L'11 maggio 2026, Fractyl Health ha annunciato di aver ottenuto l'approvazione per una richiesta di sperimentazione clinica nei Paesi Bassi e di avviare la prima sperimentazione clinica sull'uomo del primo farmaco candidato RJVA-0018I/fase della sua piattaforma di terapia genica Rejuvea Smart GLP-1m.
RIVA-001 è una terapia genica una tantum mirata alle cellule beta pancreatiche, che può raggiungere la secrezione fisiologica di GLP-1 con l'assunzione di nutrienti nella ghiandola pituitaria e si prevede che eviterà vari effetti collaterali causati dall'eccessiva concentrazione di farmaco in circolo nella terapia sistemica con GLP-1. Il farmaco viene infuso direttamente nel tessuto pancreatico attraverso una tecnologia endoscopica mininvasiva guidata da ultrasuoni, basandosi sul promotore dell'insulina umana modificato e sviluppato dall'azienda e sul segnale di trasporto per indurre la secrezione di GLP-1 nelle cellule pancreatiche trasdotte dopo l'alimentazione.
RJVA-001 è la prima terapia genica al mondo con virus adeno-associato (AAV) per il diabete di tipo 2 ad entrare nella fase clinica, nonché la prima terapia genica al mondo GLP-1 ad entrare nella fase clinica.
La società prevede di completare la prima somministrazione di RJVA-001 ai pazienti nella seconda metà del 2026 e di pubblicare i dati preliminari della ricerca.
L'acquisizione da parte di Pfizer di agonisti del recettore GLP-1 a durata d'azione ultra prolungata è stata approvata per la prima volta per gli studi clinici in Cina
Il 12 maggio 2026, il sito web ufficiale del China National Center for Drug Evaluation (CDE) ha annunciato che il nuovo farmaco di classe 1 PF-08653944 Injection di Pfizer è stato approvato per l'uso clinico nella gestione del peso a lungo termine per adulti con un indice di massa corporea iniziale (BMI) maggiore o uguale a 28 kg/m2 (obesità) o maggiore o uguale a 24 kg/m2 (sovrappeso) e almeno una complicanza correlata al peso (come iperglicemia, ipertensione, iperlipidemia, apnea ostruttiva notturna, malattia cardiovascolare, ecc.), sulla base di una dieta controllata e di un maggiore esercizio fisico. Le informazioni pubbliche mostrano che questa è la prima volta che PF-08653944 viene approvato clinicamente in Cina. PF-08653944 (MET-097) è un agonista del recettore GLP-1 completamente distorto ad azione ultra prolungata sviluppato da Metsera. È stato sviluppato come monoterapia settimanale e terapia mensile, nonché in combinazione con vari farmaci peptidici.
15,2 miliardi di dollari USA! Hengrui Pharmaceutical e Bristol Myers Squibb hanno raggiunto un accordo di cooperazione strategica
Il 12 maggio 2026, Hengrui Pharmaceutical (600276. SH; 01276. HK) e Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY "BMS") hanno annunciato oggi di aver raggiunto un accordo di licenza e cooperazione strategica globale per promuovere congiuntamente 13 progetti in fase iniziale- riguardanti oncologia, ematologia e immunologia, al fine di accelerare lo sviluppo di farmaci innovativi e apportare benefici ai pazienti in tutto il mondo.
Questo accordo di cooperazione comprende 4 progetti oncologici ed ematologici Hengrui, 4 progetti immunologici BMS e 5 progetti innovativi sviluppati congiuntamente da entrambe le parti sulla base del motore di ricerca e sviluppo di Hengrui e di una piattaforma tecnologica di innovazione diversificata. Hengrui ha la possibilità di sviluppare congiuntamente progetti specifici e ha l'opportunità di collaborare con BMS su specifiche attività commerciali in tutto il mondo.
Nell'ambito di questa cooperazione, BMS ha ottenuto i diritti esclusivi globali dei suddetti progetti di ricerca originali Hengrui e dei progetti congiunti di ricerca e sviluppo basati sulla piattaforma Hengrui, ad eccezione della Cina continentale, della regione amministrativa speciale di Hong Kong e della regione amministrativa speciale di Macao.
Hengrui Pharmaceutical ha ottenuto i diritti esclusivi dei suddetti progetti di ricerca originali BMS nella Cina continentale, nella regione amministrativa speciale di Hong Kong e nella regione amministrativa speciale di Macao, e BMS si riserva i diritti di altre regioni del mondo ad eccezione di queste regioni. Hengrui Pharmaceutical sarà pienamente responsabile dello sviluppo clinico iniziale dei progetti sopra-menzionati e accelererà la convalida dei concetti clinici.
L'accordo raggiunto questa volta è in linea con la strategia di innovazione collaborativa di BMS e Hengrui, dimostrando il loro continuo impegno nel promuovere l'innovazione scientifica attraverso la cooperazione nelle principali esigenze mediche non soddisfatte. Basandosi sui vantaggi differenziati di ricerca e sviluppo di BMS, sulle capacità di sviluppo clinico globale, sulle capacità professionali registrate e sulla scala commerciale, nonché sul motore di sviluppo farmaceutico, sulla piattaforma tecnologica e sulle efficienti capacità di ricerca iniziale di Hengrui Pharmaceutical, questa cooperazione accelererà l'avanzamento di una serie di progetti di alto-valore.
Novo Nordisk: dosi più elevate di Wegovy mostrano una perdita di peso media di quasi il 28% nei primi soccorritori
Il 12 maggio 2026, Novo Nordisk ha pubblicato una nuova analisi di sottogruppi dello studio clinico su larga-scala STEPUP in occasione della Conferenza europea sull'obesità (ECO) tenutasi a Istanbul, Turchia. I risultati dell’analisi mostrano che, indipendentemente dalla velocità con cui gli individui rispondono al trattamento, dosi più elevate del farmaco dimagrante Wegovy @ hanno mostrato una buona efficacia nell’aiutare i pazienti obesi a raggiungere una significativa perdita di peso.
Inoltre, un’altra analisi di sottogruppo STEPUP pubblicata su ECO ha mostrato che la perdita di peso ottenuta da Wegowy8 era dovuta principalmente alla diminuzione del grasso corporeo, mentre la maggior parte della massa muscolare veniva mantenuta.
Il test STEPUP effettuato su pazienti obesi ha effettuato uno studio comparativo di 72 settimane su smeglutide (7,2 mg) della dose più alta Star, dose di 2,4 mg e placebo. Sono stati inclusi più di 1.400 pazienti adulti obesi senza diabete di tipo 2.
I risultati della ricerca sono impressionanti. Nel gruppo trattato con la dose di 7,2 mg, la perdita di peso media dei pazienti è stata del 21%; Sulla base del peso medio di 113 kg prima di iniziare il trattamento con semaglutide, la corrispondente perdita di peso media è stata di circa 23 kg. In confronto, entro 72 settimane, la perdita di peso media nel gruppo semaglutide 2,4 mg è stata di circa il 17,5%, mentre nel gruppo placebo è stata del 2,4%. La perdita di peso del 21% ottenuta con 7,2 mg di semaglutide è coerente con le caratteristiche di sicurezza e tollerabilità della dose di 2,4 mg di semaglutide.