Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. è uno dei produttori e fornitori più esperti di sospensione di albendazolo da 10 ml in Cina. Benvenuti nella sospensione all'ingrosso di albendazolo di alta qualità da 10 ml in vendita qui dalla nostra fabbrica. Sono disponibili un buon servizio e un prezzo ragionevole.
Sospensione di albendazolo 10 mlè un preparato antiparassitario orale specificatamente studiato per pazienti pediatrici e disfagici. Questa formulazione liquida viscosa, spesso aromatizzata, contiene particelle di albendazolo micronizzate (tipicamente 200 mg/5 ml) sospese in una base appetibile, che risolve le difficoltà di deglutizione poste dalle compresse. Il suo vantaggio principale risiede nella precisa aggiustabilità della dose per il dosaggio pediatrico-basato sul peso, sebbene gli studi rivelino errori di dosaggio significativi dovuti a dispositivi di misurazione incoerenti (ad esempio, cucchiai domestici rispetto a siringhe orali). La biodisponibilità della sospensione dipende in modo critico dall'omogeneità dell'agitazione: le analisi della sedimentazione mostrano una variazione di potenza fino al 30% in bottiglie indisturbate. A differenza delle compresse, la sua formulazione evita il crospovidone ma richiede parabeni o sorbitolo come stabilizzanti, sollevando preoccupazioni nei pazienti con fenilchetonuria. Recenti dati di farmacovigilanza evidenziano il suo ruolo sottostimato nei programmi di sverminazione di massa, in cui la logistica di somministrazione rapida compromette l’accuratezza del dosaggio. Uno studio nigeriano del 2023 ha dimostrato che l’esposizione al calore tropicale accelera la degradazione degli API di 1,8 volte rispetto alle forme di compresse.
Allo stesso tempo, la nostra azienda non fornisce solo polveri pure, ma anche compresse e sospensioni. Se necessario, non esitate a contattarci in qualsiasi momento.
I nostri prodotti
Polvere di albendazolo
Compresse di albendazolo
Sospensione di albendazolo
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Albendazolo Polvere COA
Proprietà fisiche e chimiche
Aspetto e proprietà
Albendazolo Sospensione 10mlè un'ottima soluzione-per la sospensione delle particelle. Dopo essere rimaste, le particelle fini si depositano e, dopo l'agitazione, formano una sospensione uniforme di colore bianco o biancastro con un leggero odore. Il suo componente principale, l'albendazolo, è una polvere cristallina da bianca a giallo pallido. Il suo punto di fusione è di 207-211 gradi (si decompone). È leggermente solubile in acetone o triclorometano, quasi insolubile in etanolo, insolubile in acqua, ma solubile in acido acetico glaciale.
Condizioni di stabilità e conservazione
Questa soluzione di sospensione deve essere conservata in un contenitore sigillato. La durata di conservazione è solitamente di 2 anni. Gli studi hanno dimostrato che la nanosospensione di albendazolo-preparata con il metodo del solvente inverso e con il metodo di omogeneizzazione ad alta-pressione non mostra cambiamenti significativi nell'aspetto, nel colore, nel contenuto, nel valore del pH, nel rapporto volumetrico dei sedimenti e nella ri-disperdibilità durante il test accelerato di 6 mesi, dimostrando una buona stabilità.
Dimensione delle particelle e biodisponibilità
La dimensione media delle particelle della nano-sospensione è di 358,1 nm, significativamente più piccola di quella dei preparati tradizionali. L'esperimento orale con dose singola- nei ratti mostra che la Cmax della nano-sospensione (5,895 ug/mL) è significativamente più alta di quella della preparazione di riferimento (2,804-2,053 ug/mL), con un aumento relativo della biodisponibilità del 214%-299,74%. Ciò indica che la nanotecnologia può migliorare significativamente l’efficienza di assorbimento dell’albendazolo e migliorare l’efficacia clinica.
