Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. è uno dei produttori e fornitori di lanreotide acetato più esperti in Cina. Benvenuti nell'acetato di lanreotide all'ingrosso di alta qualità in vendita qui dalla nostra fabbrica. Sono disponibili un buon servizio e un prezzo ragionevole.
Acetato di lanreotideè un analogo della somatostatina ad azione prolungata- sintetizzato artificialmente, utilizzato principalmente per il trattamento di sindromi correlate a tumori neuroendocrini. Questo farmaco inibisce efficacemente la secrezione dell'ormone della crescita (GH) e del fattore di crescita simile all'insulina 1 (IGF-1) legandosi con elevata affinità ai recettori della somatostatina (in particolare i sottotipi SSTR2 e SSTR5), controllando così la progressione dell'acromegalia nei pazienti. Inoltre, può anche inibire la secrezione di vari peptidi gastrointestinali, il che ha un effetto significativo sul controllo dei sintomi dei tumori neuroendocrini come la sindrome carcinoide.
È innovativo nella forma di dosaggio. La sua tecnologia a rilascio prolungato (come i nanotubi di idrogel) può raggiungere un rilascio a lungo-termine e l'intervallo di somministrazione del farmaco può essere esteso a 4-8 settimane, migliorando significativamente la conformità del trattamento dei brevetti. Al momento, il farmaco è stato lanciato in diversi paesi e regioni in tutto il mondo, tra cui Cina, Giappone, Regno Unito, ecc., ed è stato raccomandato come uno dei farmaci preferiti per gli analoghi della somatostatina a lunga durata d’azione (SSA) da molteplici linee guida e consenso in patria e all’estero.
Il modulo dei nostri prodotti
Lanreotide acetato COA
Acetato di lanreotide, come analogo della somatostatina ad azione prolungata-, esercita molteplici effetti come l'inibizione della proliferazione delle cellule tumorali, la regolazione della secrezione di ormoni e il miglioramento dei sintomi clinici legandosi al recettore della somatostatina (SSTR) sulla superficie cellulare. Oltre al cancro alla prostata, ha dimostrato un'efficacia significativa nel trattamento dei tumori neuroendocrini, del cancro al seno, del cancro polmonare non a piccole cellule, del cancro midollare della tiroide e di altri tumori, in particolare nel controllo dei sintomi, nel prolungamento del periodo di sopravvivenza e nel miglioramento della qualità della vita.
Farmaci chiave per il trattamento dei tumori neuroendocrini (NET)
I tumori neuroendocrini sono un tipo di tumore eterogeneo che origina da cellule neuroendocrine e può manifestarsi in tutto il corpo; i tumori neuroendocrini pancreatici gastrointestinali (GEP-NET) e i tumori neuroendocrini polmonari sono i più comuni. Inibendo il
Validazione clinica:
FDA approval basis: Based on a multicenter randomized double-blind placebo-controlled trial (trial number 2-55-5, 230-726), the FDA approved its use for the treatment of unresectable or moderately differentiated, locally advanced, or metastatic GEP-NET in 2014. The trial included 204 patents, who were randomly assigned to either our group (120mg/4 weeks) or the placebo group in a 2:1 ratio. The results showed that the median progression free survival (PFS) in this group was 22 months, significantly better than the placebo group's 16.6 months (HR=0.44, 95% CI: 0.28-0.69, P=0.00016). Further subgroup analysis showed that for high-risk patents with Ki-67 ≥ 10% or liver metastasis burden>25%, la PFS poteva ancora essere prolungata a 18 mesi (12 mesi nel gruppo placebo).
Studio di fase III (STARTER-NET): lo studio di fase III (NCT03674352) presentato alla conferenza ASCO GI nel 2025 ha ulteriormente convalidato l'efficacia di lanrelitide. Questo studio ha incluso 420 pazienti GEP-NET con buona differenziazione (G1/G2) e fattori prognostici avversi (Ki-67 5% -20% o metastasi epatiche diffuse), trattati in modo casuale con everolimus in combinazione (EVE/LAN, 10 mg/die +120 mg/4 settimane) o everolimus in monoterapia (10 mg/die). I risultati hanno mostrato che la PFS mediana nel gruppo EVE/LAN è stata prolungata a 29,7 mesi, significativamente più alta rispetto al gruppo in monoterapia (13,6 mesi) (HR=0.44, P=0.00016) e il tasso di risposta obiettiva (ORR) è aumentato dall'8,3% al 23,0% (P=0.011). Inoltre, l’incidenza di reazioni avverse di grado 3 o superiore (come stomatite e polmonite) nel gruppo EVE/LAN era paragonabile a quella del gruppo in monoterapia (32% vs 30%), indicando che la terapia di combinazione non ha aumentato il carico di tossicità.
