Iniezione di liraglutideè un glucagone acilato sintetizzato artificialmente come il peptide -1 (Glp -1) agonista del recettore, appartenente alla categoria dei prodotti biologici . i suoi nomi di prodotti includono "Novo Nordisk" (prodotto da Novo Nordisk) e "LIRUPIN" (Prodotto da Hangzhou Huaghing Co., Ltd.). The drug is produced through genetic recombination technology using Escherichia coli or yeast, and its chemical structure shares 97% amino acid sequence homology with endogenous human GLP-1 (7-37).
The molecular structure of Liraglutid has been specially designed, with the 34th lysine of the natural GLP-1 molecule replaced by arginine and an additional fatty acid side chain added to the 26th lysine. This molecular modification not only preserves the biological activity of GLP-1, but also significantly prolongs its binding time with proteins, Superando lo svantaggio del Glp naturale -1 che è facilmente degradato . Pertanto, il lillatide deve essere iniettato sottocutanea solo una volta al giorno, il che può mostrare vantaggi clinici significativi nel trattamento del diabete e perdita di peso .}}

Forma di dosaggio
La forma di dosaggio di liraglutid è iniettabile, in particolare sotto forma di penne di iniezione pre -riempita o ricariche di penna . questa progettazione di forma di dosaggio è conveniente per i pazienti di auto -iniettare, migliorando la comodità e la conformità delle medicine dosaggio del farmaco .
Specifiche
La specifica comune perIniezione di liraglutideis 3ml: 18mg, which means each injection contains 3ml of liquid, with Liraglutid content of 18mg. Each injection uses phenol as a bacteriostatic agent, with 0.55g of phenol added per 100ml. Other ingredients include disodium hydrogen phosphate, propylene glycol, hydrochloric Acido e/o idrossido di sodio (come regolatori di pH) e acqua di iniezione . Questa progettazione delle specifiche non solo soddisfa le esigenze dei pazienti per farmaci a uso monouso, ma facilita anche la portabilità e lo stoccaggio . le penne di iniezione personale sono generalmente equipaggiate con dispositivi di regolazione del dosaggio, che consentono ai pazienti di regolare il dosaggio in base alle loro consulenti mediche in corso.

Il nostro prodotto





Ulteriori informazioni sul composto chimico:

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Liraglutide +. COA


Indicazioni:
Iniezione di liraglutideviene utilizzato principalmente per le seguenti indicazioni:
Diabete di tipo 2: è adatto per i patizzini per adulti di tipo 2 per controllare il loro zucchero nel sangue, in particolare quelle pazielle il cui zucchero nel sangue è ancora scarsamente controllato dopo che la dose massima tollerabile di metformina o farmaci sulfonilurea è usata da soli . Questo farmaco può essere usato in combinazione con metformina o farmaci per il solfonilurea per migliorare ulteriormente il controllo del sangue {3 {}
Protezione cardiovascolare: è applicabile per ridurre il rischio di principali eventi avversi cardiovascolari (come la morte cardiovascolare, l'infarto miocardico non fatale o l'ictus non fatale) in patizzini adulti con diabete di tipo 2 accompagnato da malattie cardiovascolari .}}}}}}}}}}}}}}
Gestione del peso: adatto a brevetti adulti che richiedono una gestione del peso a lungo termine, come terapia adiuvante per diete a basso contenuto calorico e un aumento dell'esercizio . L'indice di massa corporea iniziale (BMI) dovrebbe essere maggiore o uguale a 30 kg/m ² (obesità) o più o uguale a 27 kg/m ² (overweigh Dyslipidemia) .