Meccanismo farmacologico
Spettro antiparassitario
Albendazolo Sospensione 10ml ha un forte effetto letale su nematodi, tenie e trematodi, ma è inefficace contro gli schistosomi. Il suo meccanismo d'azione consiste nel legarsi alla proteina microtubulina dei parassiti, prevenendo la polimerizzazione dei microtubuli, interferendo così con la mitosi, l'assemblaggio proteico e il metabolismo energetico dei parassiti, portando infine alla loro morte.
Copertura delle fasi insetticide
Questo farmaco non solo ha un forte effetto sui parassiti adulti, ma ha anche effetti letali significativi sui parassiti e sulle larve immaturi e ha un'efficacia larvicida. Ad esempio, il tasso di eliminazione dei parassiti adulti degli ascaridi suini e degli ascaridi posteriori è superiore al 98% e il tasso di eliminazione dei nematodi succhiatori di sangue di pecora-e dei parassiti adulti Ostertagia lineolata è maggiore o uguale al 95%.
Sicurezza dell'ospite
L'affinità dell'albendazolo per la proteina microtubulina dei parassiti è significativamente più elevata di quella dei mammiferi, quindi la tossicità per l'ospite è inferiore. Tuttavia, va notato che l'uso durante la fase iniziale della gravidanza negli animali può causare teratogenicità ed embriotossicità ed è vietato durante l'allattamento. L'uso in animali gravidi durante i 45 giorni precedenti la gravidanza è prudente.
Caratteristiche farmacocinetiche
Assorbimento e distribuzione
I preparati tradizionali di albendazolo hanno una bassa solubilità e un forte effetto di primo-passaggio, con conseguente basso tasso di assorbimento nel tratto gastrointestinale. Tuttavia, la nano-sospensione migliora significativamente la solubilità e l'efficienza di assorbimento del farmaco nel tratto gastrointestinale riducendo la dimensione delle particelle e aumentando l'area superficiale.
Metabolismo ed escrezione
L'albendazolo viene metabolizzato in composti solfossido o solfone nel corpo, principalmente inibendo l'assorbimento del glucosio da parte del parassita e il sistema dell'acido fumarico reduttasi, bloccando la produzione di ATP e impedendo al parassita di sopravvivere. I suoi metaboliti vengono escreti nelle feci e il tempo di attesa varia a seconda della specie animale (14 giorni per i bovini, 4 giorni per gli ovini, 7 giorni per i suini e 4 giorni per il pollame).
Interazioni farmacologiche
La combinazione con levamisolo può aumentare la biodisponibilità dell'albendazolo e potenziare l'effetto antielmintico. Questa caratteristica fornisce una base teorica per la terapia clinica di combinazione.
Processo di preparazione e controllo qualità
Metodo di preparazione
La preparazione della sospensione di Albendazolo richiede un rigoroso controllo dei parametri di processo. Ad esempio, la preparazione della nano-sospensione utilizza il metodo del solvente inverso e il metodo di omogeneizzazione ad alta-pressione, aggiungendo un agente attivo ad alto-molecolare come stabilizzante per garantire una distribuzione uniforme delle dimensioni delle particelle del farmaco.
Standard di qualità
Secondo lo "Standard cinese di qualità dei farmaci veterinari (edizione 2017)", la soluzione di sospensione deve soddisfare i seguenti requisiti:
Contenuto:90,0%-110,0% dell'importo indicato
Valore del pH: 5.0-7.0
Rapporto volumetrico dei sedimenti e ri-disperdibilità:in conformità con le normative per le preparazioni in sospensione orale Identificazione: la verifica è stata condotta mediante spettrofotometria ultravioletta (con il massimo assorbimento a una lunghezza d'onda di 295 nm) e reazione chimica cromatica (come la formazione di un precipitato rosso-marrone quando viene aggiunta una soluzione di iodobismutato di potassio).
Vantaggi dell'applicazione clinica
Appetito e comodità di amministrazione
La formulazione in sospensione può essere assorbita direttamente dal tratto gastrointestinale, riducendo lo stress alimentare e supportando molteplici metodi di somministrazione come l'alimentazione diretta, la miscelazione con il cibo o l'acqua potabile. È particolarmente adatto per animali domestici e aziende agricole su-grande scala.
