Il farmaco Fosun Pharma GLP-1 e Huiruida hanno raggiunto un accordo esclusivo di cooperazione e licenza
Il 9 dicembre 2025, Fosun Pharma (600196. SH; 02196. HK) ha annunciato oggi che le sue controllate Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd. ("Yaoyou Pharmaceutical"), Shanghai Fosun Pharmaceutical Industry Development Co., Ltd. ("Fosun Pharmaceutical Industry") e Pfizer Inc. (Pfizer, NYSE: PFE) hanno firmato congiuntamente una "Licenza "Accordo", che garantisce a Pfizer i diritti esclusivi di sviluppo, utilizzo, produzione e commercializzazione in tutto il mondo per il recettore orale del glucagone simile al peptide-1 (Capsule GLP-1) agonisti (incluso VP05002) e prodotti contenenti il principio attivo. La licenza copre il trattamento, la diagnosi e la prevenzione di tutte le indicazioni nell'uomo e negli animali. Secondo i termini dell'accordo, Yaoyou Pharmaceutical completerà VP05002 in Australia! Condurre studi clinici e concedere licenze esclusive a Pfizer per ulteriore sviluppo, produzione e commercializzazione in tutto il mondo. Yaoyou Pharmaceutical riceverà un acconto di 150 milioni di dollari e avrà diritto a pagamenti per traguardi fino a 1,935 miliardi di dollari relativi a specifici traguardi di sviluppo, registrazione e commerciali, nonché a royalties a scaglioni dopo che il prodotto sarà stato approvato per la vendita.
La piccola molecola agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1R) autorizzata questa volta è sviluppata in modo indipendente da Yaoyou Pharmaceutical, una filiale di Fosun Pharmaceutical, e gode di diritti di proprietà intellettuale indipendenti. Le potenziali indicazioni per il trattamento delle malattie legate al metabolismo includono, ma non sono limitate, al controllo del peso a lungo termine, al diabete di tipo 2, alla steatoepatite correlata alla disfunzione metabolica (MASH) (ovvero, alla steatoepatite non alcolica (NASH)). Attualmente è nella fase clinica I in Australia.
Il primo al mondo! La terapia Sanofi RNAi Fentosiland è stata approvata per il mercato in Cina
Il 10 dicembre 2025, Sanofi ha annunciato che la sua terapia RNAi, fitusiran (nome commerciale cinese: Sanofin, nome commerciale inglese: Qfitlia), è stata approvata dalla National Medical Products Administration (NMPA) per il trattamento profilattico di routine in bambini e pazienti adulti di età pari o superiore a 12 anni affetti dalle seguenti malattie per prevenire il sanguinamento o ridurre la frequenza del sanguinamento: ① emofilia A grave con o senza inibitori del fattore V della coagulazione (deficit congenito del fattore VI della coagulazione, FVI<1%) or ② presence or absence of coagulation factors! Patients with severe hemophilia B (congenital coagulation factor | X deficiency, FIX<1%) caused by inhibitors. This product is the first RNAi therapy in the hemophilia field, requiring at least 6 injections per year.
Fentosiland è una terapia a RNA sviluppata in modo indipendente da Alnylam Pharmaceuticals, mirata all'antitrombina I (AT I). Nel gennaio 2014, Sanofi ha speso 700 milioni di dollari per acquisire una partecipazione del 12% in Alnylam Pharmaceuticals, aggiudicandosi i diritti relativi a quattro terapie RNAi, tra cui Fentosiland. Al momento Sanofi detiene i diritti solo su due farmaci, Fentosilan e Revusiran.
Fitusiran (nome commerciale cinese Safine, nome commerciale inglese Qfitlia) è la prima terapia innovativa al mondo con RNAi per l'emofilia, sviluppata da AlInylam Pharmaceuticals e promossa da Sanofi. È stato approvato dalla FDA statunitense nel marzo 2025 e per il mercato in Cina nel dicembre dello stesso anno. La sua richiesta di inserimento nell'elenco è stata inclusa nel programma pilota per lo sviluppo di farmaci per le malattie rare in Cina; Questo farmaco è adatto a pazienti con emofilia grave A o B di età pari o superiore a 12 anni, indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di inibitori dei fattori della coagulazione nel corpo. Può essere utilizzato per il trattamento preventivo di routine mirando all'inibizione della produzione di antitrombina nel fegato attraverso la tecnologia RNAi, riequilibrando la funzione emostatica nel corpo, riducendo il rischio di attacchi di falso sanguinamento e utilizzando l'iniezione sottocutanea. La dose iniziale è di 50 mg ogni due mesi e il regime posologico può essere adattato in base all'attività antitrombinica. Sono necessarie almeno 6 iniezioni all'anno, il che riduce significativamente la frequenza di somministrazione rispetto alla terapia tradizionale e fornisce un'opzione terapeutica più conveniente per i pazienti emofilici.