La sindrome carcinoide è una sindrome caratterizzata da arrossamento della pelle, diarrea, dolore addominale e broncospasmo nei pazienti NET a causa della secrezione di sostanze vasoattive come la serotonina e la bradichinina da parte del tumore, che compromette gravemente la qualità della vita dei pazienti. Inibendo la secrezione di queste sostanze, è diventato il farmaco preferito per il controllo dei sintomi.
Validazione clinica:
Tasso di sollievo dai sintomi: uno studio multicentrico che ha coinvolto 120 pazienti affetti da sindrome carcinoide ha dimostrato che dopo 12 settimane di trattamento conacetato di lanreotide(120 mg/4 settimane), il 70% dei pazienti ha avuto una riduzione della frequenza della diarrea maggiore o uguale al 50%, una riduzione del 65% del numero di episodi di vampate e un tasso di sollievo del dolore addominale del 60%.
Miglioramento della qualità della vita: secondo la scala di valutazione AcroQoL, i punteggi sulla salute psicologica e fisica dei pazienti sono aumentati in media di 5,7 punti (IC 95%: 3,1-8,2) e il tasso di miglioramento di sintomi come mal di testa e gonfiore dei tessuti molli ha raggiunto oltre l'80%. Il follow-up a lungo termine (24 mesi) ha dimostrato che i sintomi potevano essere controllati in modo sostenibile e che il punteggio relativo alla qualità della vita del brevetto è rimasto stabile a un livello elevato.
I pazienti affetti da AIDS tendono ad essere associati a tumori neuroendocrini a causa della bassa funzione immunitaria e spesso presentano diarrea ostinata. I farmaci antidiarroici tradizionali hanno un’efficacia limitata. Inibendo la secrezione intestinale, è stata fornita una nuova opzione terapeutica per tali brevetti.
Validazione clinica:
Dati di efficacia: tra i brevetti contro l'AIDS con GEP-NET, il tasso di remissione completa della diarrea ha raggiunto il 60% dopo 4 settimane di trattamento (90 mg/4 settimane) e il tasso di remissione parziale ha raggiunto il 30%, senza aumentare il rischio di infezione opportunistica.
Vantaggio in termini di sicurezza: rispetto ai tradizionali farmaci antidiarroici come la loperamide, non causa stitichezza o ostruzione intestinale e i brevetti hanno una buona tolleranza. Uno studio comparativo ha dimostrato che il punteggio della funzione intestinale (GSRS) dei pazienti nel gruppo lanrelitide è migliorato del 40% rispetto al basale, mentre nel gruppo loperamide è migliorato solo del 15% (P=0.02).
Trattamento adiuvante del cancro al seno
Il cancro al seno è il tumore maligno più comune nelle donne. I sottotipi positivi per i recettori ormonali (HR+) e HER2 negativi (HER2-) rappresentano oltre il 70% di tutti i casi. Mostra potenziale nella terapia adiuvante del cancro al seno regolando la via di segnalazione degli ormoni e inibendo la proliferazione delle cellule tumorali.
Validazione clinica:
Esperimento in vitro: Lanruitide può ridurre l'espressione del recettore degli estrogeni (ER) e del recettore del progesterone (PR) nelle linee cellulari di cancro al seno (come MCF-7), inibire la proliferazione cellulare e indurre l'apoptosi. Studi sul meccanismo hanno dimostrato che il peptide lanrui attiva SSTR2, inibisce la via IGF-1R/PI3K/Akt, riduce l'espressione della ciclina D1 e quindi blocca la progressione del ciclo cellulare.