Sverminazione ad ampio-spettro e convenienza-economica
Questo preparato può eliminare efficacemente i parassiti comuni come nematodi, anchilostomi, tenie, tricocefali e trematodi, riducendo il calo dell'aumento di peso giornaliero (8-15%), il deterioramento del tasso di conversione del mangime (5-10%) e il rischio di mortalità (un aumento del 15% nella mortalità dei vitelli) causato da infezioni parassitarie, migliorando significativamente i benefici economici dell'allevamento.
Sicurezza e tolleranza
La tossicità per i mammiferi è bassa e le reazioni avverse sono rare. Tuttavia, è necessario rispettare rigorosamente il periodo di sospensione per evitare che i residui del farmaco superino il limite.
Il problema della sedimentazione causata da una conservazione impropria
Meccanismo di formazione: doppie sfide di stabilità fisica e chimica
Come formulazione in sospensione acquosa,Albendazolo Sospensione 10ml, il cui componente principale è l'albendazolo, ha una solubilità in acqua estremamente bassa (solo 0,016 mg/mL, a pH 6,0 e in condizioni di 24 gradi). Richiede l'aggiunta di stabilizzanti (come gomma xantana, sodio carbossimetilcellulosa) per mantenere la stabilità fisica. Quando le condizioni di conservazione non sono adeguate (come fluttuazioni di temperatura, esposizione alla luce o mancata sigillatura), i seguenti meccanismi porteranno alla formazione di precipitazioni:
Guasto allo stabilizzatore
La gomma xantana fornisce la migliore stabilità a una concentrazione dello 0,2% - 0.3%, ma se la temperatura di conservazione supera i 30 gradi o viene esposta alla luce per un lungo periodo, le sue catene molecolari potrebbero rompersi, con conseguente diminuzione della viscosità e riduzione del rapporto volumetrico dei sedimenti. Ad esempio, la formulazione contenente lo 0,3% di gomma xanthan rimane stabile dopo conservazione a temperatura ambiente per 4 mesi, mentre la formulazione contenente l'1% di carbossimetilcellulosa di sodio mostra una forte precipitazione a causa dell'insufficiente capacità di sospensione.
Aggregazione delle particelle
La carica superficiale delle particelle di albendazolo è significativamente influenzata dal pH. Nell'intervallo di pH pari a 5.0 - 7.0, le particelle trasportano una carica negativa e mantengono uno stato disperso attraverso la repulsione elettrostatica; se l'ambiente di stoccaggio ha un'elevata umidità che provoca una diminuzione del pH, la carica delle particelle diminuisce e sono inclini a verificarsi aggregazione e precipitazione.
Degradazione chimica
L'albendazolo è sensibile alla luce. Dopo essere stata esposta alla luce nella soluzione per 10 ore, il suo contenuto può diminuire di oltre il 30%. I prodotti di degradazione possono modificare le proprietà superficiali delle particelle, favorendo la flocculazione e la precipitazione.
Scenari comuni di caratteristiche di conservazione e sedimentazione inadeguate
Problemi di controllo della temperatura
Ambiente ad alta-temperatura (ad esempio, estate senza refrigerazione): la viscosità dell'agente di sospensione diminuisce, accelerando la velocità di sedimentazione delle particelle, formando sedimentazione sciolta che può essere ridispersa dopo l'agitazione.
Ambiente a bassa-temperatura (ad es. refrigerazione invernale): se la formulazione contiene umettanti come la glicerina, le basse temperature possono causare cristallizzazione e precipitazione, ma le particelle di albendazolo stesse non vengono influenzate dalle basse temperature.
Esposizione alla luce
L'esposizione diretta alla luce provoca la degradazione dell'albendazolo e distrugge la struttura dell'agente di sospensione, formando precipitati duri difficili da disperdere dopo l'agitazione. Tali precipitati sono tipicamente accompagnati dallo scurimento del colore (dal bianco al giallo pallido) e dallo sviluppo di un odore sgradevole.
