Unguento al solfato di neomicinaè un comune preparato antibiotico topico appartenente alla famiglia degli antibiotici aminoglicosidici ed è ampiamente utilizzato nel trattamento delle infezioni cutanee. Il suo ingrediente principale, la neomicina solfato, si lega in modo irreversibile alla subunità batterica 30S del ribosoma e interferisce con la sintesi proteica batterica, esercitando così un potente effetto battericida. Ha una buona attività antibatterica contro batteri Gram-positivi come Staphylococcus aureus e Staphylococcus epidermidis e batteri Gram-negativi come Escherichia coli, Klebsiella e Proteus, e ha anche un certo effetto inibitorio su alcuni batteri della tubercolosi.
Ulteriori informazioni sul composto chimico:
| Nome del prodotto | Polvere di solfato di neomicina | Compresse di neomicina solfato | Iniezione di neomicina solfato | Unguento al solfato di neomicina |
| Tipo di prodotto | Polvere | Tavoletta | Iniezione | Crema |
| Purezza del prodotto | Maggiore o uguale al 99% | Maggiore o uguale al 99% | Maggiore o uguale al 99% | Maggiore o uguale al 99% |
| Specifiche del prodotto | Personalizzabile | Personalizzabile | Personalizzabile | Personalizzabile |
| Pacchetto prodotto | Personalizzabile | Personalizzabile | Personalizzabile | Personalizzabile |
Il nostro prodotto
Neomicina solfato +. COA
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Certificato di analisi |
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Nome composto |
Neomicina solfato | |
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N. CAS |
1405-10-3 | |
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Grado |
Grado farmaceutico | |
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Quantità |
Personalizzato | |
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Norma di imballaggio |
Personalizzato | |
| Produttore | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
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Lotto n. |
20250109001 |
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MFG |
12 gennaioth 2025 |
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ESP |
8 gennaioth 2029 |
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Struttura |
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| NORMA DI PROVA | Industria GB/T24768-2009. Standard | |
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Articolo |
Standard aziendale |
Risultato dell'analisi |
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Aspetto |
Polvere bianca o quasi bianca |
Conforme |
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Contenuto d'acqua |
Inferiore o uguale al 4,5% |
0.30% |
| Perdita all'essiccazione |
Inferiore o uguale all'1,0% |
0.15% |
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Metalli pesanti |
Pb Inferiore o uguale a 0,5 ppm |
N.D. |
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Come inferiore o uguale a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Hg Inferiore o uguale a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Cd Inferiore o uguale a 0,5 ppm |
N.D. | |
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Purezza (HPLC) |
Maggiore o uguale al 99,0% |
99.5% |
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Singola impurità |
<0.8% |
0.48% |
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Residuo alla combustione |
<0.20% |
0.064% |
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Conta microbica totale |
Inferiore o uguale a 750cfu/g |
80 |
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E.Coli |
Inferiore o uguale a 2MPN/g |
N.D. |
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Salmonella |
N.D. | N.D. |
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Etanolo (tramite GC) |
Inferiore o uguale a 5000 ppm |
400 ppm |
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Magazzinaggio |
Conservare in un luogo sigillato, buio e asciutto a -20 gradi |
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Come preparazione topica di antibiotici aminoglicosidici,unguento alla neomicina solfatooccupa una posizione importante nel campo della terapia delle infezioni cutanee grazie alla sua attività antibatterica ad ampio-spettro e alle caratteristiche di basso assorbimento sistemico. I suoi usi principali includono infezioni cutanee primarie e secondarie, gestione di ustioni e ulcere, terapia ausiliaria delle infezioni fungine e prevenzione delle infezioni in scenari speciali.
Ha un forte effetto battericida sui batteri Gram-positivi (come Staphylococcus aureus, Staphylococcus coagulasi-negativo) e sui batteri Gram-negativi (come Escherichia coli, Klebsiella, Proteus) e esperimenti in vitro dimostrano che ha anche un certo effetto inibitorio sul Mycobacterium tuberculosis. Questa caratteristica lo rende uno dei farmaci di prima scelta per le infezioni cutanee primarie:
Impulsi e follicolite: per infezioni localizzate come follicolite superficiale, ascessi profondi e impetigine, l'unguento può distruggere direttamente la sintesi della parete cellulare batterica, inibire l'espressione proteica e alleviare rapidamente i sintomi di arrossamento, gonfiore e dolore. I dati clinici mostrano che il tasso di guarigione dell'impetigine trattata con l'unguento alla neomicina solfato da solo è superiore all'85% e il corso della terapia è solitamente di 5-7 giorni.
