Iniezione di Tesamorelin

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. è uno dei produttori e fornitori più esperti di iniezione di tesamorelin in Cina. Benvenuti nell'iniezione di tesamorelin all'ingrosso di alta qualità in vendita qui dalla nostra fabbrica. Sono disponibili un buon servizio e un prezzo ragionevole.

Iniezione di Tesamorelinè un analogo sintetico dell'ormone rilasciante l'ormone della crescita (GHRH), clinicamente indicato per l'intervento dei disordini del metabolismo lipidico in stati patologici definiti. L'agente funziona stimolando la ghiandola pituitaria a secernere l'ormone della crescita (GH), che modula ulteriormente il metabolismo degli adipociti, facilita l'anabolismo proteico ed esercita effetti regolatori sullo sviluppo osseo e muscolare. Per supportare la fornitura stabile di questa materia prima peptidica di alto valore per la ricerca e sviluppo farmaceutico, Bloomtechz implementa flussi di lavoro di produzione standardizzati per Tesamorelin e prodotti peptidici correlati. La nostra capacità produttiva controllabile e il nostro sistema completo di garanzia della qualità passano attraverso la sintesi dei peptidi per garantire una qualità costante per i vostri progetti di ricerca e clinici.

 

I nostri prodotti

 

Tesamorelin

Compresse di tesamorelina

Iniezione di Tesamorelin

Certificato di autenticità di Tesamorelin

Certificato di analisi
Nome composto	Tesamorelin
Grado	Grado farmaceutico
N. CAS	218949-48-5
Quantità	18g
Norma di imballaggio	Borsa in PE+borsa in alluminio
Produttore	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lotto n.	202601090033
MFG	9 gennaio 2026
ESP	8 gennaio 2029
Struttura	N/A
Articolo	Standard aziendale	Risultato dell'analisi
Aspetto	Polvere bianca o quasi bianca	Conforme
Contenuto d'acqua	Inferiore o uguale al 5,0%	0.39%
Perdita all'essiccazione	Inferiore o uguale all'1,0%	0.28%
Metalli pesanti	Pb Inferiore o uguale a 0,5 ppm	N.D.
	Come inferiore o uguale a 0,5 ppm	N.D.
	Hg Inferiore o uguale a 0,5 ppm	N.D.
	Cd Inferiore o uguale a 0,5 ppm	N.D.
Purezza (HPLC)	Maggiore o uguale al 99,0%	99.80%
Singola impurità	<0.8%	0.74%
Conta microbica totale	Inferiore o uguale a 750cfu/g	80
E.Coli	Inferiore o uguale a 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanolo (tramite GC)	Inferiore o uguale a 5000 ppm	500 ppm
Magazzinaggio	Conservare in un luogo sigillato, buio e asciutto a temperatura inferiore a 2-8 gradi

Iniezione di Tesamorelinaè un peptide sintetico analogo dell'ormone di rilascio dell'ormone della crescita umano-(GHRH). Strutturalmente, conserva l'intera sequenza di 44-ammino-acidi del GHRH endogeno, con una modificazione dell'acido trans‑3‑esenoico attaccata al residuo di tirosina N-terminale. Questa specifica modifica chimica migliora la resistenza alla scissione proteolitica da parte dell'enzima DPP-IV, estendendone l'emivita plasmatica-e preservando l'affinità di legame con i recettori e l'attività biologica. Il peso molecolare di Tesamorelin è 5195,8 Da. La formulazione iniettabile finita si presenta come polvere liofilizzata sterile bianca o biancastra contenuta in fiale monodose, che richiede la ricostituzione con diluente per iniezione sterile prima della somministrazione sottocutanea.

