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Iniezione di acetato di leuprorelina
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Iniezione di acetato di leuprorelina

Iniezione di acetato di leuprorelina

1.Specifiche generali (in stock)
(1)Iniezione
Personalizzabile
(2)Tavoletta
Personalizzabile
(3) API (polvere pura)
Sacchetto di alluminio PE/Al/scatola di carta per polvere pura
HPLC Maggiore o uguale al 99,0%
2.Personalizzazione:
Negozieremo individualmente, OEM/ODM, senza marchio, solo per ricerche scientifiche.
Codice prodotto:BM-3-083
Acetato di leuprorelina CAS 74381-53-6
Analisi: HPLC, LC-MS, HNMR
Supporto tecnologico: Dipartimento R&S-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. è uno dei produttori e fornitori più esperti di iniezione di leuprorelina acetato in Cina. Benvenuti nell'iniezione all'ingrosso di leuprorelina acetato di alta qualità in vendita qui dalla nostra fabbrica. Sono disponibili un buon servizio e un prezzo ragionevole.

 

Iniezione di leuprorelina acetatoè un analogo dell'ormone di rilascio della gonadotropina- sintetizzato artificialmente che consente di ottenere un trattamento preciso delle malattie ormono-dipendenti regolando la funzione dell'asse pituitario-gonadico. Il suo meccanismo d'azione principale è la "regolazione bidirezionale": dopo il primo farmaco, stimola brevemente il rilascio di gonadotropine (FSH/LH), quindi inibisce continuamente la loro secrezione attraverso la desensibilizzazione dei recettori, riducendo infine i livelli di estrogeni ovarici o di teststerone testicolare allo stato di postmenopausa/castrazione. Negli ultimi anni, le tecniche di test genetici come l'analisi del polimorfismo del gene GNRH1 hanno fornito una base per farmaci personalizzati e lo sviluppo di formulazioni ad azione prolungata-ha migliorato significativamente la compliance dei pazienti. Essendo un farmaco fondamentale nel campo della regolazione ormonale, questo prodotto è diventato uno strumento importante per la gestione multidisciplinare delle malattie bilanciando efficacia e sicurezza.

leuprorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
leuprorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
leuprorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
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 Produnct Introduction

Ulteriori informazioni sul composto chimico:

Nome del prodotto Iniezione di acetato di leuprorelina Acetato di leuprorelina
Tipo di prodotto Iniezione Polvere
Purezza del prodotto Maggiore o uguale al 99% Maggiore o uguale al 99%
Specifiche del prodotto Personalizzabile Personalizzabile
Pacchetto prodotto Personalizzabile Personalizzabile
 
La nostra forma di prodotto
 
leuprorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
leuprorelin acetate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
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Leuprorelina acetato COA

GS-441524 injection name | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Certificato di analisi

Nome composto

Acetato di leuprorelina

N. CAS

74381-53-6

Grado

Grado farmaceutico

Quantità

Personalizzato

Norma di imballaggio

Personalizzato
Produttore Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd

Lotto n.

20250109001

MFG

12 gennaioth 2025

ESP

8 gennaioth 2029

NORMA DI PROVA Industria GB/T24768-2009. Standard
Struttura

Leuprorelin Acetate structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Articolo

Standard aziendale

Risultato dell'analisi

Aspetto

Polvere bianca o quasi bianca

Conforme

Contenuto d'acqua

Inferiore o uguale al 4,5%

0.30%

Perdita all'essiccazione

Inferiore o uguale all'1,0%

0.15%

Metalli pesanti

Pb Inferiore o uguale a 0,5 ppm

N.D.

Come inferiore o uguale a 0,5 ppm

N.D.

Hg Inferiore o uguale a 0,5 ppm

N.D.

Cd Inferiore o uguale a 0,5 ppm

N.D.

Purezza (HPLC)

Maggiore o uguale al 99,0%

99.5%

Singola impurità

<0.8%

0.48%

Residuo alla combustione

<0.20%

0.064%

Conta microbica totale

Inferiore o uguale a 750cfu/g

80

E.Coli

Inferiore o uguale a 2MPN/g

N.D.

Salmonella

N.D. N.D.

Etanolo (tramite GC)

Inferiore o uguale a 5000 ppm

400 ppm

Magazzinaggio

Conservare in un luogo sigillato, buio e asciutto a -20 gradi

GS-441524 injection page footing | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Usage

Iniezione di leuprorelina acetato, come analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), raggiunge una regolazione precisa delle malattie ormono-dipendenti inibendo la funzione dell'asse pituitario-gonadico. La strategia della terapia combinata ha mostrato vantaggi significativi in ​​ginecologia, oncologia, medicina riproduttiva e altri campi, poiché può migliorare l’efficacia e ridurre il rischio di reazioni avverse. Di seguito viene fornita una spiegazione dettagliata in tre dimensioni: tipo di malattia, selezione della combinazione di farmaci e meccanismo d'azione.

