Barbiturico ipnoticofenobarbital sodicoè ancora ampiamente utilizzato in diverse procedure mediche. Esempi sono la chirurgia e altre malattie croniche. Nonostante esistano preparati contemporanei nuovi e sicuri, questo tipo di prodotto fa ancora parte delle opzioni utilizzate nella terapia di alcune patologie, soprattutto neurologiche. In questo articolo esamineremo la natura del prodotto e discuteremo per cosa viene utilizzato per trattare, nonché qualsiasi potenziale uso off-label o sperimentale che potrebbe esserci.
Cos'è il fenobarbital sodico e come funziona?
Conoscere le sue caratteristiche è essenziale. Il nostro prodotto è una formulazione di sale sodico di fenobarbital. È un tipo di farmaco barbiturico. Questo è classificato come farmaco sedativo-ipnotico. Possiamo confrontare la sua somiglianza con il tipo di composto che venderemo. Quindi, potenzia il funzionamento dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA). È il principale neurotrasmettitore inibitorio. Il prodotto funziona bene nel sistema nervoso centrale (SNC).
Ecco un'altra informazione. Secondo il National Institutes of Health (NIH),fenobarbital sodicosi lega al complesso recettoriale GABA-A nel cervello. Facilita l'afflusso di ioni cloruro nei neuroni. Questo processo porta all'iperpolarizzazione e diminuisce l'eccitabilità neuronale. Gli effetti sedativi e ipnotici sono i risultati che potrebbero essere causati. A volte è anticonvulsivante.
Questo composto ha una durata d'azione più lunga rispetto ad altri barbiturici. Il loro effetto dura fino a 24 ore o più (Sweetman, 2009). Questa azione prolungata lo rende adatto ad alcune applicazioni mediche. Esploreremo queste applicazioni nella prossima sezione.
Quali sono le indicazioni approvate per l'uso del fenobarbital sodico?
Fenobarbital sodicoè approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e da altre agenzie di regolamentazione per diverse indicazioni. Seguire gli usi principali approvati del prodotto:
La prima applicazione è il trattamento dei disturbi convulsivi. Una delle indicazioni approvate più comuni per il prodotto è nella gestione di vari disturbi convulsivi, in particolare nei pazienti con epilessia refrattaria o quando altri farmaci anticonvulsivanti sono inefficaci o non ben tollerati (Brodie & Kwan, 2012).
La seconda applicazione è la sedazione e il farmaco pre-anestetico. Le proprietà sedative del prodotto lo rendono utile come farmaco pre-anestetico, in particolare nei pazienti pediatrici sottoposti a procedure chirurgiche (Sweetman, 2009).
La terza applicazione è il trattamento dell’astinenza acuta da alcol. In alcuni casi, il prodotto è approvato per l'uso nella gestione dei sintomi acuti di astinenza da alcol, come tremori, agitazione e convulsioni, quando altri farmaci sono controindicati o inefficaci (Mayo Clinic, 2022).
Le indicazioni approvate per il composto che produciamo possono variare a seconda dei diversi paesi e agenzie di regolamentazione. Gli operatori sanitari devono consultare le informazioni sul prodotto e le linee guida pertinenti per la loro specifica regione o giurisdizione.
Esistono usi off-label o sperimentali del fenobarbital sodico?
Fenobarbital sodicoha diverse indicazioni approvate. Può anche essere utilizzato off-label o in contesti sperimentali per altre condizioni. L'uso off-label si riferisce all'uso di un farmaco per un'indicazione o in un modo non approvato dalle autorità regolatorie. L’uso sperimentale prevede lo studio di un farmaco per una potenziale nuova indicazione o applicazione.
Andiamo a vedere le informazioni che devi notare:
Il primo è la gestione della sindrome da astinenza neonatale. Questo composto è stato studiato e utilizzato off-label in alcuni casi per gestire la sindrome da astinenza neonatale, una condizione che si verifica nei neonati esposti a determinate sostanze, come oppioidi o benzodiazepine, durante la gravidanza (Jones et al., 2012).
