Shuodi Biotech annuncia dati clinici di fase 2b sulla perdita di peso della piccola molecola GLP-1
L'8 dicembre 2025, Shuodi Biotechnology ha annunciato la somministrazione orale una volta al giorno della piccola molecolaIniezione di GLP-1L'agonista del recettore alenilipron ha ottenuto risultati positivi nel progetto clinico ACCESS. Questo progetto è rivolto a soggetti in sovrappeso che sono obesi e/o hanno almeno una comorbilità correlata al peso. Copre i dati di 36 settimane dello studio principale ACCESS di Fase 2b, gli studi esplorativi ACCESSI in corso, nonché i dati a medio termine degli studi sulla composizione corporea e gli studi ACCESS di estensione in aperto (OLE), fornendo una base per una valutazione completa dell'efficacia e della sicurezza del farmaco.
Questa volta vengono divulgati i dati più recenti sull'ACCESS clinico di Fase 2b.
La struttura dei dati clinici di Fase 2b è la seguente: la prima parte esplora l'effetto sulla perdita di peso dei gruppi di dosaggio da 45, 90 e 120 mg dopo 36 settimane di trattamento, la seconda parte esplora dosi più elevate per una migliore efficacia e la terza parte esplora il regime di dosaggio che prevede l'avvio della titolazione a dosi più basse per ottenere una migliore tollerabilità.
Rilasciati dati a medio termine- positivi per il farmaco dimagrante siRNA di Wave Life Sciences
L'8 dicembre 2025, Wave Life Sciences ha pubblicato i dati provvisori dello studio INLGHT di Fase I sul suo farmaco per l'obesità WVE-007, che è stato somministrato a 32 soggetti che hanno ricevuto una singola iniezione sottocutanea di 240 mg. I dati hanno mostrato una diminuzione del 9,4% del grasso viscerale, una diminuzione del 4,5% del grasso sistemico e un aumento del 3,2% della massa magra dopo 12 settimane. Come risultato di questa notizia, il prezzo delle sue azioni è aumentato del 147%.
WVE-007 è un farmaco di interferenza dell'RNA basato sulla tecnologia GaINAC SiRNA, che utilizza il design SpiNA proprietario di Wave per silenziare accuratamente l'mRNA del gene INHBE nel fegato, riducendo così il livello di espressione del suo prodotto proteico a valle ActivinE. La selezione di questo target si basa su forti prove genetiche umane: le persone portatrici di varianti di inattivazione protettiva del gene INHBE mostrano una composizione corporea più sana e un minor rischio di malattie metaboliche cardiache, tra cui diminuzione del grasso viscerale, diabete di tipo 2 e diminuzione dell’incidenza di malattie cardiovascolari.
A differenza dei tradizionali agonisti del recettore GLP-1 che ottengono la perdita di peso attraverso la soppressione centrale dell'appetito, WVE-007 promuove il mantenimento della massa corporea magra e anche la crescita regolando i percorsi legati al metabolismo dei grassi e alla protezione muscolare, riducendo al contempo il tessuto adiposo. Questo meccanismo di “perdita di peso precisa e protezione muscolare” offre vantaggi significativi di differenziazione nel panorama esistente del trattamento dell’obesità.