Malattie ginecologiche: trattamento combinato dell'endometriosi e dell'adenomiosi

Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. Endometriosi: alleviare il dolore e ridurre le recidive

 

Meccanismo principale: la leuprorelina induce atrofia endometriale ectopica riducendo i livelli di estradiolo allo stato postmenopausale (<50pg/mL). However, long-term use may lead to low estrogen syndrome (hot flashes, vaginal dryness) and osteoporosis.
Piano congiunto:

Lifumin (estratto di cohosh nero): come regolatore degli estrogeni vegetali, può alleviare i sintomi della menopausa come vampate di calore e insonnia. Studi clinici hanno dimostrato che l'uso combinato di levofloxacina può ridurre il punteggio Kuperman modificato dei pazienti del 40% senza influenzare l'effetto antiestrogenico della leuprorelina.

 

Yousiming (Quercetin Ethynylestradiol Tablets): l'aggiunta sequenziale di basse- dosi di estrogeni (20 μ g di etinilestradiolo) e di progesterone (3 mg di quercetina) può mantenere la densità minerale ossea e ridurre il sanguinamento vaginale. Uno studio condotto su 60 pazienti con dolore refrattario ha dimostrato che la combinazione di Yousiming può aumentare il tasso di sollievo dal dolore dal 73,3% al 96,7% e ridurre l'incidenza di sanguinamento irregolare dal 20% al 3,3%.
Pillola Zhibai Dihuang (composto della medicina tradizionale cinese): nutrendo lo yin e riducendo il fuoco per regolare la funzione immunitaria, combinato con la leuprorelina, può ridurre i livelli sierici di estradiolo del 47,3% e alleviare la dismenorrea dell'85% nei pazienti con endometriosi, significativamente superiore al 70% ottenuto con la monoterapia.

Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

2. Adenomiosi uterina: riduzione del volume uterino e miglioramento dei sintomi

 

Meccanismo principale: la leuprorelina riduce il flusso mestruale inibendo la funzione ovarica, ma può anche comportare un rischio di atrofia uterina e spostamento dell'anello.
Piano congiunto:

Manyue Le (sistema intrauterino a rilascio prolungato-di levonorgestrel): il rilascio locale di progesterone (52 μ g/giorno) può indurre atrofia endometriale e agisce in sinergia con la leuprorelina. Le osservazioni cliniche hanno dimostrato che il gruppo di trattamento combinato ha mostrato un aumento del 25% nel tasso di riduzione del volume uterino rispetto al gruppo in monoterapia, una diminuzione del 60% nel punteggio della dismenorrea e una diminuzione del tasso di distacco di Manyue Le dal 15% al ​​5%.

 

Terapia di aggiunta inversa (calcio+vitamina D): in risposta alla diminuzione della densità minerale ossea causata dalla leuprorelina, la combinazione di integrazione di calcio (1200 mg/giorno) e integrazione di vitamina D (800 UI/giorno) può aumentare il tasso di mantenimento della densità minerale ossea della colonna lombare del 30% e ridurre il rischio di fratture del 50%.

Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Tumore maligno: terapia endocrina combinata per carcinoma della prostata e carcinoma della mammella

Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. Carcinoma della prostata: combinazione di castrazione farmacologica e terapia antiandrogena

 

Meccanismo principale: la leuprorelina blocca la crescita delle cellule del carcinoma inibendo la secrezione di teststerone a livelli di castrazione (<50ng/dL), but some patients may develop resistance due to androgen receptor mutations.
Piano congiunto:

Abiraterone (inibitore del CYP17): il blocco della via di sintesi del teststerone, combinato con leuprorelina, può prolungare il tempo di progressione del PSA a 18,2 mesi e aumentare la sopravvivenza globale di 4,2 mesi.
Metilteststerone (uno steroide metabolico sintetico): per il dolore dovuto alle metastasi ossee, la combinazione a breve-termine con metilteststerone (10 mg/die) può alleviare i punteggi del dolore del 30%-50%, ma è necessario monitorare gli enzimi epatici e le concentrazioni di potassio nel sangue.

