L'applicazione di Semaglutide nel controllo dello zucchero nel sangue

 

Semaglutide liofilizzato CAS 910463-68-2

Codice prodotto: BM-2-4-043
Nome inglese: Semaglutide
N. CAS: 910463-68-2
Formula molecolare: C187H291N45O59
Peso molecolare: 4113,57754
N. EINECS: 203-405-2
Analysis items: HPLC>99,0%, LC-MS
Mercato principale: USA, Australia, Brasile, Giappone, Germania, Indonesia, Regno Unito, Nuova Zelanda, Canada ecc.
Produttore: BLOOM TECH Fabbrica di Changzhou
Servizio tecnologico: Dipartimento R&S-4
Utilizzo: API pura (ingrediente farmaceutico attivo) solo per la ricerca scientifica

Il 10 dicembre 2025, Dexmedetomidina ha registrato uno studio clinico di Fase III di MDR-001 per soggetti obesi o in sovrappeso sul sito web ClinicalTrials. Secondo le informazioni disponibili al pubblico, questa è la prima fase III avviata dal farmaco

Si tratta di uno studio clinico di fase III multicentrico, randomizzato, in doppio-cieco, controllato con placebo-controllato con placebo, volto a valutare l'efficacia e la sicurezza delle compresse del farmaco orale a piccole molecole MDR-001 come terapia adiuvante per l'intervento sullo stile di vita nei partecipanti in sovrappeso o obesi entro 52 settimane. L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se il farmaco orale MDR-001 può migliorare la gestione del peso nei partecipanti adulti in sovrappeso o obesi. MDR-001 è un farmaco sviluppato da DeRui Pharmaceutical con l'aiuto di Baiyan Molecular Pro" ™ Una pipeline di farmaci innovativa progettata con l'assistenza di una piattaforma unica per la scoperta di farmaci basata sull'intelligenza artificiale.

I risultati della ricerca hanno mostrato che il peso corporeo di ciascun gruppo di dosaggio delle compresse orali MDR-001 è diminuito dal -8,2% al -10,3% rispetto al basale, con una perdita di peso assoluta da 7,4 a 9,2 kg, mentre il gruppo placebo ha perso 2,4 kg. 70.9% mentre l'85,4% dei soggetti ha perso più del 5% di peso e dal 34,5% al ​​48,1% dei soggetti ha perso più del 10% di peso.

In termini di sicurezza, le compresse MDR-001 hanno mostrato una buona sicurezza e tollerabilità, senza eventi avversi gravi (SAE) correlati al trattamento farmacologico durante il periodo di sperimentazione. I principali eventi avversi in ciascun gruppo di trattamento di MDR-001 sono state reazioni gastrointestinali, tra cui nausea, vomito e diarrea, per lo più da lievi a moderate e concentrate entro 6 settimane prima del periodo di titolazione. Il tempo medio di recupero è stato di circa 1-5 giorni e le prestazioni complessive di sicurezza epatica dei soggetti sono state buone. Vale la pena notare che lo studio ha incluso circa il 20% dei soggetti con una storia di disfunzione epatica e livelli elevati di transaminasi nel gruppo di trattamento. Non è stata osservata alcuna tendenza a livelli elevati di transaminasi in nessun gruppo e, rispetto al gruppo placebo, i livelli di transaminasi nel gruppo di trattamento MDR-001 erano significativamente ridotti rispetto al basale.

L'11 dicembre 2025, il sito web ufficiale del CDE ha mostrato che la filiale di Zhengda Tianqing, la divisione farmaceutica Lianyungang Runzhong, ha presentato domanda per l'inserimento nell'elenco dell'iniezione di megglutide e la sua classificazione registrata era 3.3 Zhengda Tianqing [Smegglutide], che ha richiesto il trattamento clinico per la prima volta nel giugno 2023, è stato approvato per il trattamento clinico in agosto e ha iniziato il trattamento clinico per la prima volta in ottobre.

