Il 18 marzo 2026, Zhongxin Biotechnology ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la sua richiesta di sperimentazione clinica (IND) per il suo farmaco candidato all'mRNA IN026. INO26 è una terapia con mRNA in fase di sviluppo per la gotta refrattaria. Dopo l'approvazione dell'IND, l'azienda valuterà sistematicamente la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e le caratteristiche farmacologiche di IN026 in una popolazione di pazienti con esigenze terapeutiche non soddisfatte negli studi clinici di Fase 1.
Polvere di semaglutide CAS 910463-68-2
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Codice interno: BM-2-4-008
Semaglutide CAS 910463-68-2
Analisi: HPLC, LC-MS, HNMR
Supporto tecnologico: Dipartimento R&S-4
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INO26 ottiene la degradazione sistemica dell'acido urico in vivo fornendo l'mRNA che codifica l'ossidasi dell'acido urico (UOX) al fegato. INO26 è una terapia con mRNA in fase di sviluppo mirata al trattamento della gotta refrattaria. Fornisce l'mRNA che codifica per l'ossidasi dell'acido urico (UOX) al fegato e utilizza l'UOX espresso per promuovere la degradazione sistemica dell'acido urico nel corpo. Basandosi sulla piattaforma tecnologica mRNA LNP (nanoparticelle lipidiche dell'acido ribonucleico messaggero) sviluppata in modo indipendente da Zhongxin Biotechnology e progettata per la somministrazione ripetuta e il controllo della malattia a lungo-termine, si prevede che INO26 diventi una potenziale prima terapia sostitutiva della proteina mRNA della classe per la gotta refrattaria e altre malattie metaboliche croniche.
Il primo peptide orale globale mirato a IL-23R di Johnson&Johnson, Icotrokinra, approvato per il mercato dalla FDA
Il 18 marzo 2026, Johnson&Johnson ha annunciato che lcotrokinra (nome commerciale: Icotyde) è stato approvato dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche (PsO) da moderata a grave negli adolescenti e negli adulti di età pari o superiore a 12 anni. icotrokinra è un farmaco peptidico orale che può colpire il blocco del recettore iL23 (IL-23R), con un'affinità di legame a livello pM a una cifra con IL-23R nei bambini. Questo recettore è un meccanismo chiave nella risposta infiammatoria della psoriasi a placche e ha potenziali applicazioni in altre malattie mediate da IL-23.
Ricerca originale sulla terapia IcotrokinraProtagonist. Nel 2017, Johnson&Johnson ha raggiunto un accordo di licenza e collaborazione con Protagonist Therapeutics per sviluppare un farmaco IL-23R di prima generazione. Le due parti hanno ampliato l'ambito della loro cooperazione nel 2019 per includere il farmaco IL-23R di seconda-generazione, con un importo totale della transazione fino a 1,025 miliardi di dollari USA. Nel 2021, Johnson&Johnson ha rivisto nuovamente il suo accordo di cooperazione e ha ottenuto i diritti globali su due farmaci Er-23R di seconda generazione (Icotrokinra e JNJ-5186), per un valore massimo della transazione fino a 980 milioni di dollari USA.
Baiyang Pharmaceutical investe strategicamente in Sihe Gene e rafforza il suo layout di innovazione per piccoli acidi nucleici AS0
Il 19 marzo 2026, Baiyang Pharmaceutical (301015. SZ) ha annunciato che la società prevede di firmare un "accordo di investimento" con Sihegen (Beijing) Biotechnology Co., Ltd. (di seguito denominata "Sihegen"), accettando di investire 27 milioni di yuan in contanti a Sihegen. Dopo l'investimento, la società deterrà il 10% del capitale di Sihegen. Attraverso questa cooperazione, Baiyang Pharmaceutical si assicura strategicamente il primo rifiuto globale e i diritti di commercializzazione di tutti i canali di ricerca di Sihegen.
Gli oligonucleotidi antisenso (ASO) e i piccoli RNA interferenti (siRNA) sono attualmente i due percorsi tecnologici principali per i farmaci a base di piccoli acidi nucleici, entrambi i quali regolano l'espressione genica prendendo di mira l'mRNA, ottenendo un trattamento preciso delle malattie. La Sihe Gene investita questa volta da Baiyang Pharmaceutical è un'impresa rappresentativa in Cina che si concentra sulla ricerca e sullo sviluppo di farmaci ASO di nuova generazione. Ha costruito la prima piattaforma di ricerca e sviluppo ASO in Cina con capacità originali complete, costituendo un vantaggio competitivo unico rispetto al percorso siRNA e sforzandosi di promuovere l’innovazione alla fonte e la traduzione clinica dei farmaci ASO nazionali.