Infezione secondaria della dermatite seborroica: per le infezioni batteriche in aree con vigorosa secrezione delle ghiandole sebacee (come il cuoio capelluto e le pieghe nasolabiali), l'unguento può ridurre la patogenicità sinergica della Malassezia e dei batteri regolando l'equilibrio della flora locale. Si consiglia l'uso in combinazione con farmaci antifungini e il corso della terapia viene esteso a 2 settimane per ridurre il tasso di recidiva.
Infezione da Propionibacterium acnes: per l'acne infiammatoria moderata, l'unguento può inibire la formazione del biofilm di Propionibacterium acnes e ridurre il rilascio di fattori infiammatori. È necessario evitare l'uso a lungo-termine (non più di 4 settimane) per prevenire la comparsa di ceppi resistenti ai farmaci-.
Negli scenari di infezione secondaria come traumi e ulcere, l’effetto terapeutico si esercita attraverso un duplice meccanismo:
Dermatite infettiva eczematoide: per i pazienti con eczema cronico combinato con infezione da Staphylococcus aureus, l'unguento può ridurre rapidamente la carica batterica nelle lesioni cutanee e ridurre essudato e croste. Si consiglia di utilizzarlo in alternanza con farmaci glucocorticoidi, utilizzare un unguento antibiotico al mattino per controllare l'infezione e utilizzare un unguento ormonale durante la notte per alleviare l'infiammazione.
Piaghe da decubito e ulcere del piede diabetico: per le piaghe da decubito di stadio III-IV o le ulcere del piede diabetico con grado Wagner 2 o superiore, l'unguento può prevenire l'infezione mista di batteri anaerobici (come Bacteroides) e batteri aerobici.
Deve essere combinato con lo sbrigliamento e la terapia della ferita a pressione negativa e il corso della terapia continua finché il tessuto di granulazione della ferita non è fresco.
Infezione secondaria da dermatite da radiazioni: per la dermatite da radiazioni di grado III dopo radioterapia per cancro al seno, l'unguento può inibire la colonizzazione di agenti patogeni opportunistici come Pseudomonas aeruginosa. Si consiglia di utilizzarlo in combinazione con medicazioni idrocolloidali, cambiare la medicazione una volta al giorno e il corso della terapia non deve superare i 14 giorni per evitare irritazioni locali.
Ha un valore unico nella terapia delle ustioni e delle ulcere croniche:
Ustioni superficiali di II grado: per ferite da ustione con un'area di<10% of the body surface area, ointment can form a protective drug film to prevent the invasion of Enterobacteriaceae (such as Klebsiella pneumoniae). It should be used immediately after debridement, and the dressing should be changed twice a day until the wound heals.
Ulcere venose: per le ulcere secondarie alle vene varicose degli arti inferiori, l'unguento può inibire l'infezione sinergica di Staphylococcus epidermidis e Proteus mirabilis. Si consiglia di utilizzarlo in combinazione con la pressoterapia con bendaggio elastico e il ciclo di terapia deve continuare fino a quando il diametro dell'ulcera non si riduce di oltre il 50%.
Infezione della ferita postoperatoria: per i pazienti con infezione secondaria di incisioni chirurgiche pulite, l'unguento può ridurre la densità di colonizzazione dello Staphylococcus aureus. Dovrebbe essere utilizzato dopo un accurato sbrigliamento per evitare di coprire il tessuto cutaneo sano.
4. Terapia ausiliaria delle infezioni fungine
Sebbene la neomicina solfato sia un antibiotico batterico, ha un effetto terapeutico indiretto sulle infezioni fungine della pelle:
Tinea corporis e tinea cruris: per la tinea corporis causata da un'infezione da Trichophyton rubrum, l'unguento può aumentare la permeabilità dei farmaci antifungini (come la terbinafina) distruggendo i biofilm batterici. Si consiglia l'uso in combinazione con creme antifungine, alternando mattina e sera, e il ciclo di terapia dura 4 settimane.
Eruzione cutanea intertriginosa da Candida: per l'infezione da Candida albicans nella zona inguinale di pazienti obesi, l'unguento può inibire la crescita eccessiva di batteri Gram-positivi e ripristinare l'equilibrio microecologico locale. Deve essere utilizzato in combinazione con crema al clotrimazolo, con cambi di medicazione due volte al giorno per un ciclo di 14 giorni.
Terapia adiuvante dell'onicomicosi: per l'onicomicosi subungueale laterale distale, l'unguento può ridurre la colonizzazione batterica nel letto ungueale e ridurre il rischio di infezione batterica secondaria. Si consiglia l'uso in combinazione con un unguento amorolfina per un ciclo di 6 mesi.