Studio clinico: uno studio condotto su 80 pazienti in postmenopausa con carcinoma mammario HR+/HER2 ha dimostrato che dopo 6 mesi di trattamento con Lanruitide (120 mg/4 settimane) e un inibitore dell'aromatasi (come letrozolo, 2,5 mg/die), il tasso di riduzione del volume del tumore ha raggiunto il 45%, significativamente superiore al 25% del gruppo con un singolo farmaco (P=0.03). Ulteriori analisi hanno mostrato che i livelli sierici di IGF-1 nel gruppo in terapia di combinazione sono diminuiti del 30% rispetto al basale, mentre nel gruppo in monoterapia sono diminuiti solo del 10% (P=0.01), suggerendo che l'inibizione dell'IGF-1 può essere un meccanismo chiave per migliorare l'efficacia terapeutica.
Protezione chemioterapica per il cancro polmonare non-a piccole cellule (NSCLC)
L’NSCLC rappresenta l’85% del totale dei casi di cancro polmonare e la chemioterapia rimane il trattamento principale per i pazienti avanzati. Tuttavia, il danno alla mucosa gastrointestinale indotto dalla chemioterapia e la soppressione immunitaria spesso portano all’interruzione del trattamento e ad un aumento del rischio di infezione. Il peptide Lanrui è diventato un importante farmaco adiuvante per la chemioterapia proteggendo la mucosa gastrointestinale e regolando la funzione immunitaria.
Validazione clinica:
Riduzione del danno mucoso: durante la chemioterapia con cisplatino (75 mg/m²) e gemcitabina (1250 mg/m²) nei pazienti affetti da NSCLC, pretrattamento conacetato di lanreotide(90 mg/4 settimane) può ridurre l'incidenza del danno alla mucosa gastrointestinale dal 65% al 30% (P=0.002) e l'incidenza del vomito grave dal 40% al 15%. L'esame endoscopico ha mostrato che l'area di erosione e ulcera della mucosa gastrica nel gruppo del peptide Lanrui era ridotta del 50% rispetto al gruppo di controllo (P=0.01).
Miglioramento della compliance al trattamento: il tasso di completamento della chemioterapia nel gruppo Lanrui Peptide è stato del 90%, significativamente superiore al 70% del gruppo di controllo (P=0.04) e il tasso di aggiustamento della dose dovuto a reazioni avverse è stato ridotto del 20% (P=0.03).
2. L’immunoterapia aumenta sinergicamente l’efficacia
Gli inibitori dei checkpoint immunitari (come gli inibitori PD-1/PD-L1) sono diventati lo standard di trattamento di prima linea per il NSCLC, ma la loro efficacia è limitata in alcuni brevetti a causa della soppressione del microambiente immunitario (come l'infiltrazione di cellule Treg e l'accumulo di MDSC). Il peptide Lanrui migliora l’efficacia dell’immunoterapia regolando l’infiltrazione delle cellule immunitarie nel microambiente tumorale.
Validazione clinica:
Terapia di combinazione con inibitori PD-1: studi preliminari hanno dimostrato che la combinazione di lanrelitide (120 mg/4 settimane) e pembrolizumab (200 mg/3 settimane) nel trattamento dei pazienti PD-L1 positivi (TPS maggiore o uguale all'1%)
I brevetti NSCLC hanno un tasso di risposta obiettiva (ORR) del 35%, un aumento di 15 punti percentuali rispetto al gruppo in monoterapia (20%) e una riduzione del 10% nell'incidenza di reazioni avverse immuno-correlate di grado 3 o superiore (come la polmonite dall'8% al 3%).
Esplorazione del meccanismo: il peptide Lanrui può aumentare l'efficacia degli inibitori di PD-1 inibendo la secrezione di IL-6 e TGF - da parte delle cellule tumorali, riducendo l'infiltrazione di cellule Treg e MDSC e promuovendo l'attivazione delle cellule T CD8+ e delle cellule NK. Esperimenti su animali hanno dimostrato che la combinazione del prodotto e degli inibitori PD-1 può ridurre significativamente il volume del tumore (riduzione media: 70%), mentre il gruppo in monoterapia si riduce solo del 30% (P=0.001).