Utilizzo e dosaggio
Dose iniziale: per migliorare la tolleranza gastrointestinale, la dose iniziale di liraglutid è 0 . 6mg al giorno.
Escalation della dose: dopo almeno una settimana, la dose dovrebbe essere aumentata a 1 . 2mg . si prevede che alcuni patiens trarranno beneficio dall'aumento della dose da 1 . 2mg a 1 . 8mg. Sulla base della risposta clinica, al fine di migliorare ulteriormente il controllo glicemico, la dose può essere aumentata a 1,8 mg dopo almeno una settimana. Si raccomanda che la dose giornaliera non superi 1,8 mg (per il controllo del glucosio nel sangue) o 3,0 mg (per la gestione del peso).
Metodo di amministrazione: questo prodotto viene iniettato una volta al giorno e può essere iniettato in qualsiasi momento senza la necessità di amministrare in base ai tempi dei pasti . L'iniezione sottocutanea può essere somministrata e il sito di iniezione può essere scelto dall'addome, dalla coscia o dal braccio superiore .}}
Non è necessario regolare il dosaggio quando si cambia il sito di iniezione e il tempo, ma si consiglia di iniettare contemporaneamente ogni giorno e scegliere il tempo più conveniente ogni giorno .
Terapia di combinazione: liraglutid può essere usato in combinazione con la metformina per il trattamento senza cambiare il dosaggio della metformina . se usato in combinazione con i farmaci sulfonilurea, riducendo il dosaggio dei farmaci sulfonilurea dovrebbe essere considerato abbassare il rischio di ipoglicemia.}
Farmaci per popolazioni speciali
Disfunzione renale: i pazienti con disfunzione renale lieve (tasso di clearance della creatinina maggiore o uguale a 30 ml/min) non richiedono una regolazione della dose . Questo prodotto non è raccomandato per i brevetti con grave compromissione renale (tasso di clearance della creatinina<30ml/min), including end-stage renal disease patiens.
Impromata funzionalità epatica: non è consigliabile regolare il dosaggio per i patizzini con compromissione del fegato lieve o moderata . Questo prodotto non è consigliato per i patizzini con gravi danni al fegato e deve essere usato con cautela per i paterni con danni al fegato lievi o moderati .}}}}


Gravidanza e allattamento: i dati sull'uso di liraglutide nelle donne in gravidanza non sono sufficienti e i risultati dei test sugli animali suggeriscono la sua tossicità riproduttiva . Pertanto, questo prodotto non deve essere usato durante la gravidanza e l'insulina è consigliata in questo momento . Non è chiaro se Liraglutid sia secreto nel latte umano, ma i risultati dei test sugli animali hanno dimostrato che i suoi metaboliti strutturalmente strettamente correlati sono presenti a bassi livelli nel latte materno . a causa della mancanza di esperienza rilevante, questo prodotto non dovrebbe essere usato durante l'allattamento .
Bambini: la sicurezza e l'efficacia diIniezione di liraglutidenon sono stati determinati in minori, quindi non è consigliato per l'uso in bambini e adolescenti di età inferiore all'età di 18.