Basandosi sulla prima piattaforma di algoritmi AI, su una piattaforma innovativa di modificazione chimica e su una piattaforma di distribuzione di fertilizzanti progettata in modo efficiente per le sequenze ASO in Cina, Sihe Gene ha formato una matrice tecnologica di base che guida la ricerca e lo sviluppo innovativi. Recentemente, il suo nuovo farmaco ASO di Classe 1 sviluppato in modo indipendente "SG12 Injection" per il trattamento dell'epatite cronica B è stato approvato per gli studi clinici IND grazie alla sua eccellente capacità di eliminazione del virus e all'effetto inibitorio di lunga durata dimostrato in modelli sperimentali animali. Allo stesso tempo, il suo farmaco innovativo a base di acido nucleico "prodotto SG13" per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica è stato selezionato con successo per il Grande Progetto Speciale Nazionale di Scienza e Tecnologia per la ricerca e lo sviluppo di farmaci innovativi durante il quindicesimo piano quinquennale. Attualmente è in fase di ricerca preclinica e prevede di presentare domanda per studi clinici nel 2027.
NovoNordisk Smeaglutide 7,2 mg approvato per il lancio sul mercato
Il 19 marzo 2026, Novo Nordisk ha annunciato che la versione ad alto dosaggio di Wegovy HD, 7,2 mg di semaglutide, è stata approvata dalla FDA per il controllo del peso a lungo termine in combinazione con una dieta ipocalorica e un maggiore esercizio fisico.
La FDA ha assegnato a Wegowy HD un certificato di revisione prioritaria nazionale a livello di direttore, accelerando il processo di revisione del prodotto ed evidenziando il suo potenziale significativo nel soddisfare le esigenze critiche dei pazienti e le strategie sanitarie nazionali negli Stati Uniti.
Questa approvazione accelerata si basa sui dati del progetto di sperimentazione clinica STEPUP. Nello studio STEPUP, la somministrazione di 7,2 mg di semaglutide iniettabile una volta alla settimana ha comportato una perdita di peso media del 20,7% nei soggetti obesi, con circa un-terzo dei soggetti che ha riscontrato una perdita di peso del 25% o più. Nella ricerca Hejing sulle persone obese con diabete di tipo 2 (STEP UP T2D), 7,2 mg di smeglutide hanno ottenuto una perdita di peso media del 14,1%.
Entrambi gli studi hanno confermato ancora una volta le note caratteristiche di sicurezza e tollerabilità di semaglutide e la prestazione complessiva alla dose di 7,2 mg è stata coerente con precedenti studi clinici relativi al controllo del peso con semaglutide. Novo Nordisk prevede che la penna monodose Wegovy HD sarà lanciata negli Stati Uniti nell'aprile 2026.
Le compresse orali una volta al giorno di Wegowy (Megvii 25 mg) e le iniezioni una volta settimanali (Smeaglutide 1,7 mg, 2,4 mg e 7,2 mg) sono state approvate per la commercializzazione dalla FDA statunitense. L'iniezione settimanale di Wegow è stata approvata dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e da numerose agenzie regolatorie in tutto il mondo. Le compresse orali di Wegowy sono attualmente in attesa dell'approvazione alla commercializzazione da parte dell'EMA e di altre agenzie di regolamentazione.
Wegovy è adatto a pazienti adulti obesi o in sovrappeso per ridurre il peso in eccesso e ottenere effetti di perdita di peso a lungo termine. I pazienti devono anche avere almeno una complicazione correlata al peso. Questo prodotto è stato inoltre approvato dalla FDA per l'uso in pazienti adulti obesi o in sovrappeso con malattie cardiovascolari definite, riducendo il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori, tra cui morte, infarto miocardico o ictus. Inoltre, l'iniezione di Wegow è adatta agli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni che sono insensati e viene utilizzata per ridurre il peso in eccesso e mantenere gli effetti di perdita di peso a lungo termine. Questo prodotto è stato approvato anche dalla DA per il trattamento della steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH) negli adulti con fibrosi epatica da moderata a grave (formazione di cicatrici epatiche), ma non è adatto a pazienti affetti da cirrosi.