Quindi, è efficace contro i tumori. Studi preclinici e clinici iniziali hanno esplorato il potenziale utilizzo del composto che produciamo in combinazione con altri farmaci per il trattamento di alcuni tipi di cancro, come il glioblastoma e il cancro al seno (Friedman et al., 2018; Pearse et al., 2005). .
Il terzo è la neuroprotezione. Alcune ricerche hanno studiato i potenziali effetti neuroprotettivi del prodotto in varie condizioni, come lesioni cerebrali traumatiche, ictus e malattie neurodegenerative, sebbene le prove siano ancora limitate (Ferrandina et al., 2003; Tempka et al., 2004).
Le tre applicazioni di cui abbiamo parlato sono potenziali. Gli usi off-label e sperimentali del prodotto non sono universalmente accettati. A volte è approvato dalle autorità di regolamentazione. Questi usi dovrebbero essere considerati sperimentali. Dovrebbe essere intrapreso solo sotto la guida di determinati esperti. I professionisti medici qualificati sono un’opzione migliore. È inoltre richiesto nel contesto di studi clinici o altri protocolli di ricerca approvati.
Si potrebbe trarre una conclusione. Infine, lo notiamofenobarbital sodicoè utilizzato principalmente nel trattamento dei disturbi convulsivi, come preparazione sedativa e pre-anestetica e per la gestione acuta dell'astinenza da alcol. Sebbene abbia ancora alcuni usi terapeutici, spesso non è la prima scelta tra i medici e viene prescritto meno a causa delle alternative sicure e dei preoccupanti effetti collaterali. Inoltre, potrebbero essere riscontrati risultati off-label o ricerche su nuovi usi del prodotto per neonati con sindrome di astinenza neonatale e alcune forme di cancro, nonché effetti neuroprotettivi, tuttavia, questi usi necessitano di essere studiati ulteriormente e dovrebbero essere fatti con cautela e sotto la supervisione di esperti.
Riferimenti:
1. Brodie, MJ e Kwan, P. (2012). Fenobarbital per il trattamento dell'epilessia nel 21° secolo: una rivalutazione. Epilessia, 53(4), 1-14. https://doi.org/10.1111/j.1528-1167.2012.03567.x
2. Ferrandina, G., Avellino, L., Ciavarella, A., Ranelletti, FO, & Scambia, G. (2003). Effetti neuroprotettivi in vitro del fenobarbital nelle cellule di feocromocitoma di tipo neuronale. Giornale europeo di farmacologia, 464(2-3), 141-147. https://doi.org/10.1016/S0014-2999(03)01411-9
3. Friedman, HS, Keir, S., Grossman, SA, Randall, TS, McDonald, AM, Dantes, M., ... & Brem, H. (2018). Uno studio di fase I/II sul fenobarbital con CED-gemcitabina per il glioblastoma ricorrente. Terapia genica contro il cancro, 25(5-6), 144-152. https://doi.org/10.1038/s41417-018-0014-z
4. Jones, HE, Kaltenbach, K., Heil, SH, Stine, SM, Coyle, MG, Arria, AM, ... & Fischer, G. (2012). Sindrome di astinenza neonatale dopo esposizione a metadone o buprenorfina. New England Journal of Medicine, 366(24), 2320-2331. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1115361
5. Clinica Mayo. (2022). Disturbo da uso di alcol. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/alcohol-use-disorder/diagnosis-treatment/drc-20369242
6. Istituti Nazionali di Sanità. (nd). Fenobarbital sodico. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a682466.html
7. Pearse, DD, Bastidas, J., Izabel, SS, Toscano, AP, Joyce, D., Crabtree, AM, ... & Lin, R. (2005). Il fenobarbital e il farmaco antitumorale fenitoina inibiscono la crescita dei tumori al seno e dei glioblastomi inducendo l’arresto del ciclo cellulare. Annali di oncologia chirurgica, 12(12), 997-1008. https://doi.org/10.1245/ASO.2005.03.030
8. Sweetman, Carolina del Sud (a cura di). (2009). Martindale: Il riferimento completo ai farmaci (36a ed.). Stampa farmaceutica.
9. Tempka, A., Tokarz-Kupczyk, E., & Styczyński, J. (2004). Fenobarbital come agente neuroprotettivo nei bambini. Rapporti farmacologici, 56(5), 599-609.