Il 12 marzo 2026, il sito Clinicaltrial ha mostrato che Smeglutide spray nasale di Shiling Pharmaceutical aveva registrato una fase|studio clinico su soggetti adulti in sovrappeso o obesi, che è stato il primo studio clinico del farmaco.
Polvere di semaglutide CAS 910463-68-2
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Codice interno: BM-2-4-008
Semaglutide CAS 910463-68-2
Analisi: HPLC, LC-MS, HNMR
Supporto tecnologico: Dipartimento R&S-4
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Prodotto:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-polvere-cas-910463-68-2.html
Lo studio dovrebbe essere condotto negli Stati Uniti e saranno incluse 60 persone. Lo scopo è testare la sicurezza, la tolleranza e la farmacocinetica di Smeagzentide spray nasale in soggetti adulti sovrappeso o obesi rispetto al placebo e al controllo positivo.
La ricerca originale su semaglutide è stata condotta da Novo Nordisk. Essendo un farmaco pionieristico nel campo del GLP-1, il semaglutide è stato popolare in tutto il mondo sin dal suo lancio, con l'incredibile cifra di 34,608 miliardi di dollari nel 2025. Sebbene non sia ancora salito al trono del re della droga, è ancora una vera "stampante di denaro".
Smeglutide di Shiling Pharmaceutical è uno spray nasale sviluppato sulla base della piattaforma di rilascio nella mucosa. I suoi vantaggi risiedono nel: evitare l'effetto primo passaggio e migliorare la biodisponibilità; Somministrazione di farmaci non invasiva, elevata compliance, più favorevole al trattamento e alla gestione della malattia; Comodo farmaco e autosomministrazione, si prevede che diventi la terza forma di dosaggio tradizionale dopo le iniezioni e le preparazioni orali.
Preparato composto di insulina Hengrui/GLP-1 L'insulina Shudi Norilside ha presentato domanda per il lancio sul mercato
Il 13 marzo 2026, Hengrui Pharmaceutical ha ricevuto l'avviso di accettazione emesso dalla State Food and Drug Administration e la domanda per la commercializzazione del farmaco innovativo di Classe 1 dell'azienda, il preparato composto fisso con analogo basico dell'insulina/peptide-1 (GLP-1) agonista del recettore simile al glucagone ad azione prolungata, Sudirin e Nori Glycopeptide Injection, è stata accettata. Le indicazioni proposte sono: applicabile ai pazienti adulti con diabete di tipo 2 con scarso controllo dello sperma nel sangue e in combinazione con altri farmaci ipoglicemizzanti orali sulla base della dieta e dell'esercizio fisico per migliorare il controllo della glicemia.
La presente richiesta di inserimento nell'elenco si basa su due studi clinici di fase chiave (numeri di studio: HR17031-301, HR17031-302) sull'iniezione di insulina suldi e noriglicopeptide (codice R&S: HR17031) in pazienti adulti con diabete di tipo 2 (12DM), che sono multicentro, randomizzati, aperti e con controllo parallelo positivo dei farmaci. Sono stati condotti due studi per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’insulina Shudi e del farmaco iniettabile e di controllo Norilside in pazienti con T2DM con scarso controllo della glicemia trattati rispettivamente con agenti ipoglicemizzanti orali e terapia insulinica basale.
Lo studio HR17031-301 è stato condotto dal professor Ji Linong dell'Ospedale popolare dell'Università di Pechino, con un totale di 54 centri avviati a livello nazionale e 401 partecipanti arruolati in modo casuale. Lo studio HR17031-302 è stato condotto dal professor Chen Liming dello Zhu Xianyi Memorial Hospital dell’Università di medicina di Tianjin, con un totale di 65 centri avviati a livello nazionale e 393 partecipanti arruolati in modo casuale. I risultati dei due studi hanno mostrato che l’endpoint principale dell’iniezione di insulina suldi e noriglicopeptide era significativamente migliore di quello del gruppo di controllo del test, e la sicurezza e la tolleranza a medio e lungo termine dell’insulina suldi e noriglicopeptide iniettabile nei pazienti con diabete di tipo 2 erano buone.
Sperimentazione clinica in fase di lancio del "Simeglutide orale" di Qilu Pharmaceutical
Il 16 marzo 2026, la piattaforma di registrazione della sperimentazione clinica del farmaco e di divulgazione delle informazioni ha mostrato che Qilu Pharmaceutical ha lanciato la prima fase della sperimentazione clinica del biosimilare semaglutide orale QLG1091. Questo studio è uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio-cieco, controllato con farmaco positivo (n=478), che mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di GLG1091 rispetto allo smectil peptide orale (nome commerciale inglese: Rybelsus, nome commerciale cinese:
Novexin @) in pazienti con diabete di tipo 2 che hanno uno scarso controllo della glicemia dopo il trattamento del secondo muscolo medio e doppio. L’endpoint principale dello studio era la variazione dei livelli di emoglobina glicata (HbA1c) rispetto al basale alla settimana 26.
La società di ricerca originale, Sinovac Biotech, è un agonista del recettore GLP-1 (GLP-1 R) sviluppato da Novo Nordisk. La sua forma iniettabile Ozempic (nome commerciale cinese: Novotec) e Wegowy8 (nome commerciale cinese: Novowy8 @) sono state approvate per il mercato negli Stati Uniti rispettivamente a dicembre 2017 e giugno 2021. La forma orale Rybelsus @ è stata approvata per il mercato negli Stati Uniti nel settembre 2019. Secondo il rapporto finanziario di Novo Nordisk, nel 2025 i tre marchi di Simegapeptide genereranno un fatturato totale di 34,6 miliardi di dollari USA.