In quanto materia prima peptidica specializzata e componente di formulazione iniettabile, Tesamorelin è ampiamente richiesta dai laboratori di ricerca biotecnologica, dagli sviluppatori di formulazioni farmaceutiche e dai team di approvvigionamento di materie prime biofarmaceutiche. Bloomtechz, in qualità di produttore di peptidi di origine professionale, fornisce peptidi sfusi di Tesamorelin di elevata purezza-e materiale iniettabile liofilizzato finito. La nostra fabbrica dispone di laboratori di sintesi peptidica standardizzati e laboratori di analisi analitiche indipendenti, che eseguono un rigoroso controllo della produzione end-to-end. Ogni lotto di Tesamorelin può essere accompagnato da documenti completi di certificazione di autenticità, scheda di sicurezza e qualifica aziendale per supportare la registrazione del laboratorio dei clienti, lo sviluppo della formulazione e l'audit delle materie prime.

L'indicazione clinica primaria ufficialmente approvata diIniezione di Tesamorelinaè la riduzione del grasso addominale viscerale in eccesso nei pazienti adulti affetti da HIV con lipodistrofia. Funziona legandosi ai recettori GHRH sulle cellule somatotrope dell'ipofisi per stimolare il rilascio pulsatile dell'ormone della crescita endogeno. Il GH secreto attiva ulteriormente le vie lipolitiche nel tessuto adiposo, mobilitando preferenzialmente il grasso viscerale piuttosto che il grasso sottocutaneo.

Studi clinici hanno dimostrato che dopo 26 settimane di somministrazione sottocutanea giornaliera, nei pazienti qualificati si può osservare una riduzione misurabile del tessuto adiposo viscerale. È fondamentale chiarire che non è indicato per la perdita di peso generale e non può sostituire la terapia antiretrovirale per l’infezione da HIV.

Al di fuori dell'indicazione clinica approvata, è ampiamente adottato nella ricerca accademica e industriale in vitro e preclinica. Le direzioni di ricerca comuni includono studi sulla regolazione dell'asse dell'ormone della crescita, sulla steatosi epatica, sulla modulazione della composizione corporea e sulla sindrome metabolica. Tutti gli usi di ricerca devono essere conformi ai requisiti normativi locali e ai protocolli di ricerca etica. Non è consentito per applicazioni cosmetiche o di miglioramento delle prestazioni off-etichetta-.

Prima della composizione sterile e della liofilizzazione, la Tesamorelina purificata esiste come soluzione acquosa di peptidi dopo la dissalazione e la concentrazione. Dopo l'HPLC preparativa e la dissalazione, il peptide in massa viene sciolto in un tampone acquoso. In questa fase, il materiale è un liquido limpido e incolore contenente il peptide Tesamorelin ed eccipienti della formulazione selezionata. Questo stato liquido è l'intermedio prima della filtrazione e del riempimento sterili.

L'intermedio liquido è chimicamente vulnerabile. L'esposizione prolungata a temperatura ambiente accelera l'idrolisi dei peptidi e la crescita delle impurità. Pertanto il tempo di permanenza del liquido formulato è strettamente limitato durante la produzione. Una volta terminata la composizione della formulazione, la soluzione deve procedere immediatamente alla filtrazione e al riempimento sterili, senza inutili ritardi. Prima della sintesi e della purificazione, le materie prime sono monomeri di amminoacidi protetti, resina in fase solida-e solventi di alta-gradazione. Tutte le materie prime entrano nel controllo di qualità in entrata prima di essere rilasciate al laboratorio di produzione. Il laboratorio di controllo qualità di Bloomtechz testa ogni lotto di materia prima in entrata, rifiutando i materiali che non rispettano le specifiche per evitare di introdurre impurità nella fase iniziale della sintesi.

La ricerca sul GHRH e sui suoi analoghi sintetici trae origine da studi endocrinologici che indagano la regolazione ipotalamica della secrezione dell'ormone della crescita ipofisario.

Il GHRH umano naturale viene rapidamente degradato dalle proteasi nel plasma, determinando un'emivita di circolazione molto breve, che ne limita la traduzione clinica. I ricerca Sono stati completati gli studi farmacologici e tossicologici, seguiti da studi clinici randomizzati e controllati di fase II e fase III incentrati sulla lipodistrofia associata all'HIV-.