2. carcinoma mammario: inibisce la via di segnalazione degli estrogeni

 

Meccanismo principale: la leuprorelina blocca la proliferazione delle cellule di carcinoma ER+ riducendo i livelli di estradiolo<20pg/mL, but the 5-year recurrence rate of monotherapy still reaches 30%.
Piano congiunto:

Inibitori dell'aromatasi (letrozolo/anastrozolo): bloccano la sintesi periferica degli estrogeni, in combinazione con leuprorelina, possono estendere la sopravvivenza libera da malattia-da 36 mesi a 48 mesi nelle pazienti in premenopausa e aumentare il tasso di sopravvivenza globale dal 75% al ​​90%.
Tamoxifene (modulatore selettivo del recettore degli estrogeni): per le pazienti a basso-rischio, il trattamento combinato può ridurre il rischio di carcinoma mammario controlaterale del 40%, ma è necessario prestare attenzione all'ispessimento dell'endometrio (incidenza 5% -8%).

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Medicina riproduttiva: regolazione precisa dell'ovulazione controllata

Meccanismo principale: durante i cicli di fecondazione in vitro (IVF), la leuprorelina previene la luteinizzazione prematura dei follicoli inibendo i picchi di LH endogeno, ma può innescare la sindrome da iperstimolazione ovrica (OHSS).
Piano congiunto:

FSH (ormone follicolo-stimolante): combinato con leuprorelina (0,5-1 mg/giorno), può ottenere uno sviluppo follicolare sincrono, aumentare il numero di ovuli recuperati del 20% -30% e ridurre l'incidenza di OHSS dal 15% al ​​5%.
Livmin: per i pazienti giovani, la combinazione di Livmin può alleviare l’ansia (ridurre il punteggio HAMA del 25%) e migliorare la compliance al trattamento.

Malattie pediatriche: intervento ritardato per la pubertà precoce centrale
Meccanismo principale: la leuprorelina ritarda la chiusura epifisaria inibendo la secrezione di GnRH, ma può influenzare la funzione dell'asse dell'ormone della crescita.
Piano congiunto:

Ormone della crescita: per i pazienti con ritardo della crescita, la combinazione dell'ormone della crescita (0,05-0,1 UI/kg/die) può aumentare l'altezza dell'adulto di 3-5 cm senza influenzare lo sviluppo sessuale.
Integratori di calcio+vitamina D: monitoraggio regolare della densità minerale ossea (una volta ogni 6 mesi), l'integrazione combinata può rallentare la progressione dell'età ossea del 60% e prevedere un aumento del 10% dell'altezza nell'adulto.

chemical property

Iniezione di leuprorelina acetato, come agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), raggiunge una regolazione precisa dei livelli di estrogeni inibendo la funzione dell'asse pituitario-gonadico ed è diventato uno strumento importante per il trattamento delle malattie ginecologiche. Il suo meccanismo d'azione comprende l'inibizione della secrezione di gonadotropine, l'induzione di un'inibizione temporanea della funzione ovarica e l'atrofia endometriale. Ha mostrato effetti terapeutici significativi in ​​malattie come l’endometriosi, i fibromi uterini, l’adenomiosi e la pubertà precoce centrale. Di seguito viene fornita una discussione dettagliata basata su tre dimensioni: tipo di malattia, strategia terapeutica di combinazione e gestione della sicurezza.

Endometriosi: allevia il dolore e riduce le recidive

Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

1. Meccanismo d’azione principale

La leuprorelina inibisce la secrezione ipofisaria delle gonadotropine (LH e FSH), riducendo i livelli di estrogeni ovulari allo stato postmenopausale (<50pg/mL) and inducing ectopic endometrial atrophy. Clinical studies have shown that continuous medication for 3-6 months can alleviate dysmenorrhea with a relief rate of 70% -85% and reduce the volume of ectopic lesions by 40% -60%. For patients with ovrian chocolate cysts after surgery, leuprorelin can reduce the risk of recurrence to less than 15%, significantly better than the simple surgery group (recurrence rate of 35%).

2. Strategia terapeutica di combinazione

Terapia dell'addizione inversa:

Per la sindrome da basso livello di estrogeni (vampate di calore, secchezza vaginale), la combinazione di estrone indotto dalla gravidanza (0,625 mg/die) e medrossiprogesterone (2 mg/die) può mantenere la densità minerale ossea e alleviare i sintomi. Uno studio randomizzato e controllato che ha coinvolto 200 pazienti ha dimostrato che l’incidenza delle vampate di calore nel gruppo trattato con la combinazione è diminuita dall’85% al ​​30% e il tasso di perdita di densità minerale ossea è diminuito del 50%.

 

Lifumin (estratto di cohosh nero):

Come regolatore degli estrogeni vegetali, Lifumin può alleviare i sintomi della menopausa senza influenzare l’effetto antiestrogenico della leuprorelina. Le osservazioni cliniche hanno dimostrato che il punteggio Kuperman modificato nel gruppo della terapia di combinazione è diminuito del 40% e la compliance al trattamento del paziente è aumentata del 25%.