In cinque studi clinici su larga scala, oltre 2500 pazienti hanno ricevuto monoterapia con noradrenalina o terapia di combinazione con metformina, sulfoniluree (con o senza metformina) o metformina più pioglitazone .
La frequenza delle reazioni avverse è definita come segue:
Molto comune (1/10), comune (1/100,<1/10>; rare reazioni avverse (1/1000,<1/100), rare adverse reactions (1/1000,<1/1000), very rare adverse reactions (<1/10, ooo>; Sconosciuto (non può essere valutato in base ai dati esistenti) . in ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità .
Le reazioni avverse comuni durante gli studi clinici sono il disagio gastrointestinale:
Nausea e diarrea sono molto comuni, mentre il vomito, la costipazione, il dolore addominale e l'indigestione sono comuni . nella fase iniziale della novoterapia, la frequenza di queste reazioni avverse gastrointestinali può essere alte . le reazioni avverse di solito alleviano di solito in alcuni giorni o sette di trattamento {2} mal di testa Reazioni avverse comuni anche .
Inoltre, gli eventi ipoglicemici sono reazioni avverse comuni e sono molto comuni se combinati con farmaci sulfonilurea . grave ipoglicemia si verifica principalmente quando la novolopramide è usata in combinazione con sulfonilurea .}
Gli eventi avversi comuni includono malattie gastrointestinali, infezioni e infezioni .
Ipoglicemia:Gli eventi ipoglicemici più confermati negli studi clinici sono lievi . non sono stati osservati eventi ipoglicemici gravi nello studio della monoterapia con noradrenalina . grave ipoglicemia è relativamente raro e si verifica principalmente quando si combina con i farmaci sulfonilulea (0. eventi di pazienza/paziente {da 5} si verificano principalmente quando si verificano quando si sono combinati con i farmaci sulfoniluvi (0. eventi del paziente). Eventi ipoglicemici (0,001 eventi/anno del paziente) sono stati osservati quando Novolac è stato combinato con farmaci antidiabetici orali diversi dalle sulfoniluree.
Reazioni avverse gastrointestinali:La maggior parte della nausea è da lieve a moderata, transitoria e raramente porta alla cessazione del trattamento . quando combinata con metformina, 20 . 70/a Patiens ha segnalato almeno un evento di nausea, e 12 . 6% di patins segnalati almeno un diarrea evento. quando si combina con zony -uphy, che si combina con zononi, e alfonico, efonici, efonici, con un combinato di zononi: 9 . L'1% dei pazienti ha riportato almeno un evento di nausea e 7 . il 9% dei patizzini ha riportato almeno un evento di diarrea . La maggior parte degli eventi sono lievi a moderati e dose-dipendenti. La maggior parte dei pazienti che inizialmente sperimentano i sintomi di nausea sperimentano una diminuzione della frequenza e della gravità con il trattamento continuo. I pazienti di età superiore ai 70 anni possono sperimentare reazioni gastrointestinali multiple durante il trattamento con noradrenalina. I patizzini con lieve compromissione renale (tasso di clearance della creatinina di 60-90 ml/min) possono sperimentare più reazioni gastrointestinali quando si ricevono un trattamento con noradrenalina.
Ritiro:In prove controllate a lungo termine (26 settimane o più), il tasso di prelievo dovuto alle reazioni avverse era di 7 . 8% nei brevetti trattati con novoterapia, rispetto al 3,4% nei patizzatori nel gruppo di controllo. Le reazioni avverse comuni che portavano al ritiro nel gruppo di novoterapia erano nausea (2,8%) e vomito (<1.5%).
Immunogenicità:Coerentemente con altri farmaci contenenti proteine o stomaci che possono avere immunogenicità, i patizzini possono sviluppare anticorpi anti liraglutidi dopo aver ricevuto il trattamento con norapiefrina . in media, 8 . 6% dei patizzini producono anticorpi . La formazione delle antierghi non porterà a una riduzione in efficacia nel campo dei paletti producerà gli anticorpi. noradrenalina.
Reazioni del sito di iniezione:In prove controllate a lungo termine (26 settimane o più), circa il 2% dei soggetti che ricevono reazioni del sito di iniezione riportate da noradrefrina . queste reazioni sono generalmente lievi e non portano alla interruzione della noradrenalina .}
Pancreatite:Un piccolo numero (<0 2% cases of acute pancreatitis. The causal relationship between norepinephrine and pancreatitis is not yet clear.
Eventi tiroidei:In tutti i gruppi clinici a medio e lungo termine, l'incidenza complessiva di eventi avversi tiroidei in tutti i gruppi liraglutidi, placebo e di controllo era 33 . 5, 30.0 e 21.7 eventi per 1000 anni di pazienti, rispettivamente, mentre l'incidenza di gravi eventi avversi a turoide era 5.4 2.1 e 0,8 eventi pazienti per 1000 anni. Tumori tiroidei, elevati livelli di calcitonina ematica e noduli tiroidei erano comuni eventi avversi tiroidei nei pazienti trattati con noradrenalina, con tassi di incidenza dello 0,5%, 1%e 0,8%, rispettivamente

Farmacologia, tossicologia e studi clinici
Effetti farmacologici
Iniezione di liraglutideRiduce i livelli di glucosio nel sangue attivando i recettori GLP -1, migliorando la secrezione di insulina, inibendo la secrezione del glucagone, ritardando lo svuotamento gastrico e aumentando la sazietà . inoltre, liraglutidi di tipo 2 Malattia cardiovascolare .
Effetti farmacodinamici
Gli effetti farmacologici del liraglutide includono la riduzione del digiuno e la glicemia postprandiale, il miglioramento della resistenza all'insulina, la perdita di peso e il miglioramento del profilo lipidico . Questi effetti sono stati completamente validati nelle prove cliniche .}
Studio di tossicità
Negli studi sulla tossicità degli animali, Liraglutid ha mostrato una buona sicurezza ., tuttavia, è stata osservata tossicità riproduttiva negli animali in gravidanza, quindi l'uso di liraglutide durante la gravidanza non è consigliato .
Studi clinici
In cinque studi clinici a lungo termine su larga scala, oltre 2500 pazienti hanno ricevuto monoterapia con liraglutide o terapia di combinazione con metformina, sulfoniluuree (con o senza metformina) o metformina più pioglitazone . questi risultati sperimentali indicano che la liraglutide ha un avanzamento significativo per la riduzione del sangue, per la perdita di sangue, per la perdita di sangue, per la perdita di sangue, per la perdita di peso, per la perdita di peso, per la perdita di peso, per la perdita di peso, per la perdita di peso, per la perdita di peso, per la perdita di peso, per la perdita di peso, per la perdita di sangue, per la perdita di sangue e Prognosi .
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