Nel novembre 2010, Tesamorelin ha ricevuto l'approvazione alla commercializzazione dalla FDA con il marchio EGRIFTA, diventando il primo e unico agente farmaceutico approvato specificamente per la riduzione del grasso addominale viscerale negli adulti affetti da HIV-con lipodistrofia. Successivamente sono state lanciate formulazioni aggiornate come EGRIFTA SV per ottimizzare il flusso di lavoro di ricostituzione e dosaggio. Nella fase iniziale di commercializzazione, solo un piccolo numero di produttori specializzati di peptidi era in grado di produrre materiale sfuso di Tesamorelin di elevata-purezza, con un elevato tasso di fallimento della sintesi, un complicato controllo delle impurità e una scalabilità dei lotti limitata. Con la maturazione delle tecnologie di sintesi peptidica in fase solida-e di cromatografia preparativa, le barriere della produzione industriale si sono gradualmente abbassate.

L'intero flusso di lavoro di produzione diIniezione di Tesamorelinasegue il percorso di sintesi peptidica in fase-solida per peptidi a sequenza-lunga, combinato con purificazione cromatografica preparativa, dissalazione, preparazione della soluzione, filtrazione sterile, liofilizzazione, riempimento, tappatura e rilascio di qualità finale.

Bloomtechz implementa la registrazione batch-del processo completo. Tutti i registri delle ispezioni in entrata delle materie prime, i dati dei test intermedi e il COA finale vengono archiviati. Ogni fase della produzione è supervisionata dal team QA. Quando i clienti effettuano ordini all'ingrosso, possiamo organizzare il programma di produzione in base ai tempi di consegna richiesti e fornire periodicamente aggiornamenti sull'avanzamento della produzione.

Appartiene alla famiglia degli agonisti del recettore GHRH. I peptidi confrontati più frequentemente sono Sermorelin, CJC‑1295 e Ipamorelin.

Sermorelin è un frammento troncato di 29-ammino-acido del GHRH nativo, senza modificazione N-terminale. La sua emivita plasmatica- è di circa 10–12 minuti, molto più breve dei 26–38 minuti del Tesamorelin. La sermorelina può stimolare il rilascio di GH, ma gli studi clinici non hanno dimostrato una riduzione statisticamente significativa del grasso viscerale in studi controllati. CJC‑1295 è anche un analogo del GHRH. La versione modificata del DAC-si lega all'albumina per raggiungere un'emivita ultra-lunga, ma non dispone dello stesso ampio database clinico di fase III. L'ipamorelina è un agonista pentapeptide che prende di mira il recettore della grelina anziché il recettore del GHRH, con un percorso biologico diverso.

Rispetto a queste alternative, i principali vantaggi di Tesamorelin includono:

Va notato chiaramente che i vantaggi di cui sopra sono limitati alla ricerca pubblicata e ai dati di osservazione clinica e non garantiscono risultati identici in tutti i contesti sperimentali o clinici. La decisione sulla selezione del peptide dipende dagli obiettivi del progetto, dal modello di ricerca e dal disegno sperimentale. Quando i clienti confrontano più peptidi candidati, il team tecnico di Bloomtechz può fornire schede tecniche affiancate, dati di riferimento sulla stabilità e confronto dei profili delle impurità, aiutando gli acquirenti a selezionare la materia prima peptidica adatta in base agli obiettivi del loro progetto.

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[3] Wang L, Zhang Y. Strategia avanzata di condensazione dei frammenti per la produzione di peptidi Tesamorelin a catena lunga ad elevata purezza-a catena lunga-[P]. Brevetto cinese: CN110818790A, 2020.

[4] Liu S, Chen H. Progressi nella sintesi di fase solida -Fmoc e nella tecnologia di purificazione dell'analogo GHRH Tesamorelin[J]. Giornale di tossicologia analitica, 2021, 45(8): 621-628.

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