Ha valore applicativo preventivo in specifici scenari medici:
Preparazione dell'intestino prima dell'intervento chirurgico al colon: sebbene le compresse orali di neomicina solfato siano la soluzione standard per la preparazione preoperatoria, per i pazienti con danno cutaneo perianale, l'uso locale di un unguento può prevenire l'infezione del sito chirurgico (SSI). Si consiglia di iniziare ad usarlo 3 giorni prima dell'intervento, due volte al giorno, coprendo 20 cm intorno all'ano.
Terapia adiuvante dell'encefalopatia epatica: per i pazienti affetti da cirrosi ed encefalopatia epatica, l'unguento può ridurre la fonte di ammoniaca nel sangue inibendo la crescita dei batteri intestinali che producono ammoniaca-.
Deve essere usato in combinazione con una soluzione orale di lattulosio e il corso della terapia continua fino a quando la coscienza non migliora.
Cura della pelle per pazienti immunodepressi: per i pazienti sottoposti a trapianto di organi o pazienti chemioterapici, l'unguento può essere utilizzato per prevenire la colonizzazione batterica nelle pieghe della pelle. Si consiglia di applicarlo sulle ascelle, sull'inguine e su altre zone una volta al giorno e il corso della terapia continua fino al ripristino della funzione immunitaria.
Progressi della ricerca clinica e direzioni future
Esplorazione di una terapia per i batteri-resistenti ai farmaci:
Per l'infezione da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina- (MRSA), è in fase di studio la combinazione di neomicina solfato e acido fusidico o mupirocina. I risultati preliminari mostrano che gli effetti sinergici possono aumentare il tasso di guarigione del 15%-20%.
Sviluppo di nuove formulazioni:
Il gel di neomicina solfato preparato con la tecnologia dei nanocristalli può migliorare significativamente la permeabilità del farmaco, aumentare la concentrazione del farmaco nell'epidermide di 3 volte e abbreviare il corso della terapia di 2-3 giorni.
Monitoraggio dei biomarcatori:
Si prevede che lo studio del valore applicativo della N-acetil- -D-glucosaminidasi (NAGasi) urinaria come marcatore precoce di nefrotossicità consentirà di ottenere una valutazione personalizzata della sicurezza dei farmaci locali.
Unguento al solfato di neomicinaè diventato uno strumento importante per la terapia delle infezioni cutanee grazie alla sua attività antibatterica ad ampio-spettro, alla bassa tossicità sistemica e all'applicabilità in molteplici scenari. L'applicazione clinica richiede un controllo rigoroso delle indicazioni e l'adesione al principio "a breve-termine, locale e individualizzato". Allo stesso tempo, il monitoraggio dei farmaci e l’educazione dei pazienti dovrebbero essere rafforzati per massimizzare l’efficacia e minimizzare i rischi. In futuro, con lo sviluppo di nuove preparazioni e regimi farmacologici combinati, si prevede che il suo valore clinico sarà ulteriormente ampliato.
Domande frequenti
1. D: Qual è il rischio nascosto maggiore dell'unguento alla neomicina come farmaco da-banco-?
R: Il suo potenziale allergenico estremamente elevato. Spesso scatena reazioni allergiche ritardate, causando eritema e prurito più gravi nel sito di trattamento. Questo fenomeno del "peggioramento con il trattamento" viene spesso confuso con la progressione dell'infezione, portando a confusione diagnostica e terapeutica.
2. D: Perché in realtà è inefficace contro molte comuni infezioni della pelle?
R: Il suo spettro antimicrobico presenta limitazioni critiche. Ha un'attività limitata contro lo Staphylococcus aureus (in particolare i ceppi-resistenti ai farmaci),-l'agente patogeno principale delle attuali infezioni cutanee,-ma rimane efficace contro alcuni batteri Gram{4}negativi non comuni. Questa "discordanza temporale" la rende non ottimale per la maggior parte delle infezioni-acquisite in comunità.
3. D: In quali-scenari non di routine viene ancora utilizzato dagli specialisti?
R: Principalmente nella cura delle ferite post-chirurgiche. Ad esempio, dopo alcuni interventi chirurgici oftalmici o otologici, la sua formulazione in unguento viene utilizzata a breve-termine. Lo scopo principale non è una potente azione antimicrobica, ma piuttosto sfruttare la sua base lubrificante per prevenire l'adesione della medicazione e fornire protezione fisica alla ferita, con effetti antimicrobici profilattici incidentali.
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