Il 16 marzo 2026, Structure Therapeutics ha annunciato che Alenigliffon, utilizzato per trattare pazienti con obesità/sovrappeso e almeno una complicazione correlata al peso, ha ottenuto dati di prima linea positivi nel programma clinico ACCESS.
Polvere di semaglutide CAS 910463-68-2
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Codice interno: BM-2-4-008
Semaglutide CAS 910463-68-2
Analisi: HPLC, LC-MS, HNMR
Supporto tecnologico: Dipartimento R&S-4
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Prodotto:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-polvere-cas-910463-68-2.html
I dati includono dati a 44 settimane dallo studio ACCESS I1 di Fase II, dati a medio-termine da studi sulla composizione corporea in corso e dati a medio-termine dallo studio ACCESS Open Label Extension (OLE). L'aleniglipron (GSBR-1290) è una piccola molecola sperimentale agonista del recettore del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone. Il recettore GLP-1 è un bersaglio farmacologico maturo per l’obesità e il diabete di tipo 2 (T2DM). Basato sulla piattaforma di scoperta di farmaci basata sulla struttura di Structure Therapeutics, aleniglipron è progettato come un agonista distorto del recettore accoppiato alle proteine G (GPCR) in grado di attivare selettivamente la via di segnalazione delle proteine G.
Fallimento clinico di fase III del primo farmaco dimagrante MC4R di Rhythm
Il 16 marzo 2026, Rhythm Pharmaceuticals ha pubblicato i dati principali della sperimentazione clinica globale di Fase 3 EMANATE per i suoi farmaci antidroga. Questo esperimento ha valutato l'efficacia di setmelanotide in quattro rari sottogruppi di obesità ereditaria. I risultati hanno mostrato che tutti i sottostudi non hanno raggiunto l’endpoint primario predeterminato.
Setmelanotide è un pionieristico agonista MC4R (recettore della melanocortina 4) che mira alla riparazione del percorso MC4R danneggiato nell'ipotalamo, regola l'appetito e il bilancio energetico e agisce direttamente sul meccanismo fondamentale dell'obesità genetica.
Il farmaco (nome commerciale IMCIVREE @) è stato approvato dalla FDA statunitense per il trattamento dell'obesità rara causata da difetti genetici specifici, come la sindrome di Bardet Biedl e l'obesità genetica causata da POMC, PCSK1, LEPR, ecc. È adatto a bambini e adulti dai 2 anni in su.
Per convalidare ulteriormente l’efficacia clinica di Setmelanotide, è stato ufficialmente lanciato lo studio multicentrico globale EMANATE. Questo studio adotta un disegno randomizzato, in doppio-cieco, controllato con placebo-per valutare l'efficacia e la sicurezza di Setmelanotide in rari pazienti obesi con mutazioni del gene della via MC4R.
La terapia siRNA BW-20805 di Bo Wang Pharmaceutical ha ottenuto la qualificazione accelerata dalla FDA per il trattamento dell'angioedema ereditario (HAE)
Il 16 marzo 2026, Borgward Pharmaceuticals Co., Ltd. (denominata Borgward Pharmaceuticals), un'azienda di biotecnologie in fase clinica, ha annunciato che la sua terapia con siRNA BW-20805 ha ottenuto il Fast Track Design (FTD) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento dell'angioedema ereditario (HAE). BW-20805 è una terapia con siRNA mirata alla prekalikreina (PKK), che inibisce l'espressione di PKK prendendo di mira l'mRNA di PKK e si prevede che fornisca una prevenzione convulsivante di lunga durata per i pazienti affetti da HAE. Il PKK è un bersaglio recentemente convalidato nel campo della terapia dell’HAE. Qianwang Pharmaceutical sta attualmente conducendo studi clinici di Fase I su pazienti adulti affetti da HAE e si prevede che li completerà nella seconda metà del 2026 e successivamente avvierà gli studi clinici di Fase I.
Si propone di includere nella revisione prioritaria il primo nuovo farmaco contro l'epatite B di GSK, che dovrebbe raggiungere una cura funzionale
Il 17 marzo 2026, il sito web ufficiale del CDE ha mostrato che il nuovo farmaco GSK per l'epatite cronica B, Bepirovirsen, è stato proposto per essere incluso nella revisione prioritaria per il trattamento limitato dei pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite B, che era applicabile alle seguenti popolazioni: analoghi nucleosidici (acidi) in trattamento HBsAg inferiore o uguale a 3000U/ml, individui adulti infetti da virus dell'epatite B cronica senza cirrosi. GSK aveva precedentemente affermato in un comunicato stampa che il farmaco dovrebbe diventare il primo farmaco in grado di ottenere una cura funzionale dell'epatite cronica B.
Beproveisen è una terapia oligonucleotide antisenso (ASO) introdotta da GSK di Ionis, volta a inibire la replicazione del DNA del virus dell'epatite B, sopprimendo così il livello dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) nel sangue e stimolando il sistema immunitario a produrre una risposta persistente. Questo farmaco è il primo farmaco a base di piccoli acidi nucleici nel campo dell'epatite cronica B ad aver completato la ricerca di Fase II.
Due studi clinici registrati di fase II (B-Well1 e B-Wel 2) hanno valutato l'efficacia della cura funzionale, la sicurezza, le caratteristiche farmacocinetiche e la persistenza dell'efficacia di bevacizumab rispetto al placebo in pazienti con epatite cronica B che avevano precedentemente ricevuto una terapia con analoghi nucleosidici (acidi) e HBsAg al basale inferiore o uguale a 3000 UI/ml. L'endpoint primario dello studio è il tasso di guarigione funzionale dei pazienti con HBsAg al basale inferiore o uguale a 3.000 UI/ml, mentre l'endpoint secondario chiave è il tasso di guarigione funzionale dei pazienti con HBsAg al basale inferiore o uguale a 1.000 UI/ml.
Nuovo farmaco siRNA biologico di frontiera approvato per uso clinico, mirato al nefropatico IgAy
Il 16 marzo 2026, il sito web ufficiale del Center for Drug Evaluation (CDE) della China National Medical Products Administration ha annunciato che FB7013 Injection, un nuovo farmaco di Classe 1 di Frontier Biotech, è stato approvato per l'uso clinico nel trattamento della nefropatia primaria da 1gA.
Secondo le informazioni pubbliche, l'iniezione di FB7013 è un farmaco a base di siRNA coniugato con GaINAc che prende di mira MASP-2 e l'inibizione di MASP-2 può avere un effetto protettivo sia sul glomerulo che sul tubulointerstiziale della nefropatia da lgA. La nefropatia L9A è una delle nefropatie glomerulari primitive più comuni, caratterizzata dalla deposizione anomala di complessi immunitari di immunoglobulina A (19A, principalmente 19A1 carente di lattosio, Gd-1gA1) nell'area mesangiale del glomerulo, che porta a cambiamenti patologici come la proliferazione delle cellule mesangiali e l'espansione della matrice, con conseguente insufficienza renale cronica/malattia renale allo stadio terminale (ESRD).
L'iniezione di FB7013 è un farmaco siRNA che prende di mira la proteina chiave MASP-2 nella via della lectina del sistema del complemento. Questo prodotto inibisce specificamente l'attività MASP-2 e blocca l'attivazione anomala della via della lectina, riducendo il danno tissutale renale mediato dal complemento; Sulla base del meccanismo d'azione, in futuro potrà essere esteso alla nefropatia di membrana, alla nefropatia diabetica e ad altre malattie legate all'attivazione anormale del complemento.