Compresse di Plecanatide

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. è uno dei produttori e fornitori più esperti di compresse di plecanatide in Cina. Benvenuti nelle compresse di plecanatide all'ingrosso all'ingrosso di alta qualità in vendita qui dalla nostra fabbrica. Sono disponibili un buon servizio e un prezzo ragionevole.

Compresse di Plecanatidesono un nuovo farmaco orale utilizzato principalmente per il trattamento della stitichezza idiopatica cronica (CIC) negli adulti e della sindrome dell'intestino irritabile costipato (IBS-C). Da quando è stato approvato per la commercializzazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2017, è gradualmente diventato una scelta importante nel campo del trattamento della stitichezza grazie al suo meccanismo d'azione unico e alla sua buona efficacia. Plecanatide è un agonista del recettore sintetizzato artificialmente per la guanilato ciclasi C (GC-C), con una struttura chimica simile all'ormone endogeno uroguanilina nel corpo umano. Questa somiglianza consente a Plecanatide di legarsi e attivare specificamente i recettori GC-C intestinali, esercitando così i suoi effetti fisiologici. Ogni compressa contiene 3 mg di Plecanatide. Questo dosaggio è determinato sulla base dei risultati di numerosi studi clinici, che possono alleviare efficacemente i sintomi della stitichezza e controllare l'incidenza delle reazioni avverse a un livello basso.

COA della Plecanatide

Certificato di analisi
Nome composto	Plecanatide
Grado	Grado farmaceutico
N. CAS	467426-54-6
Quantità	337,3 kg
Norma di imballaggio	25 kg/fusto
Produttore	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lotto n.	202501090028
MFG	9 gennaio 2025
ESP	8 gennaio 2028
Struttura
Articolo	Standard aziendale	Risultato dell'analisi
Aspetto	Polvere bianca o quasi bianca	Conforme
Contenuto d'acqua	Inferiore o uguale al 5,0%	0.34%
Perdita all'essiccazione	Inferiore o uguale all'1,0%	0.28%
Metalli pesanti	Pb Inferiore o uguale a 0,5 ppm	N.D.
	Come inferiore o uguale a 0,5 ppm	N.D.
	Hg Inferiore o uguale a 0,5 ppm	N.D.
	Cd Inferiore o uguale a 0,5 ppm	N.D.
Purezza (HPLC)	Maggiore o uguale al 99,0%	99.90%
Singola impurità	<0.8%	0.47%
Conta microbica totale	Inferiore o uguale a 750cfu/g	97
E.Coli	Inferiore o uguale a 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanolo (tramite GC)	Inferiore o uguale a 5000 ppm	400 ppm
Magazzinaggio	Conservare in un luogo sigillato, buio e asciutto a temperatura inferiore a 2-8 gradi

Il microambiente intestinale è un ecosistema complesso e intricato, che comprende cellule epiteliali intestinali, cellule immunitarie, microbiota intestinale e le varie sostanze bioattive che secernono. La stabilità di questo microambiente è fondamentale per il mantenimento della normale funzione intestinale, la resistenza all’invasione degli agenti patogeni e la regolazione delle risposte immunitarie sistemiche. Tuttavia, vari fattori come i cambiamenti nella struttura alimentare, nello stile di vita, nell’uso di farmaci e nello stato della malattia possono alterare l’equilibrio del microambiente intestinale, portando a disfunzioni intestinali e malattie correlate.Compresse di Plecanatide, come nuovo agonista del recettore GC-C, è stato inizialmente sviluppato per il trattamento della costipazione idiopatica cronica (CIC) negli adulti e della sindrome dell'intestino irritabile costipato (IBS-C). Con l'approfondimento della ricerca, si è gradualmente scoperto che la Plecanatide ha un ruolo unico nel rimodellare il microambiente intestinale, fornendo una nuova strategia terapeutica per la salute intestinale.

Informazioni di base

 

Plecanatide è un peptide ciclico composto da 16 aminoacidi e la sua struttura chimica è simile all'ormone endogeno uroguanyln nel corpo umano. Plecanatide esercita i suoi effetti biologici legandosi specificamente ai recettori GC-C sulla superficie delle cellule epiteliali intestinali, attivando le vie di segnalazione a valle.

Meccanismo d'azione

 

Dopo essersi legato ai recettori GC-C, Plecanatide promuove la generazione di cGMP intracellulare. Il CGMP, come importante molecola di segnalazione cellulare, attiva il canale ionico del regolatore transmembrana della fibrosi cistica (CFTR), stimolando la secrezione di cloruro e bicarbonato nel lume intestinale, aumentando il contenuto di acqua del contenuto intestinale, ammorbidendo così le feci e promuovendo la defecazione. Nel frattempo, il cGMP promuove anche la contrazione della muscolatura liscia intestinale, migliora la peristalsi intestinale e migliora ulteriormente i sintomi della stitichezza.

Regolazione dell'equilibrio idrico ed elettrolitico intestinale: Plecanatide attiva i recettori GC-C, promuove la secrezione di acqua ed elettroliti da parte delle ghiandole intestinali e aumenta il contenuto di acqua del contenuto intestinale. Questa funzione non solo aiuta ad ammorbidire le feci e ad alleviare i sintomi della stitichezza, ma mantiene anche l'equilibrio dinamico dei liquidi nella cavità intestinale, prevenendo secchezza e danni intestinali.
Migliorare la funzione della barriera intestinale: La barriera intestinale è un'importante linea di difesa che impedisce l'ingresso di sostanze nocive e agenti patogeni nei tessuti intestinali. Plecanatide attiva i recettori GC-C, promuove la proliferazione e la riparazione delle cellule epiteliali intestinali, migliora le giunzioni strette tra le cellule e quindi migliora l'integrità della barriera intestinale. Questo effetto aiuta a ridurre la permeabilità intestinale, a prevenire la traslocazione del microbiota intestinale e a prevenire l’endotossiemia.