 

Yousiming (compresse di quercetina etinilestradiolo):

L'aggiunta sequenziale di basse- dosi di estrogeni (20 μ g di etinilestradiolo) e di progesterone (3 mg di quercetina) può ridurre il sanguinamento vaginale irregolare mantenendo la densità minerale ossea. La ricerca mostra che il gruppo combinato ha avuto un aumento del 20% nel tasso di riduzione del volume uterino rispetto al gruppo in monoterapia e l’incidenza di sanguinamento irregolare è diminuita dal 20% al 5%.

Fibromi uterini: riduzione delle dimensioni del tumore e miglioramento dei sintomi

 

1. Meccanismo d’azione principale

La leuprorelina inibisce la proliferazione delle cellule muscolari lisce uterine e induce l’atrofia dei fibromi riducendo i livelli di estrogeni a<50pg/mL. Clinical data shows that continuous medication for 3 months can reduce the volume of fibroids by 30% -50%, decrease menstrual flow by 50% -70%, and increase hemoglobin levels by 10-20 g/L. For preoperative adjuvant therapy, leuprorelin can reduce the volume of fibroids, lower surgical difficulty, and reduce intraoperative bleeding (average reduction of 200-300mL).

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2. Strategia terapeutica di combinazione

Aggiunta inversa di calcio e vitamina D:

In risposta alla diminuzione della densità minerale ossea causata dalla leuprorelina, l’integrazione combinata di calcio (1.200 mg/giorno) e vitamina D (800 UI/giorno) può aumentare il tasso di mantenimento della densità minerale ossea della colonna lombare del 30% e ridurre il rischio di fratture del 50%. Uno studio di follow-up-a lungo termine- ha dimostrato che il tasso di perdita ossea nel gruppo in combinazione era ridotto del 40% rispetto al gruppo in monoterapia e non ha influenzato la riduzione dei fibromi.

Manyue Le (sistema intrauterino a rilascio prolungato-di levonorgestrel):

Il rilascio locale di progesterone (52 μ g/giorno) può indurre sinergicamente l’atrofia endometriale. Combinato con la leuprorelina, può aumentare il tasso di riduzione del volume uterino fino al 60% e alleviare la dismenorrea del 90%. Per i pazienti con fibromi sottomucosi e mestruazioni eccessive, la terapia di combinazione può ridurre significativamente il tasso di curettage di emergenza (dal 30% al 5%).

Adenomiosi uterina: alleviare il dolore e migliorare la funzione della fertilità

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1. Meccanismo d’azione principale

La leuprorelina riduce il flusso mestruale e allevia la dismenorrea e il dolore pelvico cronico causati dall'adenomiosi inibendo la funzione ovarica. Osservazioni cliniche hanno dimostrato che la terapia continuativa per 6 mesi può ridurre il punteggio VAS della dismenorrea da 8 punti a 3 punti e ridurre il volume uterino del 20%-30%. Per i pazienti con infertilità combinata, la leuprorelina può migliorare l’ambiente pelvico e aumentare il tasso di gravidanza naturale (dal 10% al 25%).

2. Strategia terapeutica di combinazione

Terapia combinata Manyue Le:

L'assunzione di Manyue Le dopo l'induzione dell'amenorrea con leuprorelina può mantenere un basso livello di estrogeni a lungo-termine e ridurre il sanguinamento da sospensione del farmaco. La ricerca mostra che il tasso di recidiva cumulativo a 5 anni del gruppo in combinazione è inferiore del 40% rispetto a quello del gruppo in monoterapia e il punteggio della qualità della vita dei pazienti è migliorato del 30%.

Aggiunta inversa di levofloxacina:

Per i pazienti giovani, la combinazione di levofloxacina può alleviare l’ansia (ridurre il punteggio HAMA del 25%) e migliorare la compliance al trattamento. Uno studio multicentrico ha dimostrato che il tasso di interruzione del trattamento combinato è diminuito dal 20% al 5%, senza incidere sulla riduzione delle lesioni da adenomiosi.

Domande frequenti

 

1. Dispone di un sistema di somministrazione dei farmaci unico?
Ha una formulazione iniettabile a rilascio prolungato-ad azione prolungata, che può rilasciare continuamente il farmaco per un periodo da 1 a 6 mesi dopo una singola iniezione, migliorando la compliance e la stabilità del farmaco.

2. Quali sono le caratteristiche uniche del suo meccanismo d'azione?
Appartiene alla categoria degli "agonisti del GnRH". Fornendo prima una breve stimolazione e successivamente mantenendo un'inibizione continua dell'asse pituitario-gonadico, si ottiene l'effetto di "down{2}}regolazione". Questo meccanismo d’azione bifasico è abbastanza distintivo tra farmaci simili.

 

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