Il 14 gennaio 2026, Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (di seguito denominata "Daoer Biotechnology"), una filiale di East China Pharmaceutical Co., Ltd. (di seguito denominata "la Società"), ha ricevuto una notifica dalla Food and Drug Administration statunitense (di seguito denominata "FDA statunitense") che la richiesta di sperimentazione clinica per il farmaco iniettabile DR10624 presentata da Daoer Biotechnology è stata approvata dalla FDA statunitense e può essere condotto negli Stati Uniti. L’indicazione è Malattia epatica staminale associata a disfunzione metabolica (MASLD).
1.Specifica generale (in stock)
(1)API (polvere pura)
(2) Compresse
(3)Capsule
(4) Spruzzo
(5) Pressa per pillole
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Codice interno: BM-2-4-009
Tirzepatide CAS 2023788-19-2
Mercato principale: USA, Australia, Brasile, Giappone, Germania, Indonesia, Regno Unito, Nuova Zelanda, Canada ecc.
Produttore: BLOOM TECH Xi'an Factory
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Prodotto:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-listino-prezzi-di-bloom-tech-85355837.html
DR10624 è il primo (Primo: in classe) tre agonisti specifici a lunga durata d'azione al mondo, sviluppati indipendentemente da Doer Biotech, che prendono di mira il recettore del fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF21R), il recettore del glucagone (GCGR) e il recettore del peptide simile al glucagone-1 (GLP-1 R). DR10624 è un peptide chimerico che prende di mira GLP-1R/GCGR all'estremità N-terminale, fuso con un Fc IgG1 ingegnerizzato e fuso con un mutante FGF21 ricombinante all'estremità C-terminale dell'Fc.
L'iniezione DR10624 ha completato con successo lo studio clinico di Fase I sull'ipertrigliceridemia grave (SHTG) e ha ottenuto risultati positivi dopo l'esposizione. In precedenza, i risultati dello studio clinico neozelandese di Fase b/a sul DR10624 per il trattamento dell'obesità combinata con ipertrigliceridemia, presentato al Congresso EASL 2025, avevano mostrato una riduzione dei livelli di lipidi epatici fino all'89% e una relativa diminuzione dei trigliceridi di oltre il 70% rispetto al basale.
Nel novembre 2025, i risultati dello studio clinico di Fase I1 su DR10624 per il trattamento dell'ipertrigliceridemia grave ("studio DR10624-201") sono stati annunciati alle sessioni scientifiche dell'AHA 2025. Dopo 12 cicli di trattamento, rispetto al placebo, tutti i gruppi di dosaggio di DR10624 hanno ottenuto riduzioni significative dei livelli di trigliceridi, con una diminuzione percentuale mediana fino al 74,5%; Nel frattempo, rispetto al gruppo placebo, il contenuto di grasso nel fegato di tutti i gruppi di dosaggio di DR10624 era significativamente ridotto, con una diminuzione percentuale media fino al 67%.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta ha ottenuto l'approvazione da parte dell'Unione Europea per entrare nel mercato europeo
Il 14 gennaio 2026, Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (di seguito denominata Ganli Pharmaceutical, codice stock: 603087. SH) e la sua controllata europea al 100% -controllata Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (di seguito denominata "Ganli Europe") hanno annunciato che Ganjing Insulin Injection (nome commerciale europeo: Ondibta, nome commerciale cinese: Chang Xiulin), sviluppato in modo indipendente da Ganli Pharmaceutical, è stato recentemente approvato dalla Commissione Europea (CE) per il trattamento del diabete negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni.
Questa approvazione segna l'ingresso ufficiale di Ganjing Insulin Injection di Ganli Pharmaceutical nel mercato europeo, che sarà lanciato e venduto nell'Unione Europea (UE), in Islanda, Liechtenstein e Norvegia.
L'insulina della membrana Ganjing è un-analogo dell'insulina di base ad azione prolungata, che viene iniettato per via sottocutanea una volta al giorno e ha un effetto ipoglicemizzante che dura per 24 ore. Ha le caratteristiche di un lungo tempo di azione, di una concentrazione stabile e non di picco del farmaco nel sangue e di un controllo stabile dello zucchero.
A partire da ora, Chang Xiulin di Ganli Pharmaceutical è la prima e unica insulina glargine prodotta a livello nazionale in Cina a completare studi clinici testa a testa con il farmaco di riferimento originale (Sanofi: Lantus) in Europa e negli Stati Uniti.
In più di 1100 pazienti con diabete (di cui circa 580 pazienti con diabete di tipo 1 e 570 pazienti con diabete di tipo 2), è stato pienamente confermato che Changxiu Lin "/0ndibta" è completamente equivalente al farmaco di riferimento originale in termini di efficacia e sicurezza.
Allo stesso tempo, utilizzando la tecnica del "glucose clamp", che è il gold standard per la valutazione dei farmaci insulinici, Ganli Pharmaceutical ha anche condotto e completato uno studio clinico testa a testa sull'insulina Ganli Ganjing U300 e sulla ricerca originale (Sanofi: Laiyushi), confermando che i due sono completamente equivalenti in termini di efficacia e sicurezza.
potenziali usi
Attualmente la ricerca sta esplorando l’applicazione della Tirzepatide nel trattamento della NASH. Grazie alla capacità della Tirzepatide di regolare il metabolismo del glucosio e dei lipidi, di ridurre l’accumulo di grasso e di migliorare la resistenza all’insulina, questi meccanismi d’azione possono essere utili per il trattamento della NASH. La NASH è strettamente correlata a malattie metaboliche come l’obesità e il diabete. Migliorando gli indicatori metabolici, la Tirzepatide può aiutare a ridurre la steatosi epatica e la reazione infiammatoria, ritardando così il progresso della NASH.
Tirzepatide sta inoltre conducendo studi clinici nel trattamento della sindrome dell'apnea notturna. L’obesità è un importante fattore di rischio per la sindrome dell’apnea notturna. La tirzepatide, attraverso il suo effetto dimagrante, può ridurre l’accumulo di grasso nel collo, migliorare la pervietà delle vie aeree superiori e alleviare i sintomi dell’apnea notturna. Allo stesso tempo, il suo effetto regolatore sul metabolismo può anche contribuire a migliorare lo stato di salute generale dei pazienti e migliorare la qualità del sonno.
Potenziale ruolo nel trattamento della malattia renale cronica
Esistono studi che indicano che la Tirzepatide può avere un certo effetto terapeutico sulla malattia renale cronica. Può abbassare la pressione sanguigna, ridurre le reazioni infiammatorie, migliorare l’emodinamica renale e quindi proteggere la funzione renale. Negli esperimenti sugli animali, la Tirzepatide può ridurre il rischio di complicanze epatiche e renali, fornendo alcune basi per la sua applicazione nel trattamento della malattia renale cronica.