Regolazione della risposta immunitaria intestinale: l’intestino è uno dei più grandi organi immunitari del corpo umano e la stabilità del sistema immunitario intestinale è fondamentale per il mantenimento dell’equilibrio immunitario sistemico. Plecanatide attiva i recettori GC-C, regola la funzione delle cellule immunitarie intestinali, riduce il rilascio di fattori infiammatori e quindi allevia le risposte infiammatorie intestinali. Questo effetto ha un potenziale valore applicativo nel trattamento delle malattie infiammatorie intestinali come la malattia infiammatoria intestinale (IBD).
Inibizione della produzione di citochine pro-infiammatorie: nella risposta infiammatoria intestinale, le citochine pro-infiammatorie come il fattore di necrosi tumorale - (TNF - ), l'interleuchina-6 (IL-6), ecc. svolgono un ruolo chiave. Plecanatide riduce l'infiammazione intestinale regolando la funzione delle cellule immunitarie intestinali e inibendo la produzione di citochine proinfiammatorie.

Promozione della produzione di citochine anti-infiammatorie: a differenza delle citochine pro-infiammatorie, le citochine anti-infiammatorie come l'interleuchina-10 (IL-10) hanno la capacità di inibire le risposte infiammatorie. Plecanatide può promuovere la produzione di citochine antinfiammatorie da parte delle cellule immunitarie intestinali, bilanciare ulteriormente la risposta immunitaria intestinale e mantenere la salute intestinale.

Impatto sulla composizione del microbiota intestinale: il microbiota intestinale è una componente importante del microambiente intestinale e la sua composizione e funzione stabili sono cruciali per il mantenimento della salute dell’intestino. Plecanatide influenza la composizione e la diversità del microbiota intestinale regolando l’ambiente intestinale.

Promozione della crescita di batteri benefici: Plecanatide può creare un ambiente favorevole alla crescita di batteri benefici, promuovendo la proliferazione di batteri benefici come lattobacilli e bifidobatteri. Questi batteri benefici regolano ulteriormente la risposta immunitaria intestinale e migliorano la funzione della barriera intestinale producendo metaboliti come gli acidi grassi a catena corta (SCFA).

Inibizione della crescita di batteri nocivi: a differenza dei batteri benefici, i batteri nocivi come Escherichia coli e Salmonella possono produrre tossine e metaboliti dannosi, interrompere la funzione della barriera intestinale e innescare reazioni infiammatorie intestinali. Plecanatide regola l'ambiente intestinale, inibisce la crescita di questi batteri nocivi e riduce il loro danno all'intestino.

Alleviare il dolore intestinale: nelle malattie intestinali funzionali come l'IBS-C, i pazienti spesso avvertono sintomi come dolore addominale e gonfiore. Plecanatide allevia i sintomi del dolore intestinale attivando i recettori GC-C, riducendo le contrazioni dei muscoli addominali e diminuendo la sensibilità intestinale al dolore. Questa funzione aiuta a migliorare la qualità della vita dei pazienti e a ridurre il peso delle malattie.

Trattamento della stipsi idiopatica cronica (CIC): il CIC è un comune disturbo della motilità gastrointestinale inferiore, correlato alla motilità del colon, anorettale e ad anomalie psicologiche. Plecanatide allevia efficacemente i sintomi della stitichezza nei pazienti con CIC aumentando la secrezione di acqua intestinale e promuovendo la peristalsi intestinale. Numerosi studi clinici hanno dimostrato che, rispetto al placebo, Plecanatide può aumentare significativamente i movimenti intestinali spontanei dei pazienti (SBM), migliorare le caratteristiche delle feci e ridurre la sensazione di difficoltà nella defecazione.

Trattamento della sindrome dell'intestino irritabile con predominanza di stitichezza (IBS-C): l'IBS-C è un sottotipo della sindrome dell'intestino irritabile, in cui i pazienti spesso avvertono dolore addominale e gonfiore oltre ai sintomi di stitichezza. Plecanatide non solo può alleviare i sintomi della stitichezza nei pazienti con IBS-C, ma allevia anche il dolore addominale e i sintomi del gonfiore regolando la sensazione intestinale. Uno studio clinico di 12 settimane ha dimostrato che, rispetto al placebo, Plecanatide ha aumentato significativamente il numero di movimenti intestinali completamente spontanei (CSBM) nei pazienti con IBS-C e ha migliorato i sintomi del dolore addominale e del gonfiore.

Trattamento delle malattie infiammatorie intestinali (IBD): sebbene la Plecanatide sia stata inizialmente sviluppata per il trattamento delle malattie legate alla stitichezza, il suo potenziale nel trattamento delle malattie infiammatorie intestinali si sta gradualmente rivelando. Si prevede che la plecanatide diventi un nuovo farmaco per il trattamento delle malattie infiammatorie intestinali regolando la risposta immunitaria intestinale e migliorando la funzione della barriera intestinale. Attualmente, gli studi hanno convalidato l'attività ant-infiammatoria della Plecanatide in un modello di colite murina, fornendo una base teorica per la sua applicazione nel trattamento delle IBD.

Prevenzione delle malattie intestinali: si prevede che Plecanatide svolga un ruolo importante nella prevenzione delle malattie intestinali rimodellando il microambiente del lume intestinale. Ad esempio, mantenendo l’equilibrio del microbiota intestinale e migliorando la funzione della barriera intestinale, Plecanatide può aiutare a prevenire l’insorgenza di malattie come infezioni intestinali e tumori.

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