Il 26 gennaio 2026, Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (codice della Borsa di Hong Kong: 1672, denominato "Geli") ha annunciato oggi che il suo studio americano di fase II di 3 settimane (NCT07321678) sull'agonista orale del recettore GLP-1 (GLP-1R) ASC30, una piccola molecola nel trattamento del diabete di tipo 2, aveva completato la somministrazione del primo lotto di soggetti. Si prevede che i dati più importanti per questo studio di Fase 1 saranno ottenuti nel terzo trimestre del 2026.
Geli ha recentemente completato uno studio di Fase I di 13 settimane per valutare il trattamento ASC30 per l'obesità (NCT07002905). Lo studio è stato condotto in più centri negli Stati Uniti, per un totale di 125 soggetti obesi o in sovrappeso con almeno una comorbilità correlata al peso. All’endpoint primario della settimana 13, la somministrazione giornaliera di compresse ASC30 da 20 mg, 40 mg e 60 mg ha ottenuto una perdita di peso media aggiustata per il placebo rispettivamente del 5,4%, 7,0% e 7,7%. La perdita di peso è stata statisticamente significativa e clinicamente significativa, con dipendenza dalla dose giornaliera.
Non è stato osservato alcun periodo di plateau della perdita di peso. L’incidenza del vomito di ASC30 titolata settimanalmente fino alla dose standard giornaliera è circa la metà dell’incidenza del vomito osservata nella dose completa settimanale pubblicata di orforglipron. La tolleranza gastrointestinale di ASC30, che viene titolata settimanalmente, è paragonabile ai risultati pubblicati di orforglipron titolato ogni quattro settimane nello studio ATTAIN-1 del Sichuan. Nello studio di fase I dell’ASC30 per il trattamento dell’obesità o del sovrappeso, il tasso complessivo di interruzione dovuto a eventi avversi è stato del 4,8%
Il doppio agonista GLP1R/GIPR di Eli Lilly avvia gli studi clinici di fase III sulla depressione
Il 26 gennaio 2026, il sito web ufficiale della Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform ha mostrato che Eli Lilly aveva registrato uno studio clinico di fase II sull'iniezione di Breipatide in partecipanti adulti affetti da depressione. Si tratta di uno studio di fase II, multicentrico, randomizzato, in doppio-cieco, a gruppi paralleli (RENEW-MDD-1) volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di Breipatide come terapia adiuvante nel ritardare il tempo di recidiva della malattia rispetto al placebo nei partecipanti adulti affetti da depressione. Si prevede che l'esperimento recluterà da 200 istituzioni in tutto il mondo, con 90 persone reclutate a livello nazionale e 1000 persone reclutate a livello internazionale. Brenipatide è un doppio agonista GLP1R/GIPR e anche il secondo nuovo farmaco a doppio bersaglio GLP-1/GIP di Eli Lilly, dopo Telopotide. Il tilpotide è stato venduto per 24,8 miliardi di dollari nei primi tre mesi del 2025, con un tasso di crescita del 125%.
Perdere il 22,5% di peso in 48 settimane! Lo studio di fase I1 sulla perdita di peso con agonisti GLP-1R/GIPR di Roche ottiene risultati positivi
Il 27 gennaio 2026, Roche ha annunciato risultati positivi nello studio di fase I CT388-103 sulla perdita di peso su CT-388 (RO7795068).
CT-388 è un agonista peptidico GLP-1R/GIPR sviluppato da Carmot Therapeutics. Nel dicembre 2023, Roche ha acquisito Carmot Therapeutics per 3,1 miliardi di dollari, acquisendo più farmaci insulinotropi intestinali sotto l'egida della società.
I risultati della ricerca hanno mostrato che CT-388 ha mostrato una significativa relazione dose-risposta. Dal punto di vista dell’efficacia del trattamento (tutti i soggetti hanno continuato il trattamento), alla settimana 48, i soggetti obesi o in sovrappeso che hanno ricevuto il trattamento con CT-388 (dosi basse, medie e alte, fino a 24 mg, una volta alla settimana, iniezione sottocutanea) hanno avuto una perdita di peso massima del 22,5% (aggiustata per il gruppo placebo, p<0.001), with statistical and clinical significance, and had not yet reached the weight loss plateau at week 48.
L'agonista del recettore Amlin di Lilly avvia il trattamento clinico di Fase II per l'apnea ostruttiva del sonno
Il 27 gennaio 2026, il sito web degli studi clinici statunitensi ha annunciato che Eli Lilly ha lanciato il primo studio clinico di Fase I su Eloralintide (LY3841136) (NCT07369011). Lo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di Eloralintide in pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) da moderata a grave che sono obesi o in sovrappeso. YDAO è un protocollo sperimentale principale destinato a supportare due studi indipendenti (YSA1 e YSA2). Tra questi, lo studio YSA1 ha arruolato soggetti che non erano in grado o non volevano ricevere un trattamento di ventilazione a pressione positiva delle vie aeree, mentre lo studio YSA2 ha arruolato soggetti che avevano ricevuto il trattamento per almeno 3 mesi al momento dello screening e avevano pianificato di continuare a ricevere il trattamento durante il periodo di studio.
Il periodo di partecipazione totale allo studio è stato di circa 76 settimane e gli endpoint principali erano la variazione percentuale del peso corporeo e la variazione dell'indice di apnea ipopnea (AHI) rispetto al basale alla settimana 64. Eloralintide è un agonista del recettore dell'amiloide (AMYR) sviluppato da Eli Lilly, che può ridurre l'apporto calorico influenzando l'appetito o aumentando la sazietà.
Il 15 dicembre 2025, Eli Lilly ha lanciato la prima fase di sperimentazione clinica di Eloralintide (ENLIGHT EN-2). Questa fase dello studio consiste nel valutare l'efficacia e la sicurezza di Elaralinitide (quattro dosi, iniezione sottocutanea) rispetto al placebo nel trattamento di soggetti obesi o in sovrappeso con diabete di tipo 2. L'endpoint primario dello studio era la variazione percentuale del peso corporeo rispetto al basale alla settimana 64.