Guasto alla tenuta
Se il tappo del flacone non è sigillato ermeticamente, l'umidità dell'aria potrebbe entrare nel flacone, alterando potenzialmente il pH della formulazione e favorendo l'aggregazione delle particelle. Inoltre, l'evaporazione dell'umidità può causare aumenti di concentrazione superiori alla capacità di carico dell'agente di sospensione, con conseguente precipitazione.
Impatto delle precipitazioni sull'efficacia e sulla sicurezza
Dosaggio impreciso
La precipitazione provoca una distribuzione non uniforme delle particelle durante la somministrazione, determinando dosi di assunzione effettive che possono essere inferiori o superiori alla quantità indicata in etichetta, influenzando così l'effetto vermifugo. Ad esempio, il tasso di sverminazione per i nematodi suini richiede una concentrazione di arbenazide per raggiungere la soglia effettiva; un dosaggio insufficiente può portare al fallimento della sverminazione.
Rischio di irritazione locale
Una precipitazione dura nel tratto gastrointestinale può formare grumi, ritardando il rilascio del farmaco e aumentando l'irritazione della mucosa gastrica. Soprattutto negli animali giovani e negli animali domestici, può causare reazioni avverse come vomito e diarrea.
Diminuzione della biodisponibilità
Le microparticelle di arbenazide-nell'aggregato delle precipitazioni, determinano un'area superficiale ridotta e un tasso di dissoluzione più lento, riducendo così l'assorbimento. Gli studi hanno dimostrato che le nanosospensioni possono migliorare significativamente la biodisponibilità riducendo la dimensione delle particelle, mentre la formazione di precipitazioni inverte questo vantaggio.
Soluzioni e misure preventive
Condizioni di conservazione ottimizzate
Temperatura: conservare a 2–8 gradi in frigorifero; evitare il congelamento.
Leggero: utilizza bottiglie marroni o imballaggi-protetti dalla luce e conserva in un luogo fresco e asciutto.
Sigillatura: stringere il tappo immediatamente dopo ogni utilizzo per evitare l'ingresso di umidità e aria.
Ispezione pre-uso
Osservare l'aspetto della soluzione: se sono presenti precipitazioni significative, scolorimento o un odore insolito, la soluzione è considerata degradata e non deve essere utilizzata.
Test di agitazione: dopo una leggera agitazione, la precipitazione dovrebbe disperdersi rapidamente. Se la precipitazione risulta compatta e difficile da disperdere la soluzione deve essere scartata.
Indicazioni di miglioramento formulativo
Ottimizzazione degli agenti di sospensione: utilizzare agenti di sospensione compositi (ad esempio, gomma di xantano + sodio carbossimetilcellulosa) per migliorare la stabilità.
Regolazione del pH: aggiungere agenti tamponanti (ad es. fosfati) per mantenere il pH nell'intervallo 5,0–7,0.
Nanotecnologia: preparare una nanosospensione di albendazolo-con dimensioni delle particelle ridotte a 200–500 nm per migliorare significativamente la stabilità fisica.
Domande frequenti
Come somministrare la sospensione orale di albendazolo 10 ml?
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Dovrebbe essere assunto con o senza pasti o come indicato dal medico. Lo schema posologico della sospensione orale di albendazolo 200 mg/5 ml è indicato di seguito: Adulti e bambini di età superiore ai due anni: 10 ml di sospensione (400 mg) come dose singola. Bambini (1-2 anni): sospensione da 5 ml (200 mg) in dose singola.
A cosa serve la sospensione di albendazolo?
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L'albendazolo è usato per trattare la neurocisticercosi, un'infezione del sistema nervoso causata dalla tenia del maiale. Questo medicinale è anche usato per trattare la malattia idatidea cistica del fegato, del polmone e del peritoneo, un'infezione causata dalla tenia del cane. L'albendazolo è usato per trattare le infezioni causate dai vermi.
Cos'è l'albendazolo sospensione orale 400 mg 10 ml?
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Albendazolo sospensione 400 mg/10 ml è un antielmintico (vermifugo) ad ampio-spettro utilizzato per trattare una varietà di infestazioni da vermi intestinali, tra cui nematodi, ancilostomi, tricocefali e ossiuri.
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