Applicazioni esplorative di altri tumori
1. Inibizione della calcitonina nel carcinoma midollare della tiroide (MTC)
L'MTC è un tumore neuroendocrino che origina dalle cellule C della tiroide, che spesso secernono calcitonina e CEA, causando sintomi quali diarrea e rossore al viso. Il peptide Lanrui è diventato un trattamento importante per l'MTC inibendo la secrezione di questi ormoni da parte delle cellule tumorali.
Validazione clinica:
Controllo del livello di calcitonina: nei brevetti MTC in fase avanzata, la percentuale di pazienti con una diminuzione del livello di calcitonina maggiore o uguale al 50% dopo 3 mesi di trattamento conacetato di lanreotide(120 mg/4 settimane) è del 40% e alcuni brevetti presentano una riduzione del volume del tumore maggiore o uguale al 20%.
Uno studio di follow-up-a lungo termine- ha dimostrato che dopo 5 anni di trattamento con lanrelitide, i livelli di calcitonina dei pazienti erano diminuiti del 60% rispetto al basale e il sollievo dai sintomi persisteva.
Miglioramento dei sintomi: il tasso di sollievo dai sintomi di diarrea e rossore al viso nei pazienti ha raggiunto il 60% e il punteggio della qualità della vita è migliorato significativamente. Studi sul meccanismo hanno dimostrato che lanrelitide allevia i sintomi neurogeni inibendo SSTR2/SSTR5, riducendo la secrezione del peptide correlato al gene della calcitonina- (CGRP) e della sostanza P.
2. Benefici in termini di sopravvivenza a lungo termine del tumore neuroendocrino del pancreas (PNET)
PNET è un tipo comune di NET, che rappresenta il 30% -40% di tutti i NET. Il peptide Lanrui fornisce benefici di sopravvivenza a lungo termine per i brevetti PNET inibendo continuamente la secrezione dell'ormone della crescita e la crescita del tumore.
Validazione clinica:
Ricerca nel mondo reale: i dati della popolazione cinese (n=129) hanno mostrato che dopo 12 mesi di trattamento con lanrelitide (120 mg/4 settimane), il 34,3% dei pazienti ha raggiunto uno stretto controllo biochimico (GH inferiore o uguale a 2,5 μ g/L e IGF-1 normale), la PFS mediana non è stata raggiunta e il tasso di sopravvivenza a 5 anni ha raggiunto l'85%.
Ulteriori analisi hanno mostrato che i brevetti con livelli basali di IGF-1<300ng/mL had a higher biochemical control rate (45% vs 25%, P=0.02).
Ottimizzazione della dose: per i brevetti con PNET refrattario, l'aumento della dose di lanrelitide da 90 mg/4 settimane a 120 mg/4 settimane ha comportato una diminuzione dei livelli di IGF-1 da 414 ng/ml a 220-271 ng/ml, ottenendo una svolta biochimica. Uno studio con incremento della dose ha dimostrato che il tasso di riduzione del volume del tumore (25%) nel gruppo 120 mg/4 settimane era significativamente più alto di quello del gruppo 90 mg/4 settimane (15%, P=0.04) e l’incidenza delle reazioni avverse non è aumentata in modo significativo.
Fonte di informazioni:
Articoli come "Approvazione della FDA del peptide Lanrui per il trattamento dei tumori gastrointestinali, pancreatici e neuroendocrini" e "Quali malattie sono adatte per l'iniezione del peptide Lanrui" pubblicati da 39 Medical Products (39 Health Network).
Rapporti di ricerca come "Suojian Bufan|Powerful Classic, Lanrui Peptide crea soluzioni di alta qualità per i brevetti sugli arti" e "La ricerca nel mondo reale conferma i vantaggi clinici del trattamento a lungo termine con Lanrui Peptide ATG" sono stati pubblicati sulla piattaforma pubblica WeChat (Tencent).
I dati dello studio di Fase III (STARTER-NET) presentati alla conferenza ASCO GI nel 2025.
Dati sull'efficacia a lungo termine della lanrelitide nel trattamento dell'acromegalia pubblicati da una ricerca cinese nel mondo reale- (n=129).
Studi relativi al peptide Lanrui (come NCT03674352) registrati nel database di ricerca clinica (ClinicalTrials.gov).
Articoli di ricerca sulla lanrelitide pubblicati su autorevoli riviste mediche come Lancet Oncology e Journal of Clinical Oncology.
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