Attualmente, il farmaco ha avviato due studi clinici di fase III:

l’indicazione per il diabete di tipo 2 è stata avviata nel gennaio 2024 e la sperimentazione è stata completata nel giugno di quest’anno;
L’indicazione per l’obesità è iniziata nel dicembre 2024 e il reclutamento dei pazienti è stato completato nell’agosto di quest’anno.

 

Simeglutide è un agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1 RA) inizialmente approvato per l'uso nel miglioramento della resistenza all'insulina? Il controllo della glicemia dei pazienti con diabete di tipo 2 è stato approvato per la gestione del peso delle persone obese o in sovrappeso a causa del significativo effetto sulla perdita di peso, ed è stato anche dimostrato che riduce il rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori nei pazienti con diabete di tipo 2. Simula l'azione naturale del GLP-1 nel corpo umano, ritardando lo svuotamento gastrico, aumentando la sazietà per ridurre l'assunzione di cibo e promuovendo la secrezione di insulina e inibendo la secrezione di glucagone quando i livelli di zucchero nel sangue aumentano, ottenendo il duplice effetto di abbassare lo zucchero nel sangue e perdita di peso. Il farmaco ha una tipologia di iniezione settimanale, con elevata compliance.

 

Le reazioni avverse comuni sono per lo più di natura gastrointestinale (come nausea e diarrea) e la maggior parte di esse viene gradualmente tollerata con il tempo di somministrazione. Il prodotto originale di Smeglutide è sviluppato da Nuo e Nuo De e le sue indicazioni approvate includono diabete di tipo 2, rischio cardiovascolare, obesità e malattia renale cronica. Nei primi tre trimestri di quest'anno, le vendite globali del prodotto originale Smeglutide hanno raggiunto i 25,5 miliardi di dollari.

L'11 dicembre 2025, Lilly ha annunciato che Retarutide, uno studio clinico di fase III TRIUMPH-4, ha ottenuto risultati positivi. Questo studio mira a valutare la sicurezza e l'efficacia delle due dosi più elevate di retarutide in studio per adulti obesi o in sovrappeso con osteoartrosi del ginocchio e senza diabete. Il metodo di trattamento consiste nel combinare i farmaci sulla base di una dieta sana e di un regolare esercizio fisico. In questo studio clinico registrato a livello globale, l’84,0% dei partecipanti aveva un indice di massa corporea (BMI) basale di 235 kg/metro quadrato. I risultati hanno mostrato che entrambe le dosi di retatrutide (9 mg e 12 mg) hanno raggiunto tutti gli endpoint primari e i principali endpoint secondari. Sulla base di due metodi statistici di stima dell’efficacia e di stima del piano di trattamento, dopo 68 settimane di trattamento, il farmaco ha mostrato effetti significativi nella perdita di peso, nel sollievo dal dolore e nel miglioramento della funzione fisica. In termini di endpoint primario comune, il trattamento con retatrutide ha ottenuto la perdita di peso media più elevata pari al 28,7% (circa 32,3 chilogrammi o 71,2 libbre): utilizzando la valutazione del punteggio del dolore del Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), il livello di dolore medio più alto è stato ridotto di 4,5 punti, con una diminuzione del 75,8%.

Retatrutide è un triplo agonista del recettore ormonale sperimentale. Essendo un farmaco a molecola singola, può attivare il polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP), il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) e il recettore del glucagone nel corpo umano. Lilly sta studiando Retalutide in una serie di studi clinici di fase III per valutare la sua potenziale efficacia e sicurezza nell'obesità e nel sovrappeso (con almeno un problema medico correlato al peso), nel diabete di tipo 2, nell'osteoartrosi del ginocchio, nell'apnea ostruttiva notturna da moderata a grave, nella lombalgia cronica, negli esiti cardiovascolari e renali e nella steatosi epatica correlata a disfunzione metabolica.