L'8 maggio 2026, Anjin ha registrato il nuovo farmaco AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) con anticorpo GIPR accoppiato al GLP-1 sul sito web Clinicaltrials.gov per lo studio clinico di fase III sulla terapia di mantenimento MARITIME-SWITCH dopo il trattamento con GLP-1.
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Negozieremo individualmente, OEM/ODM, senza marchio, solo per ricerche scientifiche.
Codice interno:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Mercato principale: USA, Australia, Brasile, Giappone, Germania, Indonesia, Regno Unito, Nuova Zelanda, Canada ecc.
ForniamoIniezioni di GLP-1, fare riferimento al seguente sito Web per specifiche dettagliate e informazioni sul prodotto.
Prodotto:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
Il piano clinico di Fase III arruolerà 300 soggetti e si prevede che sarà completato entro gennaio 2028.
I criteri di inclusione per questo studio clinico di Fase III sono una popolazione con BMI225 (criteri di non obesità superiori a 30) e un tasso di perdita di peso superiore al 10% dopo il trattamento con GLP-1. Dall’endpoint primario e dall’endpoint secondario di efficacia, l’obiettivo quotidiano di questo studio clinico di fase III è mantenere l’effetto di perdita di peso del GLP-1 attraverso AMG133, ovvero controllare il rimbalzo.
AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) è il primo farmaco GLP-1 coniugato con anticorpo GIPR al mondo sviluppato da Amgen. Adotta una struttura unica di anticorpo antagonista GIPR accoppiato con il peptide agonista GLP-1, che è diversa dai doppi agonisti GLP-1/GIP convenzionali. Attivando i recettori GLP-1 per sopprimere l'appetito e bloccando i recettori GIP per indebolire gli effetti lipofili, si ottiene una forte perdita di peso
L'iniezione del doppio agonista RO7795068 di Roche GLP-1R/GIPR ha ricevuto l'approvazione implicita del CDE per l'applicazione clinica domestica
Recentemente, il sito web ufficiale del China National Center for Drug Evaluation (CDE) ha mostrato che alla richiesta di sperimentazione clinica di Roche per l'iniezione del nuovo farmaco di Classe 1 RO7795068 è stata concessa un'autorizzazione tacita. L'indicazione proposta è: adatto per la gestione del peso a lungo-termine di pazienti adulti obesi o in sovrappeso sulla base del controllo della dieta e dell'aumento dell'esercizio fisico.
RO7795068 è un doppio agonista GLP-1R/GIPR sviluppato da Carmot. Nel dicembre 2023, Roche ha acquisito Carmot per 3,1 miliardi di dollari e ha ottenuto il prodotto. Il database Insight mostra che l’indicazione dell’obesità per RO7795068 è avanzata allo stadio clinico di Fase III all’estero.
I risultati di Fase II hanno mostrato che l'iniezione sottocutanea di RO7795068 una volta alla settimana (aumentando gradualmente la dose a 24 mg) ha ridotto significativamente il peso del paziente del 22,5% (efficacia stimata) e non ha raggiunto il plateau di perdita di peso alla settimana 48.
Lo studio ha osservato una significativa relazione dose{0}risposta tra perdita di peso e dosaggio. Nell'analisi delle stime del piano di trattamento, RO7795068 ha ottenuto una perdita di peso corretta per il placebo del 18,3% (p<0.001).
Xingrui Pharmaceutical ha completato un finanziamento di serie B+ di quasi 40 milioni di dollari per approfondire la propria attenzione alle terapie innovative basate sull'mRNA
Recentemente, Starna Therapeutics ha annunciato il completamento di quasi 40 milioni di dollari in finanziamenti di serie B+. Questo round di finanziamento viene investito congiuntamente da noti-fondi del settore, Hillhouse Capital, LYVFE Capital, LAV, Sherpa Investment, Source Code Capital e Chunhua Capital.
Dopo aver completato un finanziamento di serie B di 44 milioni di dollari, dopo sei mesi l'azienda ha nuovamente ricevuto il sostegno di istituzioni rinomate.- I fondi provenienti da questa raccolta di tombe saranno concentrati sull'accelerazione dello sviluppo clinico di molteplici pipeline per la terapia con cellule CAR-T in vivo, promuovendo la costruzione di piattaforme di rilascio extraepatico per polmoni, intestino e sistema nervoso e consolidando e rafforzando il layout innovativo di ricerca e sviluppo dell'azienda nel campo della terapia con mRNA.
Zhengda Tianqing unisce le mani con GSK! Il primo farmaco ASO, Bepirovirsen, accelera la cura funzionale dell'epatite B
L'11 maggio 2026, China Biopharmaceutical (1177. HK) ha annunciato ufficialmente che l'impresa principale Zhengda Tianqing e GlaxoSmithKline (GSK) hanno raggiunto una cooperazione strategica esclusiva, che accelererà il processo di commercializzazione dello stesso tipo di farmaco pionieristico (FIC) Bepirovirsen in Cina. All'inizio di quest'anno, Bepirovirsen ha presentato una domanda per la commercializzazione al Centro di valutazione dei farmaci (CDE) della National Drug Administration ed è stato incluso nell'elenco delle varietà di valutazione prioritarie. Si prevede che diventi il primo farmaco in grado di ottenere la cura funzionale dell'epatite B cronica, apportando una svolta rivoluzionaria nel campo del trattamento nazionale dell'epatite B.
Secondo i termini dell'accordo, Zhengda Tianshi sarà responsabile dell'importazione, della distribuzione, dell'accesso ospedaliero, della promozione e delle attività non promozionali di Bepiovirsen nella Cina continentale. Tutti i ricavi delle vendite generati da questo prodotto saranno riconosciuti come ricavi operativi di Zhengda Tianshi. GSK continuerà a fungere da titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) per i farmaci, responsabile della supervisione degli affari di registrazione, del controllo di qualità, della vigilanza sui farmaci e delle strategie mediche globali. Entrambe le parti avranno inoltre l’opportunità di esplorare ulteriormente la cooperazione sulle risorse della pipeline di ricerca e sviluppo del nostro gruppo che sta cercando opportunità di cooperazione nei mercati al di fuori della Cina. Questa cooperazione aiuterà entrambe le parti a stabilire una partnership a lungo-termine e fornirà una solida base per espandere ulteriormente la cooperazione sulle risorse di innovazione in futuro.
Bepirovesen è un nucleotide antisenso (ASO) primo nel suo genere con un triplo meccanismo, utilizzato per il trattamento dell'epatite cronica B (CHB) nell'adulto. È stato incluso nel programma di farmaci terapeutici innovativi da parte del Center for Drug Evaluation (CDE) della China National Medical Products Administration nell'agosto 2021 ed è stato incluso nel processo di revisione e approvazione prioritaria nell'aprile 2026. Bepirovesen ha dimostrato tassi di guarigione funzionale statisticamente e clinicamente significativi negli studi clinici di Fase III B-Well1 e B-Wel 2, supportando la presentazione delle domande di commercializzazione.