
1. Candidosi orale (mughetto)
Epidemiologia: alta incidenza nei neonati e nei bambini piccoli (a causa del sistema immunitario immaturo), negli anziani (a causa della ridotta secrezione di saliva) e negli individui infetti da HIV (cellule T CD4+<200/μ L).
manifestazione clinica:
Neonati e bambini piccoli: chiazze bianche sulla mucosa delle guance e sulla superficie della lingua, con eritema osservato dopo la cancellazione forzata
Adulti: angoli della bocca screpolati, perdita del gusto, dolore alla deglutizione
Principio del trattamento:
Neonati e bambini piccoli: 1 ml (100.000 U) ogni volta, 4 volte al giorno, gocciolare in bocca e continuare a sciacquare per 30 secondi
Adulti: 2 ml (200.000 U) ogni volta, 4 volte al giorno, assunti dopo i pasti per ridurre l'irritazione gastrointestinale
Corso del trattamento: continuare il trattamento per 48 ore dopo la scomparsa dei sintomi per prevenire il ripetersi.
Evidenza clinica: il database DailyMed mostra che la sospensione orale di nistatina ha un tasso efficace dell'85% -90% nel trattamento della candidosi orale, ma è necessario prestare attenzione per evitare la somministrazione concomitante con antiacidi contenenti alluminio (gli ioni metallici possono ridurre l'attività del farmaco).
2. Stomatite dentale
Patogenesi: la colonizzazione di Candida sulla superficie della base della protesi porta all'infiammazione della mucosa. Punti chiave del trattamento:
Rimuovere la dentiera ogni giorno prima di andare a dormire e immergerla in una soluzione di bicarbonato di sodio al 2%.
Gocce di nistatina(2 ml ogni volta) devono essere lasciati cadere sulla superficie della base della protesi e indossati prima di svegliarsi la mattina successiva
Soluzioni personalizzate per notebook
Uso combinato di collutorio alla clorexidina (0,12%) due volte al giorno per migliorare la copertura dello spettro antibatterico.
3. Candidosi esofagea
Gruppi ad alto rischio: pazienti affetti da AIDS (cellule CD4+T<100/μ L), long-term use of proton pump inhibitors, blood tumor chemotherapy patients.
Manifestazioni cliniche: disfagia, dolore dietro lo sterno e pseudomembrana bianca visibile all'endoscopia.
Piano di trattamento:
Sintomi lievi: gocce (500.000 U ogni volta, 4 volte al giorno) assunte per via orale per 14-21 giorni
Grave: somministrazione orale di fluconazolo (200 mg/giorno) in associazione fino a 7 giorni dopo la scomparsa dei sintomi
Attenzione: deve essere esclusa la possibilità di una concomitante esofagite da citomegalovirus e, se necessario, deve essere eseguito il test della carica virale.
4. Candidosi gastrointestinale
Rare cases: often occur in patients with severe immune suppression (such as after solid organ transplantation, long-term use of glucocorticoids>20 mg/giorno).
Criteri diagnostici:
La biopsia gastroscopica/colonscopia mostra ife
Coltura delle feci positiva per Candida
Escludere le infezioni causate da altri agenti patogeni
Opzioni di trattamento:
Gocce (1 milione di U ogni volta, 4 volte al giorno) per via orale, in combinazione con infusione endovenosa di fluconazolo (400 mg/die)
Il ciclo di trattamento deve essere esteso a 4-6 settimane e la funzionalità epatica e renale deve essere monitorata.
5. Farmaci preventivi
Scenari applicabili:
Riceventi di trapianto di organi (in particolare trapianto di polmone, trapianto di intestino tenue)
Durante la chemioterapia di induzione dei tumori ematologici
Long term use of broad-spectrum antibiotics (>7 giorni)
Piano terapeutico: gocce (200.000 U ogni volta, 3 volte al giorno) per via orale, per 1 settimana dopo la fine del periodo ad alto-rischio.
1. Candidasi vaginale
Background del trattamento: sebbene non costituiscano l'indicazione standard per le gocce, nella pratica clinica le gocce orali vengono spesso utilizzate per il lavaggio vaginale.
Piano farmacologico:
Diluire 10 ml di gocce (1 milione di U) in 50 ml di acqua tiepida
Irrigazione vaginale una volta al giorno per 7 giorni
Prove dell'effetto terapeutico: secondo i dati della piattaforma Quick Ask Doctor, il tasso di guarigione di questo regime è di circa il 70%, ma deve essere combinato con supposte di clotrimazolo (500 mg, singola somministrazione vaginale) per migliorare l'efficacia.
2. Candidosi della pelle
Scenari applicabili:
Eruzione da pannolino combinata con infezione da Candida
Erosione delle dita tipo tinea pedis
Piano di trattamento:
Applicare gocce e pomata all'ossido di zinco (miscela 1:1) esternamente 3 volte al giorno, trattamento per 2 settimane
Analisi del meccanismo: L'ossido di zinco può formare una pellicola protettiva, migliorando il tempo di ritenzione locale dei farmaci.
3. Terapia antifungina combinata
Trattamento dei ceppi-resistenti ai farmaci:
Per la Candida albicans resistente al fluconazolo, è possibile utilizzare in combinazione gocce (orali) e voriconazolo (200 mg, due volte al giorno).
Il ciclo di trattamento deve essere prolungato a 4-6 settimane e la funzionalità epatica e renale deve essere regolarmente monitorata
Meccanismo sinergico: la nistatina può migliorare la permeabilità intracellulare dei farmaci azolici distruggendo le membrane cellulari fungine.
Gocce di nistatinasvolgono un ruolo insostituibile nel trattamento delle infezioni fungine oculari e delle mucose grazie alla loro elevata efficienza, bassa tossicità e basso costo. Le sue indicazioni coprono un’ampia gamma di campi, dalla comune candidosi orale alla rara candidosi gastrointestinale, e i suoi confini di applicazione clinica vengono continuamente ampliati attraverso l’innovazione delle forme di dosaggio, come le nanoformulazioni e l’incapsulamento dei liposomi.
Utilizzo, dosaggio e piano di somministrazione
1. Utilizzo di colliri
Concentrazione e forma di dosaggio: sospensione da 100.000 U/ml comunemente utilizzata o pomata oculare da 100.000 U/g.
Piano di puntamento degli occhi:
Infezione acuta: 1-2 gocce all'ora, gradualmente ridotte a 4 volte al giorno dopo il controllo dei sintomi.
Infezione cronica: assumere 1 goccia 4 volte al giorno per 2-4 settimane.
Terapia di combinazione: può essere utilizzato in alternativa al collirio al fluconazolo (due volte al giorno) o all'unguento oculare al miconazolo per migliorarne l'efficacia.
Iniezione sottocongiuntivale: utilizzata solo per infezioni gravi, 1000U per iniezione, deve essere eseguita da un medico professionista per evitare complicazioni come la necrosi congiuntivale.
2. Utilizzo di gocce orali
Forma di dosaggio e specifiche: le gocce orali sono solitamente una sospensione gialla di 100.000 U/mL, contenente un dolcificante alla vaniglia per migliorare il gusto.
Piano di dosaggio:
Neonati e bambini piccoli: 1 ml (100.000 U) ogni volta, 4 volte al giorno, gocciolare in bocca e sciacquare per 30 secondi prima di deglutire.
Bambini e adulti: 2 ml (200.000 U) ogni volta, 4 volte al giorno, assunti dopo i pasti per ridurre l'irritazione gastrointestinale.
Infezione grave: il dosaggio può essere aumentato a 500.000 U per dose, 4 volte al giorno, ma le reazioni avverse devono essere monitorate.
Consigli sui farmaci:
Agitare accuratamente prima dell'uso per garantire una distribuzione uniforme del farmaco.
Dopo la somministrazione in bocca, evitare di bere o mangiare immediatamente per prolungare il tempo di contatto tra il farmaco e la mucosa.
I portatori di protesi devono rimuovere la protesi prima del trattamento, pulirla e immergerla in una soluzione di bicarbonato di sodio al 2%.
Reazioni avverse e sicurezza
1. Reazioni avverse di colliri
Stimolazione locale: circa il 10%-20% dei pazienti può avvertire una congestione congiuntivale transitoria, sensazione di bruciore o sensazione di corpo estraneo, che di solito si risolve da sola entro 1-2 settimane dopo la somministrazione del farmaco.
Lesione congiuntivale: dosi di iniezione sottocongiuntivale superiori a 200 U per iniezione possono portare a necrosi congiuntivale, pertanto è necessario uno stretto controllo delle dosi di iniezione.
Reazioni allergiche: rare, ma possono causare dermatite da contatto o congiuntivite allergica, manifestata come arrossamento, prurito ed edema palpebrale, che richiedono l'immediata interruzione del trattamento farmacologico e del trattamento antiallergico.
2. Interazioni farmacologiche
Gocce orali:
Effetto sinergico: combinato con antibiotici ad ampio-spettro (come le cefalosporine) può prevenire le infezioni secondarie fungine.
Effetto antagonista: evitare di assumere antiacidi contenenti alluminio e magnesio insieme, poiché gli ioni metallici possono legarsi alle gocce di nistatina e ridurre il tasso di assorbimento.
Collirio:
Effetto sinergico: la combinazione con farmaci antifungini azolici come fluconazolo e voriconazolo può aumentare l'efficacia terapeutica.
Effetto antagonista: evitare la combinazione a lungo termine-con colliri corticosteroidi, poiché questi ultimi possono inibire le risposte immunitarie locali e peggiorare le infezioni fungine.
Popolazioni speciali
Donne incinte
La sicurezza delle gocce di nistatina durante la gravidanza non è stata ampiamente studiata. Tuttavia, sulla base dei limitati dati disponibili e del basso assorbimento sistemico della nistatina se usata per via topica o orale, è generalmente considerata sicura per l'uso nelle donne in gravidanza quando i benefici superano i potenziali rischi. Le donne incinte dovrebbero consultare il proprio medico prima di utilizzare gocce di nistatina per discutere i potenziali rischi e benefici.
Donne che allattano
Non si prevede che la nistatina venga escreta in quantità significative nel latte materno se usata per via orale. Pertanto, è generalmente considerato sicuro per l’uso nelle donne che allattano. Tuttavia, è importante monitorare il bambino per eventuali segni di reazioni avverse, come diarrea o eruzione cutanea, e consultare un operatore sanitario in caso di dubbi.
Pazienti pediatrici
Le gocce di nistatina sono comunemente prescritte ai pazienti pediatrici, compresi neonati e bambini piccoli, per il trattamento della candidosi orale. Il dosaggio viene solitamente aggiustato in base al peso corporeo o all'età e la sospensione può essere facilmente somministrata utilizzando un dito pulito o un batuffolo di cotone. I pazienti pediatrici devono essere attentamente monitorati per eventuali segni di reazioni avverse e i genitori o chi si prende cura di loro devono essere istruiti sulla tecnica di somministrazione e sul dosaggio corretti.
Pazienti anziani
I pazienti anziani possono essere più suscettibili agli effetti collaterali delle gocce di nistatina, in particolare ai sintomi gastrointestinali come nausea e diarrea. Pertanto, è importante iniziare con un dosaggio basso e aumentare gradualmente in base alla tolleranza. I pazienti anziani devono essere monitorati anche per eventuali segni di disidratazione o squilibrio elettrolitico, che possono verificarsi a causa di effetti collaterali gastrointestinali.
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